2014年11月、米国食品医薬品局は、“Specification of the Unique Facility Identifier (UFI) System for Drug Establishment Registration”を公表した。2012年7月に制定された米国食品医薬品局安全・革新法（FDASIA）は、保健福祉長官（FDAを委任）に対し、国内外の薬剤施設登録のためのUFIシステムを指定するよう指示した。
ガイダンスでは、FDAは、データユニバーサルナンバリングシステム（DUNS）を薬剤施設に推奨されるUFIシステムとして指定しました。ガイダンスによると、FDAは、“電子医薬品登録・上場の実施以来、医薬品施設の登録番号としてDUNS番号を使用しており”、DUNS番号が十分なUFIとして作用すると考える。食品・医薬品・化粧品法（FD &C）の第510条では、一旦UPIが指定されると、薬剤施設は初期登録と年次登録にUPIを含めることが義務付けられていました。 FDAは2009年以来、DUNS番号を含めるよう薬剤施設登録を既に要求しているため、登録は変更されません。DUNS番号は、すべての薬剤施設に無料で割り当てられます。
DUNS（Data Universal Numbering System）番号は、Dun & Bradstreetによって作成された企業固有の9桁の識別子です。企業の信用および財務記録の確立に広く使用され、標準的なビジネス識別子として世界的に認識されています。FDAの規制では、DUNS番号が薬剤施設の登録に使用され、規制要件への準拠が保証されています。これらの数字は、さまざまな業界にわたる一貫した正確な記録を維持するために必要不可欠であり、事業体の検証と追跡に役立ちます。
レジストラ株式会社は、薬剤施設がDUNS番号を取得し、電子登録を提出するのを支援することができます。DUNS要件またはその他の薬剤施設に関するFDA規制について質問がある場合は、まで+1-757-224-0177いただくか、24時間対応の規制専門家にお問い合わせくださいhttps://www.registrarcorp.com/livehelp。
