Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tuyên bố họ sẽ tăng phí tái kiểm tra của các cơ sở thực phẩm trong và ngoài nước áp dụng và các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ cho Năm tài chính 2020 (FY). Lệ phí kiểm tra lại một cơ sở nước ngoài trong năm tài chính 2020 sẽ là 301 USD/giờ, tăng từ 282 USD/giờ trong năm tài chính 2019. Lệ phí kiểm tra lại một cơ sở trong nước trong năm tài chính 2020 sẽ là $258/giờ, tăng từ $253/giờ trong năm tài chính 2019. Các khoản phí mới sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2019 đến ngày 30 tháng 9 năm 2020.
Không có phí thanh tra định kỳ, nhưng nếu FDA phát hiện vi phạm đáng kể liên quan đến an toàn thực phẩm, họ có thể tiến hành kiểm tra lại để đảm bảo rằng các hành động khắc phục thích hợp được thực hiện để khắc phục các vấn đề tuân thủ. Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) cho phép FDA đánh giá và thu phí hàng giờ để kiểm tra lại các cơ sở không tuân thủ để trang trải chi phí tiền lương, đi lại và bất cứ điều gì khác liên quan đến việc tiến hành kiểm tra lại. Mỗi năm, FDA ước tính chi phí liên quan đến tái kiểm tra và điều chỉnh lạm phát và tăng chi phí cho năm tiếp theo. Các khoản phí này được đánh giá cho bất kỳ thời gian nào dành cho “bất kỳ thành phần nào của việc kiểm tra như vậy được coi là cần thiết” và chi phí cuối cùng có thể dễ dàng leo lên hàng ngàn đô la.
Kiểm tra và Vi phạm An toàn Thực phẩm Phổ biến
Khi đăng ký cơ sở thực phẩm của bạn với FDA, bạn đồng ý cho phép FDA tiến hành kiểm tra thường xuyên cơ sở của bạn để tuân thủ các quy định. Trong các đợt kiểm tra này, FDA đánh giá mức độ tuân thủ của cơ sở của bạn với Thực hành Sản xuất Tốt Hiện tại (current Good Manufacturing Practices, cGMP) và Kế hoạch An toàn Thực phẩm của bạn, trong số những nội dung khác.
Khi kết thúc kiểm tra, nếu phát hiện có vấn đề về tuân thủ, thanh tra sẽ cung cấp Mẫu 483, hoặc Thông báo về Quan sát Kiểm tra, cho nhà máy. Cơ sở có 15 ngày để trả lời các vấn đề được nêu trong Mẫu 483. Sau khi xem xét, FDA đưa ra phân loại cuối cùng về tình trạng tuân thủ. Nếu tìm thấy “các điều kiện đáng kể bị phản đối”, FDA sẽ đưa ra phân loại Hành động chính thức (OAI). Điều này có thể dẫn đến hành động pháp lý và trong trường hợp các vấn đề được liên kết trực tiếp với an toàn thực phẩm, việc kiểm tra lại có thể xảy ra. Các yêu cầu an toàn thực phẩm phi vật liệu, chẳng hạn như có nhãn không tuân thủ sẽ không yêu cầu kiểm tra lại.
Các vi phạm an toàn thực phẩm phổ biến bao gồm không loại trừ sâu bọ một cách đúng đắn, không thiết lập các biện pháp kiểm soát thích hợp cho các mối nguy thực phẩm, không duy trì sự sạch sẽ trong cơ sở và có các vấn đề liên quan đến nhân sự. FDA đang phát hành một số lượng ngày càng tăng các trích dẫn liên quan đến Kế hoạch An toàn Thực phẩm vì một số lượng hợp lý của thời gian đã trôi qua kể từ thời hạn cho hầu hết các cơ sở thực phẩm. FDA cũng sẽ kiểm tra lại các cơ sở sản xuất nước trái cây và hải sản có kế hoạch HACCP hoặc các cơ sở chế độ ăn bổ sung có vi phạm đáng kể. Với chi phí kiểm tra lại ngày càng tăng, việc tuân thủ các yêu cầu an toàn thực phẩm của FDA trở nên quan trọng hơn và chuẩn bị cho việc kiểm tra khi đến thời điểm. FDA cũng có thể ban hành các hành động pháp lý như thư cảnh báo, tạm giữ và đình chỉ đăng ký vi phạm, gây ra sự chậm trễ và chi phí.
Registrar Corp là một công ty tư nhân hỗ trợ các doanh nghiệp trong việc tuân thủ các quy định của FDA. Chúng tôi có thể giúp cơ sở của bạn chuẩn bị cho một cuộc thanh tra của FDA với dịch vụ Kiểm tra Mock của chúng tôi cũng như hỗ trợ cơ sở của bạn trong việc phát triển một kế hoạch an toàn thực phẩm HACCP để tránh trích dẫn. Để biết thêm thông tin, hãy liên hệ với chúng tôi theo +1-757-224-0177 hoặc trò chuyện với Cố vấn Pháp lý 24 giờ một ngày tại www.registrarcorp.com/contact/.
