A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA) compartilha a responsabilidade com a Agência de Impostos e Comércio de Álcool e Tabaco (Task and Tobacco Tax and Trade Bureau, TTB) na regulação de bebidas alcoólicas nos EUA. Todos os estabelecimentos que produzem bebidas alcoólicas para distribuição nos EUA devem se registrar na FDA, mas a agência governamental que regula a rotulagem do produto depende de certos critérios. Compreender esses critérios pode ajudar os fabricantes a permanecerem em conformidade com os regulamentos impostos para seus produtos específicos.

Como os produtos alcoólicos são regulamentados nos EUA? Continue lendo para saber mais sobre os requisitos de registro e rotulagem.

Registro

As instalações que fabricam, processam, embalam ou armazenam cerveja, vinho e destilados que podem ser consumidos nos Estados Unidos devem registrar suas instalações na FDA. As bebidas alcoólicas estão sujeitas às disposições de adulteração e desmarcação da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Federal Food, Drug, and Cosmetic, FD&C) e regulamentos relacionados a alimentos, como registro de instalações de alimentos, inspeções de instalações e boas práticas de fabricação.

Instalações fora dos EUA que distribuem bebidas alcoólicas também devem designar um agente dos EUA durante o registro. As responsabilidades do agente dos EUA incluem:

• Auxiliar a FDA nas comunicações com o estabelecimento estrangeiro
• Responder a perguntas sobre os produtos do estabelecimento estrangeiro que são importados ou oferecidos para importação para os Estados Unidos
• Auxiliar a FDA no agendamento de inspeções do estabelecimento estrangeiro
• Aceitar informações ou documentos da FDA se a agência não conseguir entrar em contato com o estabelecimento estrangeiro direta ou rapidamente. Essa ação será considerada equivalente a fornecer as mesmas informações ou documentos ao estabelecimento estrangeiro.

Conformidade com a rotulagem de bebidas alcoólicas

O TTB regula a rotulagem de destilados, vinhos (7-24% de álcool por volume) e bebidas maltadas como parte da Lei Federal de Administração de Álcool (Federal Alcohol Administration, FAA). Esses produtos também estão sujeitos ao processo de aprovação de rótulos exigido pela TTB . O TTB regula as cervejas consideradas bebidas maltadas, mas algumas cervejas não são classificadas como tal. Se uma cerveja não for feita de cevada maltada, mas sim um substituto, como sorgo, arroz ou trigo, ou se for feita sem lúpulo, o TTB não a classifica como uma bebida maltada. A FDA regulamenta a rotulagem de cervejas que não são consideradas bebidas maltadas. Vinhos que ficarem abaixo do limite de 7% estabelecido na definição da FAA para “vinho” também estarão sujeitos às regulamentações de rotulagem promulgadas pela FDA.

Se uma bebida alcoólica não se enquadrar na Lei FAA, o produto estará sujeito aos requisitos da FDA nos termos da Lei FD&C e da Lei de Embalagem e Rotulagem Justas (FPLA). Não há requisitos de aprovação de rótulos pré-comercialização para esses produtos. No entanto, os rótulos devem cumprir os requisitos do FD&C e do FPLA, incluindo:

• Uma declaração de identidade
• A quantidade líquida de conteúdo
• O nome e o local de negócios do fabricante, embalador ou distribuidor
• Um rótulo de informações nutricionais formatado corretamente
• Uma lista dos ingredientes contidos na cerveja, ordenada por peso
• Uma lista de todos os principais alérgenos alimentares contidos na cerveja

Embora regulamentadas pela FDA, as cervejas não consideradas bebidas maltadas também estão sujeitas a alguns requisitos de rotulagem de TTB, incluindo a Declaração de Advertência de Saúde do Governo.