Đó là kiến thức phổ biến trong ngành công nghiệp đóng hộp mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu các công ty sản xuất một số Thực phẩm đóng hộp có tính axit và axit thấp (LACF) được đóng gói trong các hộp kín để có được đăng ký Cơ sở đóng hộp thực phẩm (FCE).
Cũng không có gì ngạc nhiên khi FDA yêu cầu LACF và các cơ sở thực phẩm bị axit hóa phải đăng ký hồ sơ quy trình duy nhất cho mỗi quy trình theo lịch trình được sử dụng để sản xuất các loại thực phẩm này. Sự thay đổi chính mà chúng ta sẽ nói về xoay quanh cách mỗi hồ sơ quy trình này tự hào về trạng thái số Submission Identifier (SID) duy nhất, ảnh hưởng đến quy trình nộp hồ sơ FCE SID.
Dữ liệu FCE và SID thường được đệ trình lên FDA để FDA xem xét qua hệ thống nộp đơn điện tử của họ vì SID phải có trong hồ sơ với FDA trước khi sản phẩm được phép nhập cảnh vào Hoa Kỳ.
Tuy nhiên, hệ thống chỉ nhận được một sự thay đổi trong cách xử lý SIDs.
Những thay đổi đáng chú ý trong hồ sơ FCE SID
Gần đây, FDA đã thực hiện các thay đổi đối với hệ thống hồ sơ điện tử LACF của họ. Đặc biệt quan trọng là việc bổ sung một trạng thái chưa hoàn thành cho SIDs, mà nhà sản xuất sẽ nhận được một Electronic Incomplete Notification Event.
Không hoàn thành việc gửi SID không phải là bất thường vì quá trình gửi FCE SID của FDA rất phức tạp và tốn thời gian – đặc biệt là đối với các nhà sản xuất không thuộc Hoa Kỳ. Nhân viên có thể chuẩn bị và đảm bảo tuân thủ bằng cách hoàn thành khóa đào tạo FSVP để hiểu rõ hơn các yêu cầu xác minh nhập khẩu và chứng nhận HACCP để tăng cường kiểm soát quy trình.
Điều này có nghĩa là gì? Nếu việc gửi SID được coi là Không hoàn thành, Nhà sản xuất không thể sử dụng SID để vận chuyển đến Hoa Kỳ cho đến khi vấn đề được giải quyết.
Nó cũng cấm Nhà sản xuất đóng gói sản phẩm theo quy trình theo lịch không đầy đủ. Tuy nhiên, Nhà sản xuất sẽ có 30 ngày để trả lời trạng thái “Chưa hoàn thành” trước khi xóa hồ sơ.
Những gì bạn có thể làm về những thay đổi nộp hồ sơ FCE SID
FDA sẽ tiếp tục cập nhật và thay đổi các quy định của mình trong các ngành công nghiệp – không chỉ đối với các cơ sở đóng hộp thực phẩm. FCE SIDs chỉ là ví dụ gần đây nhất trong sự phát triển của các quy định của FDA. Tuy nhiên, có một vài bước bạn có thể thực hiện để đảm bảo cơ sở AF / LACF của bạn tuân thủ giữa những thay đổi:
Đảm bảo nộp đúng FCE SID của bạn
Không hoàn thành việc gửi SID không phải là bất thường vì quá trình gửi FCE SID của FDA rất phức tạp và tốn thời gian – đặc biệt là đối với các nhà sản xuất không thuộc Hoa Kỳ.
Xác minh số SID của sản phẩm FCE của bạn trước khi vận chuyển giúp tránh bị giam giữ tốn thời gian, lỗi nhập và đánh giá hồ sơ thấp. Các công cụ tuân thủ FCE như SID Verifiers giúp dễ dàng xác nhận xem SID của bạn có trong hồ sơ trong cơ sở dữ liệu của FDA hay không.
Đảm bảo Tuân thủ Quy định của Nhóm bạn
Lựa chọn các khóa học FDA trực tuyến được FDA phê duyệt Better Process Control School cần thiết cho các nhà điều hành LACF và các cơ sở axit hóa đi một chặng đường dài trong việc giữ cho các hoạt động tuân thủ.
Đào tạo trực tuyến, đặc biệt là những người bao gồm BPCS, là một công cụ vô giá trong việc theo kịp với những thay đổi trong quy định của FDA.
Tránh trạng thái “chưa hoàn thành” và giữ cho sản phẩm luôn được vận hành cùng với Nhà đăng ký Corp
Với Registrar Corp, nhóm chuyên gia khoa học thực phẩm của chúng tôi sẽ xác định những quy định nào bạn phải tuân thủ, giúp bạn đăng ký và cung cấp hướng dẫn chuyên môn trong suốt quá trình. Chúng tôi xúc tiến quy trình tuân thủ FCE để bạn có thể tự do tập trung vào việc xây dựng một sản phẩm tốt hơn.
Khám phá bộ giải pháp FCE đầy đủ của chúng tôi và giữ cho sản phẩm của bạn không bị giam giữ bằng cách bảo vệ chống lại Tình trạng Không hoàn chỉnh của FCE SID.
