PCQI signifie Preventive Controls Qualified Individual . Le PCQI est une personne qui a été forméeà la règle des contrôles préventifs et qui a la responsabilité de rédiger et de mettre en œuvre un plan de sécurité alimentaire conforme aux réglementations de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire.

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Cours sur les contrôles préventifs des aliments pour humains (PCQI) | Cours sur les contrôles préventifs des aliments pour animaux (PCQI pour aliments pour animaux)

Exigences PCQI

Bien que la liste des nouvelles exigences de la FSMA soit étendue et varie considérablement pour certains types d’installations, un changement clé qui s’applique à presque toutes les entreprises alimentaires est l’introduction d’une personne qualifiée en contrôles préventifs (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI). Non seulement la FSMA exige que les installations mettent en œuvre un plan de sécurité alimentaire, mais le plan doit également être préparé et appliqué par un PCQI correctement formé.

Expliquer la « Certification PCQI » (Comment devenir un PCQI)

Les règles de contrôles préventifs de la FSMA, tant pour les aliments pour humains que pour les animaux, stipulent que les installations doivent avoir une « personne qualifiée pour les contrôles préventifs » (PCQI). Il est important de noter que le terme utilisé est « Personnequalifiée », et non « Personnecertifiée ». Suivre la formation requise fera de vous une personne qualifiée, mais elle ne confère pas de certification. Être un PCQI, c’est avoir des qualifications spécifiques, pas une certification. Par conséquent, lorsqu’on vous pose des questions telles que « Qu’est-ce que la certification PCQI  ? » ou « Qui a besoin de la certification PCQI  ? » ou « Comment puis-je obtenir la certification PCQI  ? », les réponses simples sont  : il n’y a pas de certification PCQI en tant que telle. Au lieu de cela, vous devez vous concentrer sur la démonstration que vous avez suivi la formation nécessaire et que vous possédez les qualifications requises pour être reconnu comme un PCQI.

Avantages du PCQI

La majorité des entreprises de transformation des aliments sont tenues de disposer d’un plan de sécurité alimentaire préparé par une « personne qualifiée pour les contrôles préventifs (PCQI) ». Cela signifie que les entreprises doivent avoir un PCQI en place rapidement afin de pouvoir préparer et mettre en œuvre le Plan de sécurité alimentaire.

Les avantages d’un PCQI formé comprennent la conformité aux réglementations fédérales et le renforcement du programme de sécurité alimentaire de l’entreprise.

FSPCA

La Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) est une alliance public-privé composée de parties prenantes du secteur, de l’enseignement et du gouvernement. La FSPCA est l’organisation responsable de la création du programme d’études pour les cours de formation FSMA de la FDA, y compris les cours de formation PCQI et FSVP.

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FAQ

Qui a besoin d’une formation PCQI  ?

La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) a été promulguée en 2011. L’objectif est de rendre l’approvisionnement alimentaire plus sûr aux États-Unis en faisant passer l’attention des régulateurs fédéraux de la réponse à la contamination à la prévention.

La plupart des transformateurs de produits alimentaires doivent avoir un plan de sécurité alimentaire préparé par une « personne qualifiée pour les contrôles préventifs (PCQI) ». Cela signifie que les entreprises doivent avoir un PCQI en place rapidement afin de pouvoir préparer et mettre en œuvre le Plan de sécurité alimentaire.

Bien que la liste des nouvelles exigences de la FSMA soit étendue et varie considérablement pour certains types d’installations, un changement clé qui s’applique à presque toutes les entreprises alimentaires est l’introduction d’une personne qualifiée en contrôles préventifs (PCQI). Non seulement la FSMA exige que les installations mettent en œuvre un plan de sécurité alimentaire, mais le plan doit également être préparé et appliqué par un PCQI correctement formé.

Quelle est la différence entre HACCP et PCQI  ?

Le plan de sécurité alimentaire est-il différent de l’HACCP  ? J’ai suivi une formation HACCP, est-ce suffisant  ?

Vos installations ont peut-être déjà mis en place un plan HACCP. Généralement, les plans HACCP se concentrent sur les contrôles de processus. Le plan de sécurité alimentaire va encore plus loin et comprend les autres contrôles préventifs que j’ai mentionnés.

Les activités liées à la chaîne d’approvisionnement, aux allergènes et à l’assainissement ont généralement été incluses dans les BPF ou les programmes préalables. Dans la réglementation sur les contrôles préventifs, ceux-ci peuvent être élevés dans le plan de sécurité alimentaire en tant que contrôles préventifs.

Parfois, une analyse des dangers identifie un danger spécifique. Par exemple, recontamination du produit après une étape de destruction. Ces activités deviennent alors plus importantes. Dans cet exemple, un contrôle sanitaire est nécessaire pour contrôler le risque de recontamination. L’assainissement est utilisé pour contrôler un danger identifié lors de l’analyse des dangers. Nous devons élever cela à un contrôle préventif.

