肥満と過体重は、米国の何百万人もの人々を苦しめる健康状態です。減量用に販売されている製品には、製品のタイプに応じて消費者が減量するのに役立つと主張する成分が含まれています。製品に関して作成できるクレームのタイプは、薬剤、装置、従来の食品、または栄養補助食品としてのその分類によって大きく影響を受ける。米国食品医薬品局（FDA）は、食品よりも減量薬および医療機器を厳しく規制していますが、これらの製品はすべて特定のFDAラベル規制に従う必要があります。

FDAは、適用されるラベリング規制を決定するために、製品の複数の側面（その分類を含む）を考慮します。体重減少ラベルに関連する違反について、詳細をご覧ください。

1. 従来の食品およびサプリメントに関する医薬品請求減量に役立つと主張する従来の食品は、米国では一般的です。ラベルは、製品が減量に役立つ可能性があることを示唆していますが、製品が肥満やその他の体重関連の症状の治療に役立つと述べることを避けるため、主張は慎重に記述する必要があります。このような主張は、製品が医薬品であることを示唆するものであり、医薬品規制の対象となる製品となります。許容できる体重減少の主張には、罪悪感のない、または食事に優しいなどのフレーズが含まれます。さらに、ラベルは、製品自体について主張するのではなく、主要な成分の可能な重量低減特性を説明することが多い。例えば、全粒穀物を含む製品のラベルは、全粒穀物が消費者がより長く満腹感を感じるのを助け、食品が消費者の食欲を管理するのに役立つことを示唆しているかもしれません。従来の食品の体重減少の主張は、製品の栄養面に基づいている必要があります。体重減少製品はサプリメントの形で提供されることもあります。FDAは、減量製品として販売されているサプリメントを含め、サプリメントを承認していません。サプリメントに関する主張は、製品の栄養的および非栄養的側面に基づくことができるが、製品が健康状態を治療できると示唆する主張を禁止する従来の食品と同じ表示制限の対象となる。

2. 栄養成分の請求食品の減量ラベルは、製品の栄養素含有量の特定の側面を強調することがよくあります。FDAは、企業がラベルに栄養素の含有量に関する特定の声明を掲載することを許可していますが、これは請求が特定の基準を満たしている場合に限ります。例えば、“カロリーフリー”という記述を含めるために、FDAは、製品が通常消費される基準量あたり5カロリー未満であることを要求しているのに対し、“低カロリー”は基準量あたり40カロリー未満であることを示しています。FDAは、他の栄養要求に関するガイドラインも定めており、特定の要求をしながら要件を満たさないと、製品のブランド表示が誤る可能性があります。

3. 減量ラベルに隠された成分場合によっては、FDAはラベルに記載されていない隠された成分を含む製品について公の警告を出すことがあります。2021年、FDAはオンラインで販売された減量サプリメントを購入し、テストしました。検査では、サプリメントには未記載の成分が含まれており、そのうちのいくつかは処方薬に含まれる成分であったと結論付けました。FDAは、FDAの調査結果と、購入者がサプリメントを摂取した場合に直面する可能性のある潜在的な健康リスクの詳細を記した公開通知を公表しました。

4. 不適切な指示従来の食品やサプリメントはFDAの事前の承認なしに市販されていますが、医薬品や医療機器の形の減量製品は、FDAの市販前通知または承認プロセスを経なければならないことがよくあります。FDAによる医薬品または医療機器の認可または承認は、FDAが製品を検討し、その便益が対象集団に対する既知および潜在的なリスクを上回ると判断していることを示しています。医薬品および医療機器のラベルには、安全でない用量、方法、または投与または適用期間に関する警告を含め、適切な使用指示がなければなりません。ラベルには、小児または病態のある患者にとって、薬剤または医療機器が安全ではない可能性があるかどうかも記載する必要があります。必要な指示を怠ると、製品のブランド表示が誤る可能性があります。

5. 販促資料に関する誤解を招く主張FDAは、企業がプロモーション広告のオーディエンスにより適合するラベルの言語を変更することを許可していますが、特定の情報はプロモーションのすべての手段に含める必要があります。必要な情報が省略または不完全である場合、FDAは販売促進メッセージを虚偽であると結論付けたり、misleading.In。製品のラベルはFDAに準拠していましたが、FDAは、スポンサーのhttps://link.As。