young couple celebrating valentine s day while having lunch wine together scaled e1648741333216

FDA-Anforderungen für alkoholische Getränke: Leitfaden für Registrierung und Compliance

Mrz 31, 2022

Geschrieben von Registrar Corp


Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ist gemeinsam mit dem Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) für die Regulierung alkoholischer Getränke in den USA verantwortlich. Alle Einrichtungen, die alkoholische Getränke für den Vertrieb in den USA herstellen, müssen sich bei der FDA registrieren, aber die Regierungsbehörde, die die Kennzeichnung des Produkts regelt, hängt von bestimmten Kriterien ab. Das Verständnis dieser Kriterien kann Herstellern helfen, die FDA-Anforderungen für alkoholische Getränke und die für ihre jeweiligen Produkte durchgesetzten Vorschriften einzuhalten.

Hilfe bei der Erfüllung der FDA-Anforderungen für alkoholische Getränke erhalten

Die Regulatory Specialists von Registrar Corp können Ihnen helfen, zu bestimmen, welche FDA-Anforderungen für Ihre alkoholischen Getränke gelten. Importeure müssen möglicherweise auch das Foreign Supplier Verification Program (FSVP) der FDA einhalten, was die FSVP-Schulung besonders nützlich für Teams macht, die internationale Alkoholprodukte handhaben. Wir können Ihnen auch helfen, Ihr Produkt bei der FDA zu registrieren, Ihre Etiketten auf Compliance zu überprüfen oder die TTB-Kennzeichnung Ihres Produkts zu unterstützen.

Für weitere Informationen rufen Sie uns unter +1-757-224-0177 an, senden Sie uns eine E-Mail an info@registrarcorp.com, oder chatten Sie mit einem Regulatory Advisor rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/contact/.

Hilfe erhalten

Wie werden Alkoholprodukte in den USA reguliert? Lesen Sie weiter, um mehr über die Registrierungs- und Kennzeichnungsanforderungen zu erfahren.

Registrierung

Einrichtungen, die Bier, Wein und Spirituosen herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, die in den Vereinigten Staaten konsumiert werden können, müssen ihre Einrichtungen bei der FDA registrieren. Alkoholische Getränke unterliegen den Bestimmungen des Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act zu Verfälschung und falschem Branding sowie Vorschriften in Bezug auf Lebensmittel, wie z. B. Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen, Anlageninspektionen und gute Herstellungspraktiken.

Einrichtungen außerhalb der USA, die alkoholische Getränke vertreiben, müssen bei der Registrierung ebenfalls einen US-Agenten benennen. Zu den Verantwortlichkeiten des US-Vertreters gehören:

  • Unterstützung der FDA bei der Kommunikation mit der ausländischen Einrichtung
  • Beantwortung von Fragen zu Produkten der ausländischen Einrichtung, die in die Vereinigten Staaten eingeführt oder zur Einfuhr angeboten werden
  • Unterstützung der FDA bei der Planung von Inspektionen der ausländischen Einrichtung
  • Annahme von Informationen oder Dokumenten von der FDA, wenn die Agentur nicht in der Lage ist, die ausländische Einrichtung direkt oder schnell zu kontaktieren. Eine solche Maßnahme gilt als gleichwertig mit der Bereitstellung der gleichen Informationen oder Dokumente an die ausländische Niederlassung.

Einhaltung der Kennzeichnung von alkoholischen Getränken

TTB regelt die Kennzeichnung von destillierten Spirituosen, Weinen (7-24 Vol.-% Alkohol) und Malzgetränken im Rahmen des Federal Alcohol Administration (FAA) Act. Diese Produkte unterliegen auch dem von TTB vorgeschriebenen Etikettengenehmigungsverfahren. TTB reguliert Biere, die als Malzgetränke gelten, aber einige Biere werden nicht als solche klassifiziert. Wenn ein Bier nicht aus Gerstenmalz, sondern als Ersatz wie Sorghum, Reis oder Weizen hergestellt wird oder wenn es ohne Hopfen hergestellt wird, klassifiziert TTB es nicht als ein Malzgetränk. Die FDA reguliert die Kennzeichnung von Bieren, die nicht als Malzgetränke gelten. Weine, die unter den in der FAA-Definition für „Wein“ festgelegten Schwellenwert von 7 Prozent fallen, unterliegen auch den von der FDA veröffentlichten Kennzeichnungsvorschriften.

Wenn ein alkoholisches Getränk nicht unter den FAA Act fällt, unterliegt das Produkt den Anforderungen der FDA gemäß dem FD&C Act und dem Fair Packaging and Labeling Act (FPLA). Für diese Produkte gibt es keine Anforderungen an die Zulassung vor der Markteinführung. Die Etiketten müssen jedoch den Anforderungen von FD&C und FPLA entsprechen, einschließlich:

  • Eine Identitätserklärung
  • Die Nettomenge des Inhalts
  • Name und Geschäftssitz des Herstellers, Verpackers oder Händlers
  • Ein korrekt formatiertes Nutrition Facts-Etikett
  • Eine Liste der im Bier enthaltenen Inhaltsstoffe, sortiert nach Gewicht
  • Eine Liste aller wichtigen Lebensmittelallergene, die im Bier enthalten sind

Obwohl Bier von der FDA reguliert wird, unterliegen auch einige TTB-Kennzeichnungsanforderungen, einschließlich der Warnung der Regierung über Gesundheit.

Hilfe bei der Erfüllung der FDA-Anforderungen für alkoholische Getränke erhalten

Die Regulatory Specialists von Registrar Corp können Ihnen helfen, zu bestimmen, welche FDA-Anforderungen für Ihre alkoholischen Getränke gelten. Wir können Ihnen auch helfen, Ihr Produkt bei der FDA zu registrieren, Ihre Etiketten auf Compliance zu überprüfen oder die TTB-Etikettierung Ihres Produkts zu unterstützen.

Für weitere Informationen rufen Sie uns unter +1-757-224-0177 an, senden Sie uns eine E-Mail an info@registrarcorp.com, oder chatten Sie mit einem Regulatory Advisor rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/contact/.

Hilfe erhalten

Autor


Registrar Corp

Weltweit führende FDA-Compliance-Experten

Registrar Corp floriert auf der kollektiven Expertise von über 200 Fachleuten, darunter ehemalige FDA-Beamte und erfahrene Branchenspezialisten. Unser Team von Regulierungsspezialisten ist unser größter Vermögenswert und bietet tiefgreifende Einblicke in die neuesten und langjährigen FDA-Vorschriften. Mit unseren einfachen, unkomplizierten und umsetzbaren Artikeln können Sie mühelos durch die komplexe regulatorische Landschaft navigieren.

Verwandter Artikel


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.