Le cercle d’assainissement se chevauche à la fois dans les BPF et le plan de sécurité alimentaire, montrant que parfois les activités d’assainissement sont des BPF, mais certaines peuvent être élevées dans le plan de sécurité alimentaire. Ils peuvent devenir des contrôles préventifs. Dans cet exemple, l’assainissement pour empêcher la recontamination du produit deviendra un contrôle préventif, mais l’assainissement général restera une BPF.

La même chose peut se produire avec les contrôles des allergènes ou des chaînes d’approvisionnement. Lorsque vous voyez un danger spécifique pendant l’analyse des dangers, nous devrons traiter ceux qui ont un contrôle préventif. Ces activités font désormais partie du plan de sécurité alimentaire. L’exigence pour devenir qualifié pour être le PCQI est que vous ayez « suivi avec succès une formation sur le développement et l’application de contrôles préventifs basés sur les risques, au moins équivalente à celle reçue dans le cadre d’un programme standardisé reconnu comme adéquat par la FDA ». Les cours HACCP ne répondent pas à cette définition.

Qu’est-ce que le PCQI pour les aliments pour animaux  ?

La règle des contrôles préventifs pour les aliments pour animaux est similaire à la règle des aliments pour animaux et est conçue pour assurer la fabrication, la transformation, l’emballage et la conservation en toute sécurité des produits alimentaires pour animaux aux États-Unis. Il existe un cours PQCI spécifique pour ceux qui travaillent dans l’industrie de l’alimentation animale.

Postes PCQI

De nombreux fabricants et transformateurs de produits alimentaires ont besoin d’une personne qualifiée pour les contrôles préventifs (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) pour développer et mettre en œuvre des plans de sécurité alimentaire conformément aux réglementations de la FDA. La certification ou la formation PCQI peut faire de vous un candidat plus compétitif pour des postes liés à la sécurité alimentaire et au contrôle qualité. Parmi les exemples d’intitulés de poste figurent  : Responsable de la sécurité alimentaire, Responsable de l’assurance qualité, Superviseur de l’assurance qualité, Responsable de la qualité, Spécialiste de l’assurance qualité (AQ), Scientifique des aliments, Directeur de la sécurité alimentaire, Spécialiste de la sécurité alimentaire, Coordinateur de la sécurité alimentaire, Contrôle qualité et Responsable des opérations.

Quelle est la différence entre PCQI et SQF  ?

PCQI et SQF sont tous deux des programmes de sécurité alimentaire, mais ils ont des objectifs et des exigences différents.

PCQI se concentre sur la conformité aux réglementations de la Food Safety Modernization Act (FSMA) de la FDA. Le programme forme les individus à développer et mettre en œuvre des plans de sécurité alimentaire basés sur les principes d’analyse des dangers et de contrôles préventifs basés sur les risques. Un PCQI est chargé de développer et de superviser un plan de sécurité alimentaire qui répond aux exigences de la FSMA.

SQF est l’acronyme de Safe Quality Food. Il s’agit d’une norme de sécurité alimentaire conçue pour garantir que les produits alimentaires sont produits, traités et manipulés conformément à des normes rigoureuses. La certification SQF est basée sur un ensemble d’exigences en matière de sécurité alimentaire et de gestion de la qualité qui sont évaluées par la Global Food Safety Initiative (GFSI). La certification SQF couvre un large éventail de problèmes de sécurité alimentaire et de qualité, y compris la gestion de la sécurité alimentaire, la gestion de la qualité des produits et la gestion des fournisseurs. La personne responsable de ce système est le praticien SQF et a besoin d’une formation en SQF et HACCP.

En résumé, tandis que PCQI se concentre sur les contrôles préventifs et la conformité aux réglementations FSMA, SQF se concentre sur la sécurité alimentaire globale et la gestion de la qualité.

Quel est le coût de la certification PCQI  ?

Il n’y a pas de « certification » PCQI, mais le coût de notre formation en ligne pour devenir PCQI est de 799 USD.

La certification PCQI expire-t-elle  ?

À l’heure actuelle, il n’y a pas de date d’expiration pour les certificats de formation PCQI et aucune exigence de nouvelle formation régulière. Cependant, il est toujours judicieux de suivre un cours de remise à niveau si nécessaire pour continuer à effectuer vos tâches PCQI.

Certification PCQI en ligne

Comme mentionné ci-dessus, il n’y a pas de « certification » PCQI, mais il y a un cours de formation pratique en ligne qui est à votre rythme et qui comprend le certificat de formation officiel. Registrar Corp propose le seul cours en ligne qui vous permet de travailler à votre propre rythme et d’obtenir le certificat FSCPA officiel.

