2014年12月2日、米国食品医薬品局（FDA）はラテックス製ではない製品および包装のラベル表示に関する最終ガイダンスを発表しました。 製造業者が製品とその包装にラテックスが含まれていないことを表明したい場合、FDAはラベル表示の際に以下の記述を使用することを推奨します。

天然ゴムラテックス製ではありません。

この声明は、天然ゴムラテックスまたは合成誘導体が製品、その容器、またはその包装の製造に使用されなかった、FDAが規制するすべての医療製品（装置、薬剤、生物製剤、獣医用製品を含む）に推奨されます。

製品の特定のコンポーネントのみが天然ゴムラテックスで作られていない場合、メーカーはそれを反映するように記述を調整する必要があります。  例えば、シリンジがラテックス製でなく、包装がラテックス製である場合、以下の記述を記載してください。

シリンジは天然ゴムラテックス製ではない。

FDAは、ラテックスフリーやラテックスを含まないなど、現在使用されている声明が科学的に裏付けられておらず、消費者を誤解させる可能性があるという当局の懸念から、ガイダンスを公表しました。  FDAによると、医薬品に天然ゴムラテックスに対する反応に関連するアレルゲンが完全に含まれていないことを確認することは不可能です。  FDAの提案する声明は、ラテックス反応に関連するすべてのアレルゲンが完全に存在しないことを示唆することなく、製品が天然ゴムラテックスで製造されたわけではないことを消費者に知らせています。

レジストラは、FDAのコンプライアンスについて医薬品ラベルを審査することができます。  当社のラベルおよび成分審査スペシャリストは、連邦規則集からガイダンス文書、警告書まで、多数の規制文書と製品のラベルを相互参照します。 レジストラは、登録、上場、米国代理人サービスなど、医療製品企業向けのその他のサービスも提供しています。  レジストラ社のサービスまたはFDAの医療製品に関する規制の詳細については、+1-757-224-0177にお問い合わせいただくか、24時間年中無休で規制当局のアドバイザーとチャットしてくださいhttps://www.registrarcorp.com/LiveHelp。