องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศว่าพวกเขาจะคิดค่าธรรมเนียมการตรวจสอบอีกครั้งสําหรับสถานที่ประกอบการอาหารในประเทศและต่างประเทศที่เกี่ยวข้อง และผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาสําหรับปีงบประมาณ 2020 ค่าธรรมเนียมในการตรวจสอบสถานที่ปฏิบัติงานในต่างประเทศอีกครั้งในปีงบประมาณ 2020 จะอยู่ที่ 301 ดอลลาร์ต่อชั่วโมง เพิ่มขึ้นจาก 282 ดอลลาร์ต่อชั่วโมงในปีงบประมาณ 2019 ค่าธรรมเนียมในการตรวจสอบสถานที่ปฏิบัติงานภายในประเทศในปีงบประมาณ 2020 จะอยู่ที่ 258 ดอลลาร์ต่อชั่วโมง เพิ่มขึ้นจาก 253 ดอลลาร์ต่อชั่วโมงในปีงบประมาณ 2019 ค่าธรรมเนียมใหม่จะมีผลตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2019 ถึง 30 กันยายน 2020

ไม่มีค่าธรรมเนียมสําหรับการตรวจสอบตามปกติ แต่ถ้า FDA พบว่ามีการละเมิดที่สําคัญที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของอาหาร พวกเขาอาจดําเนินการตรวจสอบซ้ําเพื่อให้แน่ใจว่ามีการดําเนินการแก้ไขที่เหมาะสมเพื่อแก้ไขปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบ กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) อนุญาตให้ FDA ประเมินและเรียกเก็บค่าธรรมเนียมรายชั่วโมงสําหรับการตรวจสอบสถานที่ปฏิบัติงานที่ไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบซ้ําเพื่อให้ครอบคลุมค่าใช้จ่ายด้านเงินเดือน การเดินทาง และสิ่งอื่นใดที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบซ้ํา ในแต่ละปี FDA ประมาณการค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบซ้ําและการปรับเงินเฟ้อและค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นสําหรับปีถัดไป ค่าธรรมเนียมเหล่านี้จะได้รับการประเมินสําหรับเวลาใดก็ตามที่ใช้ไปกับ “องค์ประกอบใด ๆ ของการตรวจสอบดังกล่าวถือว่าจําเป็น” และค่าใช้จ่ายขั้นสุดท้ายสามารถเพิ่มขึ้นเป็นพันดอลลาร์ได้อย่างง่ายดาย

การตรวจสอบและการละเมิดความปลอดภัยของอาหารที่พบบ่อย

เมื่อลงทะเบียนสถานที่ประกอบอาหารของคุณกับ FDA คุณยินยอมให้ FDA ดําเนินการตรวจสอบสถานที่ประกอบการของคุณเป็นประจําเพื่อให้สอดคล้องกับกฎระเบียบ ในระหว่างการตรวจสอบเหล่านี้ FDA จะประเมินการปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีในปัจจุบัน (cGMP) ของสถานประกอบการของคุณ และแผนความปลอดภัยด้านอาหารของคุณ เป็นต้น

เมื่อสิ้นสุดการตรวจสอบ หากพบปัญหาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ผู้ตรวจสอบจะจัดเตรียมแบบฟอร์ม 483 หรือประกาศการสังเกตการณ์การตรวจสอบให้กับสถานประกอบการ โรงงานมีเวลา 15 วันในการตอบสนองต่อปัญหาที่ระบุไว้ในแบบฟอร์ม 483 หลังจากการตรวจสอบ FDA ได้ออกการจัดประเภทขั้นสุดท้ายของสถานะการปฏิบัติตามกฎระเบียบ หากพบ “เงื่อนไขที่น่ารังเกียจอย่างมีนัยสําคัญ” FDA จะออกการจําแนกประเภทอย่างเป็นทางการที่บ่งชี้การดําเนินการ (OAI) ซึ่งอาจนําไปสู่การดําเนินการด้านกฎระเบียบและในกรณีที่มีปัญหาที่เกี่ยวโยงโดยตรงกับความปลอดภัยของอาหารทางกายภาพ อาจจะมีการตรวจสอบอีกครั้ง ข้อกําหนดด้านความปลอดภัยของอาหารที่ไม่ใช่วัสดุ เช่น การมีฉลากที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด ไม่จําเป็นต้องมีการตรวจสอบซ้ํา

การละเมิดความปลอดภัยของอาหารที่พบได้ทั่วไป ได้แก่ การไม่กีดกันสัตว์รบกวนอย่างเหมาะสม การไม่กําหนดการควบคุมที่เหมาะสมสําหรับอันตรายจากอาหาร การไม่รักษาความสะอาดในโรงงาน และมีปัญหาที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร FDA กําลังออกรายการบรรณานุกรมเกี่ยวกับแผนความปลอดภัยด้านอาหารจํานวนมากขึ้นเรื่อย ๆ นับตั้งแต่เวลาที่เหมาะสมได้ผ่านไปนับแต่วันครบกําหนดสําหรับสถานประกอบการด้านอาหารส่วนใหญ่ FDA จะตรวจสอบน้ําผลไม้และอาหารทะเลอีกครั้งด้วยแผน HACCP หรือสิ่งอํานวยความสะดวกอาหารเสริมที่มีการละเมิดที่สําคัญ ด้วยค่าธรรมเนียมสําหรับการตรวจสอบซ้ําที่เพิ่มขึ้น จึงมีความสําคัญมากขึ้นในการปฏิบัติตามข้อกําหนดด้านความปลอดภัยของอาหารของ FDA และเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบเมื่อถึงเวลา FDA ยังสามารถออกการดําเนินการด้านกฎระเบียบ เช่น จดหมายเตือน การควบคุมตัว และการระงับการลงทะเบียนสําหรับการละเมิด ทําให้เกิดความล่าช้าและค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

Registrar Corp เป็นบริษัทเอกชนที่ช่วยธุรกิจในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA เราสามารถช่วยโรงงานของคุณเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA ด้วยบริการตรวจสอบจําลองของเรา ตลอดจนช่วยโรงงานของคุณในการพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหาร HACCP เพื่อหลีกเลี่ยงการอ้างอิง สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อเราที่ +1-757-224-0177 หรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/