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Elenco dei prodotti per dispositivi medici FDA: Una guida completa alla conformità e all’accesso al mercato

Scopri cosa significa l'elenco dei dispositivi medici della FDA, chi deve elencare e come supporta la conformità, il monitoraggio e l'accesso al mercato negli Stati Uniti

Regolamento FDA sui prodotti elettronici a emissione di radiazioni

Scopri i requisiti FDA per i prodotti che emettono radiazioni, inclusi rapporti, numeri di accesso, modulo 2877, regole di importazione e standard di prestazioni.

Etichettatura dei dispositivi medici FDA: Requisiti, contenuto e strategia di conformità

Esplora le regole di etichettatura dei dispositivi medici della FDA ai sensi di 21 CFR 801 e 820.120, compresi gli elementi richiesti, la formattazione, i controlli QSR e i suggerimenti per l’invio.

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Comprendere il sistema GUDID della FDA, le regole di presentazione UDI e i requisiti dell’etichettatore del dispositivo per la conformità con 21 CFR Parte 830 e Parte 801.

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Scopri come rispettare i requisiti FDA eMDR, semplificare la segnalazione degli eventi avversi e integrare eMDR nel tuo sistema di qualità per una migliore supervisione.

Comprendere i cinque tipi di DMF: Una guida ai file master dei farmaci della FDA

Comprendere tutti e 5 i tipi di DMF FDA: come utilizzarli, cosa evitare e come trasformare le presentazioni riservate in risorse normative strategiche.