Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) at work in food and beverage manufacturing plant managing quality assurance and food safety.
Autor

Cynthia Weber

Director of Food Safety Training and Curriculum

O que é um indivíduo qualificado para controles preventivos?

jun 5, 2022

PCQI significa Indivíduo Qualificado para Controles Preventivos. O PCQI é um indivíduo que foi treinadona norma de controles preventivos e tem a responsabilidade de escrever e implementar um Plano de Segurança Alimentar que esteja em conformidade com os regulamentos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar.

Torne-se um PCQI hoje: Treinamento on-line PCQI

A Registrar Corp oferece um treinamento on-line de PCQI 5 estrelas com o certificado oficial FSPCA. Aprenda no seu próprio ritmo e obtenha o treinamento abrangente necessário para se tornar um indivíduo qualificado para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI). Aprenda a desenvolver e implementar um Plano de Segurança Alimentar em conformidade com a FDA. Este curso está disponível em inglês, espanhol e chinês.

Curso de Controles preventivos para alimentos para humanos (PCQI) | Curso de Controles preventivos para alimentos para animais (PCQI para alimentos para animais)

Requisitos do PCQI

Embora a lista de novos requisitos da FSMA seja extensa e varie muito para certos tipos de instalações, uma mudança importante que se aplica a quase todas as empresas alimentícias é a introdução de um indivíduo qualificado para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI). A FSMA não apenas exige que as instalações tenham um plano de segurança de alimentos implementado, mas o plano deve ser preparado e aplicado por um PCQI devidamente treinado.

Explicando a “Certificação PCQI” (Como se tornar um PCQI)

As Regras de Controles Preventivos da FSMA, tanto para Alimentos para Humanos quanto para Animais, estipulam que as instalações devem ter um “Indivíduo Qualificado para Controles Preventivos” (PCQI). É importante observar que o termo usado é “Pessoaqualificada“, não “Pessoacertificada“. Concluir o treinamento necessário fará de você um indivíduo qualificado, mas não confere certificação. Ser um PCQI significa ter qualificações específicas, não uma certificação. Portanto, quando perguntas como “O que é certificação PCQI?” ou “Quem precisa da certificação PCQI?” ou “Como faço para obter a certificação PCQI?”, as respostas diretas são: não há uma certificação PCQI como tal. Em vez disso, você deve se concentrar em demonstrar que passou pelo treinamento necessário e possui as qualificações a serem reconhecidas como PCQI.

Benefícios do PCQI

A maioria dos processadores de alimentos deve ter um Plano de Segurança Alimentar que tenha sido preparado por um “Indivíduo Qualificado para Controles Preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)”. Isso significa que as empresas precisam ter um PCQI em vigor rapidamente para que possam preparar e implementar o Plano de Segurança Alimentar.

Os benefícios de ter um PCQI treinado incluem a conformidade com as regulamentações federais e o fortalecimento do programa de segurança alimentar da empresa.

FSPCA

A Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA ) é uma aliança público-privada composta por partes interessadas do setor, acadêmicas e governamentais. O FSPCA é a organização responsável por criar o currículo para os cursos de treinamento FSMA da FDA, incluindo os cursos de treinamento PCQI e FSVP.

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Perguntas frequentes

Quem precisa de treinamento em PCQI?

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) foi assinada em lei em 2011. O objetivo é tornar o fornecimento de alimentos nos EUA mais seguro, mudando o foco dos reguladores federais de responder à contaminação para a prevenção.

A maioria dos processadores de alimentos deve ter um Plano de Segurança Alimentar preparado por um “Indivíduo Qualificado para Controles Preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)”. Isso significa que as empresas precisam ter um PCQI em vigor rapidamente para que possam preparar e implementar o Plano de Segurança Alimentar.

Embora a lista de novos requisitos da FSMA seja extensa e varie muito para certos tipos de instalações, uma mudança importante que se aplica a quase todas as empresas alimentícias é a introdução de um indivíduo qualificado para controles preventivos (PCQI). A FSMA não apenas exige que as instalações tenham um plano de segurança de alimentos implementado, mas o plano deve ser preparado e aplicado por um PCQI devidamente treinado.

