เป็นความรู้ทั่วไปในอุตสาหกรรมการบรรจุกระป๋องว่า องค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกากําหนดให้บริษัทที่ผลิตอาหารกระป๋องที่มีกรดและกรดต่ํา (LACF) ที่บรรจุอยู่ในภาชนะที่ปิดผนึกสนิทเพื่อขอรับการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการบรรจุกระป๋องอาหาร (FCE)  

นอกจากนี้ ยังไม่น่าแปลกใจที่ FDA กําหนดให้ LACF และสิ่งอํานวยความสะดวกด้านอาหารที่เป็นกรดต้องลงทะเบียนการยื่นเอกสารกระบวนการที่ไม่ซ้ํากันสําหรับกระบวนการที่กําหนดไว้แต่ละกระบวนการที่ใช้ในการผลิตอาหารประเภทเหล่านี้ การเปลี่ยนแปลงหลักที่เราจะพูดถึงเรื่องที่เกี่ยวข้องกับแต่ละการยื่นเอกสารกระบวนการเหล่านี้มีสถานะหมายเลขรหัสการส่ง (SID) ที่ไม่ซ้ํากัน ซึ่งส่งผลต่อกระบวนการยื่น FCE SID

โดยทั่วไปข้อมูล FCE และ SID จะถูกส่งไปยัง FDA เพื่อให้ FDA พิจารณาระบบจัดเก็บไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ของตนเป็น SID จะต้องเก็บไว้ในแฟ้มกับ FDA ก่อนที่จะอนุญาตให้นําผลิตภัณฑ์เข้าสู่สหรัฐอเมริกาได้ 

อย่างไรก็ตาม ระบบเพิ่งได้รับการเปลี่ยนแปลงวิธีการจัดการกับ SID

การเปลี่ยนแปลงการยื่น FCE SID ที่น่าสังเกต 

เมื่อเร็ว ๆ นี้ FDA ได้ดําเนินการเปลี่ยนแปลงระบบจัดเก็บเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ LACF โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การเพิ่มสถานะไม่กรอกไฟล์สําหรับ SID ซึ่งผู้ผลิตจะได้รับเหตุการณ์การแจ้งเตือนที่ไม่สมบูรณ์แบบอิเล็กทรอนิกส์  

การส่ง SID ที่ไม่สมบูรณ์ไม่ใช่เรื่องผิดปกติเนื่องจากกระบวนการส่ง FCE SID ของ FDA มีความซับซ้อนและใช้เวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ผลิตนอกสหรัฐอเมริกา พนักงานสามารถเตรียมพร้อมและรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยผ่านการฝึกอบรม FSVP เพื่อทําความเข้าใจข้อกําหนดการตรวจสอบการนําเข้าและการรับรอง HACCP ให้ดียิ่งขึ้นเพื่อเสริมสร้างการควบคุมกระบวนการ

หมายความว่าอย่างไร หากการส่ง SID ถือว่าไม่สมบูรณ์ ผู้ผลิตไม่สามารถใช้ SID สําหรับการจัดส่งไปยังสหรัฐอเมริกาจนกว่าปัญหาจะได้รับการแก้ไข  

นอกจากนี้ยังห้ามมิให้ผู้ผลิตบรรจุผลิตภัณฑ์โดยใช้กระบวนการตามกําหนดเวลาที่ไม่เสร็จสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตจะได้รับเวลา 30 วันในการตอบกลับสถานะ “ไม่สมบูรณ์” ก่อนที่จะลบการยื่นเอกสาร

สิ่งที่คุณสามารถทําได้เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงการยื่น FCE SID 

FDA จะยังคงปรับปรุงและเปลี่ยนแปลงระเบียบข้อบังคับในอุตสาหกรรมต่าง ๆ ต่อไป ไม่เพียงแต่สําหรับสถานประกอบการกระป๋องอาหารเท่านั้น FCE SID เป็นเพียงตัวอย่างล่าสุดในวิวัฒนาการของกฎระเบียบ FDA แต่มีสองขั้นตอนที่คุณสามารถทําได้เพื่อให้แน่ใจว่าสถานบริการ AF/LACF ของคุณยังคงสอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลง: 

ต้องแน่ใจว่าได้ยื่น FCE SID ของคุณอย่างถูกต้อง 

การส่ง SID ที่ไม่สมบูรณ์ไม่ใช่เรื่องผิดปกติเนื่องจากกระบวนการส่ง FCE SID ของ FDA มีความซับซ้อนและใช้เวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ผลิตนอกสหรัฐอเมริกา  

การตรวจสอบหมายเลข SID ของผลิตภัณฑ์ FCE ของคุณก่อนการจัดส่งจะช่วยหลีกเลี่ยงการกักขังที่ใช้เวลานาน ข้อผิดพลาดในการป้อนข้อมูล และการประเมินไฟล์ต่ํา เครื่องมือการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FCE เช่น ผู้ตรวจสอบ SID ช่วยให้การยืนยันได้ง่ายว่า SID ของคุณอยู่ในไฟล์ในฐานข้อมูลของ FDA หรือไม่ 

รับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบของทีมคุณ 

การเลือกหลักสูตร FDA ออนไลน์ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ที่จําเป็นสําหรับผู้ปฏิบัติงานของ LACF และสิ่งอํานวยความสะดวกที่เป็นกรดนั้นใช้เวลานานในการทําให้การดําเนินงานเป็นไปตามข้อกําหนด Better Process Control School

การฝึกอบรมออนไลน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการฝึกอบรมที่ครอบคลุม BPCS เป็นเครื่องมือที่ประเมินค่าไม่ได้เพื่อให้สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงในระเบียบข้อบังคับของ FDA 

หลีกเลี่ยงสถานะ “ไม่สมบูรณ์” และเคลื่อนย้ายผลิตภัณฑ์ต่อไปกับ Registrar Corp 

ด้วย Registrar Corp ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์อาหารของเราจะพิจารณาว่าคุณต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบใด ช่วยคุณลงทะเบียน และให้คําแนะนําแก่ผู้เชี่ยวชาญตลอดเส้นทาง เราเร่งกระบวนการปฏิบัติตาม FCE เพื่อให้คุณมีอิสระในการมุ่งเน้นไปที่การสร้างผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้น 

ค้นพบชุดโซลูชัน FCE ทั้งหมดของเราที่มีอยู่และป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ของคุณถูกกักขังโดยการป้องกันสถานะไม่สมบูรณ์ของ FCE SID