投稿者

Registrar Corp

World's Leading FDA Compliance Experts

FDAが食品施設の重複登録を削除

10月 23, 2014

米国食品医薬品局(FDA)は現在、重複する食品施設の登録をそのシステムから取り除く過程にあります。  登録システムは技術的に施設を複数回登録することを許可しますが、FDAは施設が1つの登録を維持することのみを許可します。

なぜこれが重要なのか?

重複登録は、予期しない問題を引き起こす可能性があります。  1つ目は、施設が複数の登録を持っている場合、FDAは、どの登録を削除するかを決定する際に、どの登録が最新のものか、または施設が現在使用しているものかを考慮しません。  FDAは、施設が現在入国書類に記載されている登録を削除する場合があります。これにより、施設がFDAに登録されていないために、出荷品が拘留されたり、米国への入国を拒否されたりする可能性があります。

FDAが重複登録を削除しない場合でも、問題を引き起こす可能性があります。  FDAは施設に対し、変更後60日以内に登録情報を更新するよう義務付けています。 FDA登録の必須要素を更新しないことは、食品・医薬品・化粧品法21 C.F.R. 1.241の下で禁止される行為です。   施設に複数の登録があるが、更新が1つしかない場合、1つの登録がコンプライアンス違反となり、施設が責任を負います。

FDAに登録されているかどうか、またはFDAに登録されている重複登録があるかどうか不明な場合は、Registerr Corp.にお問い合わせください。  施設のFDA登録状況を確認します。  FDAにまだ登録されていない場合は、Registar Corpもサポートできます。  当社は登録サービスを提供しており、お客様の施設をFDAに適切に登録し、お客様の出荷に含めるための登録証明書を発行します。

施設はFDAに一度しか登録する必要はありませんが、登録されたすべての施設は、偶数年の10月1日から12月31日の間に登録を更新する必要があります。  レジストラ株式会社へのお問い合わせは、1-757-224-0177までお電話いただくか、24時間ライブヘルプサービスを通じてオンラインで承ります。 https://www.registrarcorp.com/livehelp

投稿者


Registrar Corp

World's Leading FDA Compliance Experts

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.