ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การทําการตลาดผลิตภัณฑ์แคนนาบิไดออล (CBD) ในสหรัฐอเมริกาได้เติบโตขึ้นอย่างทวีคูณ เนื่องด้วยความนิยมที่เพิ่มขึ้นเช่นนี้ Registrar Corp จึงมักได้รับคําถามเกี่ยวกับความถูกต้องตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ CBD และทําการตลาดผลิตภัณฑ์เหล่านี้กับผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา แม้ว่าสินค้าคงคลังของ CBD จะแพร่หลายในร้านค้าในสหรัฐอเมริกา แต่องค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาห้ามการทําการตลาดผลิตภัณฑ์อาหารและอาหารเสริมของ CBD ในสหรัฐอเมริกา

Cannabidiol (CBD) คืออะไรแคนนาบิไดออลเป็นสารประกอบเดี่ยวของพืชกัญชา มักถูกสกัดเป็นน้ํามันและจากนั้นใช้กับอาหาร เครื่องดื่ม โลชั่น และอาหารเสริม บางคนอ้างว่า CBD สามารถลดความเจ็บปวด ภาวะซึมเศร้า ความวิตกกังวล และความเจ็บป่วยอื่น ๆ ได้  อย่างไรก็ตาม FDA ไม่อนุญาตให้ใช้ CBD สําหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์เหล่านี้ เนื่องจากข้อกังวลเกี่ยวกับผลกระทบทั้งหมดของการบริโภค CBD องค์การอาหารและยาเตือนว่า CBD สามารถทําให้ตับเสียหาย เปลี่ยนแปลงความตื่นตัว และอาจทําปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ ในลักษณะที่เป็นอันตราย

ระเบียบข้อบังคับของ FDA และ CBDFDA ระบุว่า “ปัจจุบันตลาด CBD เป็นเรื่องผิดกฎหมาย โดยการเพิ่มผลิตภัณฑ์ดังกล่าวลงในอาหารหรือติดฉลากว่าเป็นอาหารเสริม” FDA ไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลกระทบของการใช้ชีวิตประจําวันในระยะยาว วิธีการบริโภคที่แตกต่างกันอาจส่งผลต่อผู้ใช้อย่างไร และอาจส่งผลต่อเด็กอย่างไร เอเจนซี่ยังคงสํารวจประโยชน์และผลไม่พึงประสงค์ของยาแคนนาบิไดออล

ส่วนผสมอาหารทั่วไปต้องได้รับอนุมัติจาก FDA ว่าเป็นสารเติมแต่งอาหาร หรือ “ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย” (GRAS) FDA ได้เผยแพร่ข้อความว่า CBD ไม่ได้ทั้งสองและผิดกฎหมายที่จะทําการตลาดในอาหารในการค้าระหว่างรัฐ

ส่วนผสมอาหาร (ส่วนผสมหลักในอาหารเสริม) ไม่ได้อยู่ภายใต้ระเบียบข้อบังคับสารเติมแต่ง/GRAS ของอาหาร แต่อยู่ภายใต้ข้อจํากัดอื่น ๆ รวมถึงว่าเคยอยู่ภายใต้การวิจัยทางคลินิกในฐานะยาใหม่ที่ศึกษาวิจัยหรือไม่ ในปัจจุบัน FDA ได้อนุมัติยาแคนนาบิไดออลเป็นส่วนผสมสําหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ยาหนึ่งชื่อว่า Epidiolex ซึ่งใช้สําหรับรักษาอาการชักที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการเลนน็อกซ์-แกสทอท กลุ่มอาการดราเวท หรือสารเชิงซ้อนของวัณโรค

FDA ห้ามการใช้ CBD ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เนื่องจากเป็นการฝ่าฝืนคําจํากัดความของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลาง (กฎหมาย FD&C) กฎหมายระบุว่า “หากสาร (เช่น THC หรือ CBD) เป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการอนุมัติ … หรือได้รับอนุญาตให้ตรวจสอบเป็นยาใหม่ที่มีการวิจัยทางคลินิกที่สําคัญและได้มีการเผยแพร่การตรวจสอบดังกล่าวต่อสาธารณะแล้ว ผลิตภัณฑ์ที่มีสารนั้นจะถูกยกเว้นจากคําจํากัดความของอาหารเสริม” เนื่องจาก CBD ถือเป็นสารออกฤทธิ์ใน Epidiolex จึงห้ามใช้ในอาหารเสริม

FDA “มุ่งมั่นที่จะกําหนดนโยบายทางวิทยาศาสตร์ที่เหมาะสม FDA กําลังแจ้งข้อกังวลด้านความปลอดภัย การตลาด และการติดฉลากเหล่านี้ เนื่องจากเราต้องการให้คุณทราบว่าเรารู้อะไรบ้าง” หากการวิจัยพบว่า CBD เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA ระเบียบข้อบังคับเหล่านี้อาจเปลี่ยนแปลงได้

ความถูกต้องตามกฎหมายของ CBDในขณะที่ผลิตภัณฑ์ CBD เพียงตัวเดียวได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่เกือบทุกรัฐของสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ CBD อยู่ในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง  อย่างไรก็ตาม แม้ในรัฐที่ผลิตภัณฑ์ CBD ถูกกฎหมาย แต่หลาย ๆ แห่งก็มีข้อกําหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้งานผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ตัวอย่างเช่น ในหลายรัฐ (เช่น แคลิฟอร์เนีย นิวยอร์ก และเพนซิลเวเนีย) CBD ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในอาหารและเครื่องดื่ม ในขณะที่รัฐอื่น ๆ (ฟลอริดา เท็กซัส อินเดียนา) กําลังดําเนินการตามข้อกําหนดการติดฉลากหรือได้ใช้ข้อจํากัดอายุที่คล้ายกับยาสูบหรือแอลกอฮอล์ CBD เป็นสิ่งผิดกฎหมายในทุกรูปแบบในไอดาโฮ ไอโอวา และเซาท์ดาโคตา

นอกจากนี้ ภายใต้กฎหมายปรับปรุงการเกษตรปี 2018 CBD ไม่ได้ผิดกฎหมายของรัฐบาลกลางในการผลิตหรือครอบครองในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป อย่างไรก็ตาม CBD ไม่เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับที่ควบคุมส่วนผสมอาหารทั่วไปหรืออาหารเสริม เงื่อนไขของใบตราส่งสินค้าฟาร์มปี 2018 ไม่ได้เปลี่ยนแปลงข้อกําหนดที่ยาแคนนาบิไดออลมีคุณสมบัติตรงตามข้อกําหนดของกฎหมาย FD&C หากรวมอยู่ในอาหารหรืออาหารเสริม

มีคําถามเพิ่มเติมหรือไม่

อุตสาหกรรม CBD ค่อนข้างใหม่และพัฒนาอย่างรวดเร็ว อ่านบล็อกของ Registrar Corp เพื่อติดตามข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ CBD

Registrar Corp เป็นบริษัทเอกชนที่ช่วยธุรกิจในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA  ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราสามารถช่วยธุรกิจลงทะเบียนกับ FDA ได้ ตรงตามข้อกําหนดการติดฉลากของ FDA และอื่น ๆ สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดโทรติดต่อเราที่หมายเลข +1-757-224-0177 หรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบได้ตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/