Y a-t-il un examen PCQI  ?

Il n’y a pas d’examen pour devenir un PCQI. Le cours en ligne de Registrar Corp comprend des exercices interactifs que vous devez réussir avec un score de 80  % pour passer à la section suivante. Si vous ne réussissez pas, vous pouvez réessayer.

Les informations suivantes sont citées sur le site Web de la FDA  : Pour voir plus de réponses à la FAQ, rendez-vous sur la page.

Qu’est-ce qu’un PCQI (Preventive Controls Qualified Individual)

Une personne qualifiée pour les contrôles préventifs est une personne qui a suivi avec succès une certaine formation au développement et à l’application de contrôles préventifs basés sur les risques ou qui est autrement qualifiée par l’expérience professionnelle pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire. Le plan écrit de sécurité alimentaire requis pour les installations alimentaires doit être préparé, ou sa préparation supervisée, par une ou plusieurs personnes qualifiées pour les contrôles préventifs. Et la personne qualifiée en matière de contrôles préventifs est chargée de superviser la validation que les contrôles préventifs sont capables de contrôler les dangers identifiés et l’examen des dossiers.

Une personne qualifiée pour les contrôles préventifs « désigne une personne qualifiée qui a suivi avec succès une formation sur le développement et l’application de contrôles préventifs basés sur les risques au moins équivalents à ceux reçus dans le cadre d’un programme standardisé reconnu comme adéquat par la FDA ou qui est autrement qualifiée par l’expérience professionnelle pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire. » Il s’agit de la définition des Bonnes pratiques de fabrication actuelles, de l’Analyse des dangers et des Contrôles préventifs basés sur les risques pour la réglementation sur les aliments humains § 117.3 et des Bonnes pratiques de fabrication actuelles, de l’Analyse des dangers et des Contrôles préventifs basés sur les risques pour les aliments pour animaux § 507.3.

Dois-je employer une personne qualifiée pour les contrôles préventifs  ?

Les contrôles préventifs de la règle sur les aliments humains créent de nouvelles exigences pour les installations couvertes nationales et étrangères produisant des aliments humains afin de développer et de mettre en œuvre un plan de sécurité alimentaire basé sur l’analyse des dangers et les contrôles préventifs basés sur les risques. En général, la règle s’applique aux établissements qui doivent s’enregistrer en vertu de l’article 415 de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act). Cependant, il existe un certain nombre d’exemptions et d’exigences modifiées qui peuvent s’appliquer (voir 21 CFR 117.5pour les exemptions qui peuvent s’appliquer à votre établissement).

Si aucune exemption ne s’applique à vous, vous devez demander à un PCQI de développer et de mettre en œuvre le plan de sécurité alimentaire de votre établissement. Un PCQI est une personne qualifiée qui a suivi avec succès une formation sur le développement et l’application de contrôles préventifs basés sur les risques au moins équivalents à ceux reçus dans le cadre d’un programme standardisé reconnu comme adéquat par la FDA ou qui est autrement qualifiée par l’expérience professionnelle pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire. L’expérience professionnelle peut permettre à une personne d’exercer ces fonctions si cette expérience a fourni à une personne des connaissances au moins équivalentes à celles fournies par le biais du programme standardisé.

Comment un PCQI démontre-t-il qu’il est qualifié  ?

La règle finale des contrôlespréventifs pour les aliments humainsspécifie qu’un PCQI est une personne qualifiée qui a suivi avec succès une formation sur le développement et l’application de contrôles préventifs basés sur les risques au moins équivalents à ceux reçus dans le cadre d’un programme standardisé reconnu comme adéquat par la FDA ou qui est autrement qualifiée par l’expérience professionnelle pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire. L’expérience professionnelle peut permettre à une personne d’exercer ces fonctions si cette expérience a fourni à une personne des connaissances au moins équivalentes à celles fournies par le programme standardisé.

Cependant, la règle ne nécessite aucune certification spécifique, y compris la certification par la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA). Une personne peut volontairement choisir de participer à la formation PCQI fournie par le biais de la FSPCA, mais ce n’est pas obligatoire. En général, la FDA évaluera l’adéquation du plan de sécurité alimentaire d’un établissement plutôt que les qualifications documentées d’une personne. Les déficiences du plan de sécurité alimentaire indiquent qu’un PCQI peut nécessiter une formation supplémentaire spécifique à la règle, indépendamment de la formation et de l’expérience documentées.

J’ai de nombreuses certifications de sécurité alimentaire (HACCP, GFSI, SQF, BRC, etc.). Dois-je toujours suivre la formation PCQI de la FSPCA  ?

