ラベリング違反は、米国食品医薬品局（FDA）による米国への食品輸入拒否の主な原因の1つです。  FDAの輸入拒否データベースであるOASISによると、FDAは、2014年だけでも、これまでに輸入のために提供されている製品について、約5,029件のラベル表示違反を特定しました。  レジストラは、最も一般的に犯されるラベリング違反5件のリストをまとめました。

1. 記事は、ラベルまたはラベルが必要な栄養情報を保持していないという点で誤ったブランド化されているようです。

2014年の1000件以上の輸入拒否は、栄養情報の不足によるものです。  FDAは、ほとんどの食品と飲料に、特別にフォーマットされた栄養情報パネルでラベル付けすることを義務付けています。  栄養情報パネルには、サービングサイズ、製品に含まれるカロリー数、推奨1日脂肪摂取量の割合などの情報が表示されます。FDAは栄養表示を非常に真剣に受け止めています。  栄養表示違反に関する輸入警告もあります。  製品が特定の栄養表示要件に違反していることが判明した場合、FDAのPREDICTシステムに記録されます。  最初の違反から60日以上経過後に同じ製品が再び違反していることが判明した場合、その製品は輸入警告に追加され、身体検査なしで拘禁される（DWPE）

2。 食品は2つ以上の成分から作られており、ラベルには各成分の一般的または通常の名前が記載されていないようです。

FDAは、食品または飲料に含まれるすべての成分を、その成分の目立つ順にラベルに開示することを義務付けています。  ただし、FDAは、企業秘密とみなされる可能性のある正確な製剤を明らかにすることをあなたに義務付けていません。

3. “21 CFR 101.15(c) に従って、必要なラベルまたはラベル表示は英語ではないようです”

FDA は、ラベル上のすべての単語、記述、およびその他の情報を英語で表示することを義務付けています。  ラベルには英語とともに他の言語を含めることができますが、ラベルのどこかに外国語が使用される場合、ラベル上のすべての情報もその言語で表示する必要があります。

4. 食品は包装形態であり、重量、計量、または数値の点で内容物の数量の正確な記述を含むラベルを持っておらず、規制によって変更や免除が規定されていないようです。

FDAは、正味数量ステートメント（容器またはパッケージ内の食品の量を提供するステートメント）が食品ラベルの主表示パネル（PDP）の下部30%に表示されることを要求します。正味数量の明細は、容器の重量、包装材料などではなく、食品のみを考慮する必要があります。  正味数量ステートメントの最小タイプサイズは、PDPのサイズによって異なります。

5. 食品は包装形態であり、製造業者、包装業者、または販売業者の名前と事業所を含むラベルが貼付されていないように見えます。

FDAは、製造業者、包装業者、または販売業者の名前と住所を食品ラベルに記載するよう義務付けています。  記載されている名称が製造業者でない限り、ラベルには、当該企業と当該製品との関係（製造者、流通者など）も記載する必要があります。住所には、市町村、州、郵便番号を含める必要があり、会社の住所が現在の市区町村ディレクトリまたは電話帳に記載されていない場合は、住所を入力する必要があります。  名前と住所は、通常、ラベルにまとめて記載する必要があります。

FDAは、あなたの製品にこれらの5つの違反の1つ、または他の70のFDAラベル違反のいずれかがあることを発見した場合、FDAは、その製品を“不正ブランド”と見なし、あなたの米国への製品参入を拒否することがあります。  食品・医薬品・化粧品法に基づき、米国で不正ブランド製品を流通させることは禁止行為であり、FDAは禁止行為を行った者に対して民事または刑事訴訟を起こすことができます。

FDAは、立ち入り港でのチェックに加えて、定期的な施設検査中に製品ラベルを検査します。 食品安全近代化法（FSMA）は、FDAが毎年実施する外国査察の数を増やすことを義務付けました。  2016年までに、米国で製品を流通するすべての施設は3～5年ごとに検査されるようになり、高リスク施設は最も頻繁に検査されるようになる。   FDAが査察中に不適合ラベルを発見した場合、FDAは製品の商標表示を誤っていると見なすだけでなく、ラベルが遵守されているかどうかを確認するために、後日施設を再査察することを決定することもあります。その場合、FDAは国内施設の再検査に対して1時間あたり217米ドル、外国施設の再検査に対して1時間あたり305米ドルを請求します。

Registrar Corpは、当社のラベルレビューサービスを通じて、お客様の製品ラベルがFDAに準拠していることを保証します。  当社の規制スペシャリストは、食品ラベルを連邦規則集の何千ページにもわたるページと相互参照し、修正された印刷可能なラベルと、推奨される変更点を説明する詳細なレポートを添付して返送します。  初回報告から90日以内に同じラベルの追加審査が無料で提供されます。

FDAの食品・飲料ラベル規制の詳細については、レジストラ社+1-757-224-0177にお問い合わせいただくか、規制アドバイザーからオンラインライブヘルプを受けhttps://www.registrarcorp.com/livehelpてください。