Qual é a diferença entre HACCP e PCQI?

O plano de segurança de alimentos é diferente do APPCC? Tive treinamento HACCP, isso é bom o suficiente?

Suas instalações podem já ter um plano APPCC em vigor. Normalmente, os planos HACCP se concentram nos controles de processo. O plano de segurança alimentar vai um passo além e inclui os outros controles preventivos que mencionei.

As atividades de cadeia de suprimentos, alérgenos e saneamento normalmente foram incluídas nas BPFs ou nos programas de pré-requisitos. Na regulamentação de controles preventivos, eles podem ser elevados para o plano de segurança de alimentos como controles preventivos.

Às vezes, uma análise de perigo identifica um perigo específico. Por exemplo, recontaminação do produto após uma etapa de eliminação. Em seguida, essas atividades se tornam mais importantes. Nesse exemplo, um controle de saneamento é necessário para controlar o risco de recontaminação. O saneamento está sendo usado para controlar um perigo identificado durante a análise de perigo. Precisamos elevar isso a um controle preventivo.

O círculo de saneamento se sobrepõe tanto às BPFs quanto ao plano de segurança de alimentos, mostrando que, às vezes, as atividades de saneamento são BPFs, mas algumas podem ser elevadas ao plano de segurança de alimentos. Eles podem se tornar controles preventivos. Neste exemplo, o saneamento para evitar a recontaminação do produto se tornará um controle preventivo, mas o saneamento geral continuará sendo uma BPF.

A mesma coisa pode acontecer com controles de alérgenos ou controles da cadeia de suprimentos. Quando você vir um perigo específico durante a análise de perigo, precisaremos abordar aqueles com o controle preventivo. Essas atividades agora se tornam parte do plano de segurança de alimentos. O requisito para se qualificar para ser o PCQI é que você tenha “concluído com sucesso o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco, pelo menos equivalente ao recebido sob um currículo padronizado reconhecido como adequado pela FDA”. Os cursos HACCP não atendem a essa definição.

O que é PCQI para alimentos para animais?

A regra de controles preventivos para alimentos para animais é semelhante à regra de alimentos para humanos e foi projetada para garantir a fabricação, o processamento, a embalagem e a retenção seguros de produtos alimentícios para animais nos Estados Unidos. Há um curso PQCI específico para aqueles que trabalham na indústria de alimentos para animais.

Trabalhos PCQI

Muitos fabricantes e processadores de alimentos exigem que um indivíduo qualificado para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) desenvolva e implemente planos de segurança de alimentos de acordo com os regulamentos da FDA. Ter certificação ou treinamento PCQI pode torná-lo um candidato mais competitivo para trabalhos relacionados à segurança alimentar e controle de qualidade. Exemplos de cargos incluem Gerente de Segurança Alimentar, Gerente de Garantia de Qualidade, Supervisor de Garantia de Qualidade, Gerente de Qualidade, Especialista em Garantia de Qualidade (QA), Cientista de Alimentos, Diretor de Segurança Alimentar, Especialista em Segurança Alimentar, Coordenador de Segurança Alimentar, Controle de Qualidade e Gerente de Operações.

Qual é a diferença entre PCQI e SQF?

PCQI e SQF são programas de segurança de alimentos, mas têm diferentes focos e requisitos.

A PCQI está focada em cumprir as regulamentações da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) da FDA. O programa treina indivíduos para desenvolver e implementar planos de segurança de alimentos com base nos princípios de análise de perigos e controles preventivos baseados em riscos. Um PCQI é responsável por desenvolver e supervisionar um plano de segurança de alimentos que atenda aos requisitos da FSMA.

SQF significa Alimentos de Qualidade Segura. É um padrão de segurança alimentar projetado para garantir que os produtos alimentícios sejam produzidos, processados e manuseados de acordo com padrões rigorosos. A certificação SQF é baseada em um conjunto de requisitos de segurança alimentar e gestão de qualidade que são comparados pela Iniciativa Global de Segurança Alimentar (Global Food Safety Initiative, GFSI). A certificação SQF abrange uma ampla gama de questões de segurança e qualidade de alimentos, incluindo gestão de segurança de alimentos, gestão de qualidade de produtos e gestão de fornecedores. A pessoa encarregada desse sistema é o Profissional SQF e precisa de treinamento em SQF e HACCP.

