Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Farbzusätze in Lebensmitteln

Mai 25, 2022

Ein Lebensmittelfarbzusatz ist jeder Farbstoff, jedes Pigment oder eine andere Substanz, die einem Lebensmittelprodukt Farbe verleihen kann. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) reguliert Lebensmittelfarbzusätze, einschließlich synthetischer Substanzen und Substanzen aus natürlichen Quellen.

Farbadditive müssen dem FDA-Zulassungsverfahren unterzogen werden, bevor sie in Lebensmitteln verwendet werden. Die FDA kann Durchsetzungsmaßnahmen gegen ein Unternehmen ergreifen, das Produkte vertreibt, die eine nicht zugelassene Farbe enthalten oder auf eine Weise verwendet werden, die nicht in der Verordnung beschrieben ist. Zu diesen Maßnahmen können Warnschreiben, die Platzierung des Unternehmens in Importwarnungen oder die Festnahme und Ablehnung des Produkts im Hafen gehören.

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Die Zulassungsspezialisten von Registrar Corp können Ihnen helfen, die FDA-Vorschriften für Farbadditive einzuhalten.

Für weitere Informationen rufen Sie uns unter +1-757-224-0177 an, senden Sie uns eine E-Mail an info@registrarcorp.com, oder chatten Sie rund um die Uhr mit einem Regulatory Advisor unter www.registrarcorp.com/livechat.

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Unternehmen sollten sicherstellen, dass die Farbzusätze, die sie in ihren Lebensmittelprodukten verwenden, den Vorschriften der FDA entsprechen. Lesen Sie weiter, um mehr über die Anforderungen an Lebensmittelfarbzusätze zu erfahren.

Genehmigungsprozess für Farbzusatzstoffe

Viele Lebensmittelzutaten in den USA fallen in eine von drei Kategorien: GRAS (allgemein als sicher anerkannt), Lebensmittelzusätze oder Farbzusätze.

GRAS-Substanzen sind unter qualifizierten Experten allgemein als ausreichend sicher unter den Bedingungen ihrer beabsichtigten Verwendung anerkannt. Experten können erkennen, dass eine Substanz GRAS ist, wenn die Substanz eine weit verbreitete Vorgeschichte des Konsums von Lebensmitteln durch eine signifikante Anzahl von Verbrauchern hat oder wenn wissenschaftliche Verfahren die Sicherheit der Substanz bestätigen.

Lebensmittelzusätze gelten nicht als GRAS und müssen von der FDA durch den Antragsprozess für Lebensmittelzusätze genehmigt werden.

Farbzusätze gelten gesetzlich nicht als GRAS und auch als von Lebensmittelzusätzen getrennt. Stattdessen müssen Farbzusätze durch einen Antragsprozess genehmigt werden, der für Farbzusätze einzigartig ist. Gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act muss die FDA Farbzusatzstoffe für ihren Verwendungszweck genehmigen, bevor sie in Lebensmitteln verwendet werden, selbst wenn die Farbe durch eine natürliche Substanz wie Obst- oder Gemüsesaft erreicht wird.

Wenn die FDA die Sicherheit eines neuen Farbzusatzes oder eine neue Verwendung für einen aufgeführten Zusatzstoff bewertet, berücksichtigt die Behörde Folgendes:

  • Zusammensetzung und Eigenschaften
  • Wahrscheinliche Menge an Verbrauch/Exposition
  • Herstellungsprozess
  • Kurz- und langfristige Auswirkungen des Konsums
  • Stabilität
  • Verfügbarkeit analytischer Methoden zur Bestimmung der Reinheit und Menge in Lebensmitteln

Bei einigen synthetischen Farbzusätzen ist die Zulassung für die Verwendung von der „Chargenzertifizierung“ abhängig. Die Farbchargenzertifizierung muss für jede einzelne Farbcharge durch Versand der Probe an die FDA eingeholt werden. Die FDA testet die Probe dann, um sicherzustellen, dass sie den in der Vorschrift beschriebenen Spezifikationen entspricht, einschließlich der Frage, ob in der Charge enthaltene Verunreinigungen wie Blei oder Arsen die zulässige Menge überschreiten. Der Name des Farbzusatzes wird geändert, um den zertifizierten Status widerzuspiegeln. Allurarot muss zum Beispiel zertifiziert und dann als FD&C Rot Nr. 40 referenziert werden.

Verwendung eines zertifizierten Farbzusatzes in Lebensmitteln

Wenn Sie ein Lebensmittelprodukt herstellen, das ein Farbzusatzstoff enthält, der eine Chargenzertifizierung erfordert, sollten Sie vor dem Kauf des Zusatzstoffs einen Zertifizierungsnachweis vom Hersteller anfordern. Da die Namen von Farbzusätzen je nach Land variieren können, müssen Sie den US-Namen eines Farbzusatzes verwenden, um die Anforderungen für die Chargenzertifizierung zu bestimmen.

Die FDA enthält eine Chargennummer auf dem Zertifikat für einen Farbzusatz. Die FDA kann den Hersteller oder den US-Vertreter kontaktieren, um die Chargennummer eines Farbzusatzes zu bestätigen, der in einem Lebensmittelprodukt enthalten ist, das in die USA versandt wird.  Wenn der Kontakt keine gültige Chargennummer angeben kann, kann die FDA das Produkt als verfälscht betrachten und die Einreise der Sendung in die Vereinigten Staaten verweigern.

 

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Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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