สร้างนวัตกรรมได้เร็วขึ้น ด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบตั้งแต่ต้นจนจบ

เก็บสูตร เอกสาร และข้อมูลคุณภาพ ให้ตรงกัน ตั้งแต่ห้องปฏิบัติการด้านสูตรไปจนถึงการปล่อยสู่ตลาด

ผลลัพธ์

ทํางานซ้ําน้อยลง – ข้อมูลจําเพาะ วิธีการ การอนุมัติการเดินทางด้วยสูตรแต่ละสูตร

ความพร้อมประจําวัน — การตรวจสอบ CAPA SOP ที่อยู่ภายใต้การควบคุม

เอกสารที่แม่นยํา — ข้อมูล PIF/CPSR ที่พร้อมสําหรับผู้ประเมิน

ข้อมูลการกําหนดสูตรแบบเรียลไทม์ที่เป็นแนวทางในการตัดสินใจที่ดีขึ้น
ข้อมูลแบบรวมศูนย์และเอกสารสําหรับขั้นตอนการทํางานด้าน R&D ที่เร็วขึ้นและสะอาดขึ้น
การตรวจสอบกฎระเบียบในตัวที่ช่วยให้นวัตกรรมเป็นไปตามแผน
ทํางานด้วยตนเองน้อยลง มีเวลามากขึ้นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์จริง

กระบวนการที่มีโครงสร้างและสามารถทําซ้ําได้สําหรับล็อตและกลุ่มการผลิต
ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับที่พร้อมสําหรับการตรวจสอบ ตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงสินค้าสําเร็จรูป
SOP ที่เป็นมาตรฐานและการตรวจสอบคุณภาพที่ช่วยป้องกันความแปรปรวน
ขั้นตอนการทํางานที่ปรับขนาดได้และเป็นไปตามกฎระเบียบซึ่งเปลี่ยนแนวคิดให้เป็นผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้

รายงานความปลอดภัยที่ผู้ประเมิน CPSR ลงนาม รวดเร็วขึ้นด้วยข้อมูลที่มีโครงสร้าง

การสอบทานธุรกิจของ PIF เพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบ

การตรวจสอบที่จําเป็น 10 ครั้ง การทบทวนมากกว่า 13,000 ครั้ง

ขั้นตอนการทํางานในการตรวจสอบและการรายงานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ดู AEM