Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Aditivos de color en los alimentos

May 25, 2022

Un aditivo colorante alimentario es cualquier tinte, pigmento u otra sustancia que puede impartir color a un producto alimentario. La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. regula los aditivos colorantes alimentarios, incluidas las sustancias sintéticas y las sustancias derivadas de fuentes naturales.

Los aditivos de color deben someterse al proceso de aprobación de la FDA antes de usarse en alimentos. La FDA puede tomar medidas de cumplimiento contra una firma que distribuya productos que contienen un color no aprobado o uno utilizado de una manera no descrita en la regulación. Estas acciones pueden incluir cartas de advertencia, colocación de la compañía en alerta de importación o detención y rechazo del producto en el puerto.

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Los especialistas en regulación de Registrar Corp pueden ayudarlo a cumplir con las regulaciones de la FDA para aditivos de color.

Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a info@registrarcorp.como hable con un asesor regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livechat.

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Las empresas deben asegurarse de que los aditivos de color que utilizan en sus productos alimenticios cumplan con las regulaciones de la FDA. Siga leyendo para obtener más información sobre los requisitos de aditivos de color para alimentos.

Proceso de aprobación de aditivos de color

Muchos ingredientes alimenticios en los EE. UU. se clasifican en una de tres categorías: GRAS (generalmente reconocido como seguro), aditivos alimentarios o aditivos colorantes.

Las sustancias GRAS generalmente se reconocen entre expertos calificados que han demostrado ser adecuadamente seguras en las condiciones de sus usos previstos. Los expertos pueden reconocer que una sustancia es GRAS si la sustancia tiene un historial generalizado de consumo de alimentos por parte de una cantidad significativa de consumidores o si los procedimientos científicos confirman la seguridad del ingrediente.

Los aditivos alimentarios no se consideran GRAS y deben ser aprobados por la FDA a través del proceso de petición de aditivos alimentarios.

Por ley, los aditivos de color no se consideran GRAS y también se consideran distintos de los aditivos alimentarios. En cambio, los aditivos de color deben aprobarse a través de un proceso de petición que sea único para los aditivos de color. En virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la FDA debe aprobar los aditivos de color para su uso previsto antes de usarlos en alimentos, incluso si el color se logra a través de una sustancia natural, como jugo de frutas o verduras.

Cuando la FDA evalúa la seguridad de un nuevo aditivo de color o un nuevo uso para un aditivo enumerado, la agencia considera lo siguiente:

  • Composición y propiedades
  • Cantidad probable de consumo/exposición
  • Proceso de fabricación
  • Efectos a corto y largo plazo del consumo
  • Estabilidad
  • Disponibilidad de métodos analíticos para determinar su pureza y la cantidad en los alimentos

Para algunos aditivos de color sintéticos, la aprobación de uso depende de la “certificación de lote”. Se debe obtener la certificación del lote de color para cada lote de color individual enviando la muestra a la FDA. Luego, la FDA analizará la muestra para asegurarse de que cumpla con las especificaciones descritas en la reglamentación, incluido si algún contaminante contenido en el lote, como plomo o arsénico, excede la cantidad permitida. El nombre del aditivo de color se cambia para reflejar el estado certificado. Por ejemplo, el rojo allura debe estar certificado y luego referido como rojo FD&C N.o 40.

Uso de un aditivo de color certificado en alimentos

Si está fabricando un producto alimenticio que incluye un aditivo de color que requiere certificación de lote, debe solicitar una prueba de certificación al fabricante antes de comprar el aditivo. Debido a que los nombres de los aditivos de color pueden variar según el país, debe usar el nombre estadounidense de un aditivo de color para determinar sus requisitos para la certificación de lote.

La FDA incluye un número de lote en el certificado para un aditivo de color. La FDA puede comunicarse con el fabricante o el agente de los EE. UU. para confirmar el número de lote de un aditivo de color incluido en un producto alimenticio que se envía a los EE. UU.  Si el contacto no puede proporcionar un número de lote válido, la FDA puede considerar que el producto ha sido adulterado y puede rechazar el ingreso del envío a los Estados Unidos.

 

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Los especialistas en regulación de Registrar Corp pueden ayudarlo a cumplir con las regulaciones de la FDA para aditivos de color.

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Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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