最近のガイダンス文書で、米国食品医薬品局（FDA）は、8つの孤立したまたは合成の非消化性炭水化物が栄養事実ラベルに食物繊維として宣言されることを許可する意図を発表しました。  FDAは、ラベルの食物繊維申告書に以下の項目が含まれている場合、規則作成を保留にし、執行の裁量権を行使する意向です。

なぜFDAはこれらの繊維を許すのですか？

2016年の栄養およびサプリメントの事実ラベル最終規則の改訂の発表前に、既存のFDA規制は“食物繊維”を定義していませんでした。改訂規則の下では、単離または合成の非消化性炭水化物は、FDAが“生理学的利益”を有すると判断した場合のみ、食物繊維宣言に含めることができます。最終規則は、この要件を満たす7つの単離または合成繊維と命名されました。

FDAは、26種の単離炭水化物または合成非消化炭水化物に関する請願書および科学文献を検討した後、8種の繊維が必要とされる生理学的利益を示すと判断した。

これは私のラベルにどのように影響しますか？

業界は以前、FDAの食物繊維に関する新しい定義は、すでにラベルに宣言していた繊維を除外し、特定の栄養素含有量や健康上の主張を行う能力を制限するという懸念を表明しました。  例えば、多くの食品が、それらが“繊維の良い供給源”、“繊維を含む”、または“繊維を提供する”と言うためには、それらの繊維含有量は、通常消費される基準量（RACC）当たり、1日の基準値（28g）の10～19%（2.8g～5.32g）でなければなりません。  FDAが上記の繊維を含めることで、更新されたラベル要件の下で繊維の主張を続けることができるメーカーが増えます。

いつ遵守する必要がありますか？

食物繊維宣言の変更は、FDAの新しいラベル規則のコンプライアンス期限後に有効になります。  年間1,000万ドル以上の食品販売を手掛ける食品メーカーは、FDAの新しい規制への準拠のためにラベルを更新するために2020年1月1日まで、ラベルを更新しています。  1,000万ドル未満の企業は、さらに1年間提供されます。

スムーズに移行できるよう、今すぐコンプライアンスを開始してください。  レジストラは、食品のラベル表示が米国FDAの新規制に準拠しているかどうかを確認できます。  推奨される変更のレポートに加えて、改訂されたラベルの印刷可能なグラフィックファイルを受け取ります。  詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、www.registrarcorp.com/livehelp。