La règle des contrôlespréventifs pour les aliments humainsprécise qu’un PCQI est une personne qualifiée qui a suivi avec succès une formation sur le développement et l’application de contrôles préventifs basés sur les risques au moins équivalents à ceux reçus dans le cadre d’un programme standardisé reconnu comme adéquat par la FDA ou qui est autrement qualifiée par l’expérience professionnelle pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire. L’expérience professionnelle peut permettre à une personne d’exercer ces fonctions si cette expérience a fourni à une personne des connaissances au moins équivalentes à celles fournies par le programme standardisé.

Il existe des différences dans les exigences de la règle BPFa & PC par rapport aux exigences des réglementations HACCP et d’autres programmes préventifs de sécurité alimentaire de sorte que la formation dispensée par l’Alliance internationale HACCP/GFSI/SQF/BRC, etc., ou d’autres institutions, pourrait ne pas être équivalente. Une telle personne peut avoir besoin d’une formation supplémentaire spécifique à la règle CGMP & PC. Cependant, la règle CGMP & PC ne nécessite aucune certification spécifique, y compris la certification par la FSPCA. En général, la FDA évaluera l’adéquation du plan de sécurité alimentaire d’un établissement plutôt que les qualifications documentées d’une personne. Les déficiences dans le plan de sécurité alimentaire indiquent qu’un PCQI peut nécessiter une formation supplémentaire spécifique à la règle, indépendamment de la formation et de l’expérience documentées.

Je travaille en tant que responsable de la sécurité alimentaire depuis très longtemps. Dois-je suivre une formation PCQI ou mon expérience professionnelle satisfait-elle aux exigences pour être un PCQI  ?

La règle finale des contrôlespréventifs pour les aliments humainsspécifie qu’un PCQI est une personne qualifiée qui a suivi avec succès une formation sur le développement et l’application de contrôles préventifs basés sur les risques au moins équivalents à ceux reçus dans le cadre d’un programme standardisé reconnu comme adéquat par la FDA ou qui est autrement qualifiée par l’expérience professionnelle pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire. L’expérience professionnelle peut permettre à une personne d’exercer ces fonctions si cette expérience a fourni à une personne des connaissances au moins équivalentes à celles fournies par le programme standardisé.

En général, la FDA évaluera l’adéquation du plan de sécurité alimentaire d’un établissement plutôt que les qualifications documentées d’une personne. Les déficiences du plan de sécurité alimentaire indiquent qu’un PCQI peut nécessiter une formation supplémentaire spécifique à la règle, indépendamment de la formation et de l’expérience documentées.

Puis-je utiliser un PCQI pour toutes mes installations, ou dois-je avoir un PCQI pour chaque installation  ?

La règle finale des contrôlespréventifs pour les aliments humainsn’interdit pas à une entreprise d’utiliser les services d’un seul PCQI pour plusieurs sites. De plus, il n’y a aucune restriction sur la proximité des emplacements qui sont sous la direction de tout PCQI. Notez toutefois que chaque installation doit avoir un PCQI qui prépare ou supervise la préparation d’un plan de sécurité alimentaire spécifique à cette installation conformément au 21 CFR 117.126(a)(2).

Qu’est-ce qu’un établissement qualifié  ?

Une « installation qualifiée » est (lorsqu’elle inclut les ventes par une filiale, une société affiliée, ou des filiales ou sociétés affiliées, collectivement, de toute entité dont l’installation est une filiale ou une société affiliée) soit  :

• Une « très petite entreprise », une entreprise (y compris les filiales et sociétés affiliées) dont la moyenne est inférieure à 1 000 000 USD, ajustée en fonction de l’inflation, par an, au cours de la période de 3 ans précédant l’année civile applicable dans les ventes d’aliments humains plus la valeur marchande des aliments humains fabriqués, traités, emballés ou conservés sans vente (par ex., détenus moyennant des frais), ou
• Un établissement auquel les deux conditions suivantes s’appliquent  : Au cours de la période de 3 ans précédant l’année civile applicable, 
  (1) la valeur monétaire annuelle moyenne des aliments fabriqués, transformés, emballés ou détenus dans cette installation qui est vendue directement à des utilisateurs finaux qualifiés a dépassé la valeur monétaire annuelle moyenne des aliments vendus par cette installation à tous les autres acheteurs  ; et 
  (2) la valeur monétaire annuelle moyenne de tous les aliments vendus au cours de la période de 3 ans précédant l’année civile applicable était inférieure à 500 000 USD, ajustée en fonction de l’inflation.

(Voir 21 CFR section 117.3pour les définitions de « installation qualifiée », « très petite entreprise » et « utilisateur final qualifié »)

Ressources

Téléchargement gratuit de la FDA  :Ce que vous devez savoir sur le règlement de la FDA  : Bonnes pratiques de fabrication actuelles, analyse des dangers et contrôles préventifs basés sur les risques pour les aliments humains (21 CFR Part 117)  : Guide de conformité des petites entités du secteur