อ่านรีลีส PRNewswire ที่นี่
HAMPTON, Va., 21 กันยายน 2023 Registrar Corp ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนําด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การฝึกอบรม และซอฟต์แวร์ของ FDA ได้ประกาศในวันนี้ถึงการเปิดตัวตัวช่วยสร้างกฎหมายปรับปรุงให้ทันสมัยเกี่ยวกับเครื่องสําอาง (MoCRA) เพื่อช่วยบริษัทเครื่องสําอางจัดการความต้องการส่วนตัวของตนภายใต้กฎระเบียบใหม่ด้านเครื่องสําอาง
“การที่ธุรกิจเข้าใจว่าความรับผิดชอบของตนภายใต้ MoCRA นั้นมีความสําคัญอย่างยิ่ง เพื่อให้พวกเขาสามารถเตรียมพร้อมสําหรับข้อกําหนดที่มีผลบังคับใช้ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2023” Jaclyn Bellomo ผู้อํานวยการฝ่ายบริการเครื่องสําอางและซอฟต์แวร์ที่ Registrar Corp ได้ร่วมแบ่งปันกัน “มีคําจํากัดความและข้อยกเว้นมากมายที่ใหม่สําหรับอุตสาหกรรมเครื่องสําอาง และไม่มีเครื่องมืออย่าง MoCRA Wizard ของเรา เป็นเรื่องง่ายที่บริษัทจะสูญเสียกฎระเบียบใหม่ทั้งหมด”
MoCRA Wizard ของ Registrar Corp จะแนะนําผู้ใช้ผ่านชุดคําถามสั้น ๆ เพื่อระบุว่าความรับผิดชอบด้านเครื่องสําอางใหม่ของ FDA ภายใต้ MoCRA เหล่านี้เกี่ยวข้องกับอะไรบ้าง และระบุขั้นตอนที่ควรดําเนินการเพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
การพัฒนาการตระหนักรู้และการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ MoCRA
MoCRA ได้ลงนามในกฎหมายของสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม 2022 โดยขยายหน่วยงานกํากับดูแลขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับอุตสาหกรรมเครื่องสําอาง กฎหมายนี้กําหนดให้ FDA กําหนดกฎระเบียบใหม่ที่ครอบคลุมสําหรับบริษัทที่ผลิตและจัดจําหน่ายเครื่องสําอางไปยังสหรัฐอเมริกา
การปฏิบัติตาม MoCRA อาจพิสูจน์ถึงความท้าทายสําหรับบริษัทที่ไม่คุ้นเคยกับระเบียบข้อบังคับของ FDA ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษในด้านกฎระเบียบ Registrar Corp สามารถสนับสนุนบริษัทที่ได้รับผลกระทบจากกฎระเบียบใหม่ของ FDA
Registrar Corp ให้บริการโซลูชันที่หลากหลายสําหรับข้อกําหนดใหม่ของ MoCRA รวมถึงรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและการต่ออายุ การลงทะเบียนและการต่ออายุสถานประกอบการ การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการสนับสนุน การตรวจสอบฉลาก แนวทางเกี่ยวกับข้อกําหนดของ FDA และการทําหน้าที่เป็นตัวแทนในประเทศของสหรัฐฯ สําหรับบริษัทที่ไม่ได้อยู่ในสหรัฐฯ MoCRA Wizard ปรับปรุงกระบวนการในการพิจารณาว่าบริษัท เครื่องสําอาง ต้องการบริการใด โดยการประเมินอย่างรวดเร็วว่ากฎระเบียบใหม่ใดบ้างที่จะบังคับใช้กับ บริษัท ของตน
“เราตื่นเต้นที่จะได้เป็นผู้นําในอุตสาหกรรมการกํากับดูแลและการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องด้วยการเปิดตัว MoCRA Wizard ของเรา” David Lennarz ซีอีโอของ Registrar Corp กล่าว “ด้วยขั้นตอนง่ายๆ เพียงไม่กี่ขั้นตอน MoCRA Wizard เปลี่ยนระเบียบข้อบังคับที่ซับซ้อนให้เป็นข้อมูลเชิงลึกที่นําไปปฏิบัติได้จริง”
บริการการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพิ่มเติมของ Registrar Corp
Registrar Corp ให้บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่หลากหลายสําหรับอาหารและเครื่องดื่ม อุปกรณ์ทางการแพทย์ ยาและเครื่องสําอางและสถานประกอบการยา รวมถึงแต่ไม่จํากัดเพียง:
- การลงทะเบียนและการต่ออายุ FDA
- รายการผลิตภัณฑ์ของ FDA
- ระเบียบข้อบังคับด้านความปลอดภัยของอาหาร
- การเตรียมการตรวจสอบ
- การควบคุมตัว
- โซลูชันซอฟต์แวร์สําหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
หลักสูตรการฝึกอบรมออนไลน์ของ Registrar Corp นําเสนอคลังหลักสูตรการฝึกอบรมและการรับรองด้านความปลอดภัยของอาหาร อุปกรณ์ทางการแพทย์ และเครื่องสําอางที่มีประสิทธิภาพ
เกี่ยวกับ Registrar Corp
ตั้งแต่ปี 2003 Registrar Corp เป็นแหล่งข้อมูลชั้นนําสําหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ให้บริการที่เปิดใช้งานเทคโนโลยี การฝึกอบรมการปฏิบัติตามกฎระเบียบทางออนไลน์เต็มรูปแบบ โซลูชันผลิตภัณฑ์ซอฟต์แวร์ และข้อมูลกรรมสิทธิ์ สํานักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองแฮมป์ตัน รัฐเวอร์จิเนีย Registrar Corp มีสํานักงานทั่วโลก 19 แห่งและให้ความช่วยเหลือบริษัทกว่า 30,000 แห่งในแต่ละปีด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
หากคุณมีคําถามเกี่ยวกับข้อกําหนดของ FDA หรือโซลูชันเครื่องสําอางของ Registrar Corp โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่ info@registrarcorp.com หรือโทร +1-757-224-0177
กลับไปที่คลังข้อมูล