Em resumo, embora o PCQI se concentre em controles preventivos e conformidade com as regulamentações da FSMA, o SQF se concentra na segurança alimentar geral e gestão da qualidade.

Qual é o custo da certificação PCQI?

Não há “certificação” de PCQI, mas o custo para fazer nosso curso de treinamento on-line para se tornar um PCQI é de US$ 799.

A certificação PCQI expira?

No momento, não há data de validade para os certificados de treinamento do PCQI e não há exigência de novo treinamento regular. No entanto, é sempre uma boa ideia fazer um curso de reciclagem conforme necessário para continuar a executar suas tarefas de PCQI.

Certificação PCQI on-line

Conforme mencionado acima, não há “certificação” de PCQI, mas há um curso de treinamento on-line conveniente que é individualizado e inclui o certificado de treinamento oficial. A Registrar Corp oferece o único curso on-line que permite que você trabalhe no seu próprio ritmo e ganhe o certificado oficial da FSCPA.

Existe um exame PCQI?

Não há exame para se tornar um PCQI. O curso on-line da Registrar Corp inclui exercícios interativos que você deve passar com uma pontuação de 80% para passar para a próxima seção. Se você não passar, poderá tentar novamente.


As seguintes informações são citadas no site da FDA: Para ver mais respostas às perguntas frequentes, visite a página .

O que é um PCQI (Indivíduo Qualificado para Controles Preventivos)

Um indivíduo qualificado para controles preventivos é alguém que concluiu com sucesso determinado treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco ou que, de outra forma, é qualificado por meio de experiência profissional para desenvolver e aplicar um sistema de segurança de alimentos. O plano de segurança de alimentos por escrito exigido das instalações de alimentos deve ser preparado, ou sua preparação supervisionada, por um ou mais indivíduos qualificados para controles preventivos. E o indivíduo qualificado para controles preventivos é encarregado de supervisionar a validação de que os controles preventivos são capazes de controlar os perigos identificados e a revisão dos registros.

Um indivíduo qualificado para controles preventivos “significa um indivíduo qualificado que concluiu com sucesso o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco pelo menos equivalente ao recebido sob um currículo padronizado reconhecido como adequado pela FDA ou que é qualificado por meio de experiência profissional para desenvolver e aplicar um sistema de segurança de alimentos”. Esta é a definição de Boas Práticas de Fabricação Atuais, Análise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Risco para a regulamentação de Alimentos Humanos § 117.3 e as Boas Práticas de Fabricação Atuais, Análise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Risco para Alimentos para Animais § 507.3.

Preciso empregar um indivíduo qualificado para controles preventivos?

Os controles preventivos para a regra de alimentos humanos criam novos requisitos para instalações domésticas e estrangeiras cobertas que produzem alimentos humanos para desenvolver e implementar um plano de segurança de alimentos com base na análise de perigos e controles preventivos baseados em risco. Em geral, a regra se aplica às instalações que precisam se registrar de acordo com a seção 415 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act). No entanto, há uma série de isenções e requisitos modificados que podem ser aplicados (consulte 21 CFR 117.5para isenções que podem ser aplicadas à sua instalação).

Se nenhuma isenção se aplicar a você, então você deve ter um PCQI desenvolvido e implementado o plano de segurança de alimentos da sua instalação. Um PCQI é um indivíduo qualificado que concluiu com sucesso o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco pelo menos equivalentes aos recebidos sob um currículo padronizado reconhecido como adequado pela FDA ou que seja qualificado por meio de experiência profissional para desenvolver e aplicar um sistema de segurança de alimentos. A experiência profissional pode qualificar um indivíduo para desempenhar essas funções se essa experiência tiver fornecido a um indivíduo conhecimento pelo menos equivalente ao fornecido por meio do currículo padronizado.

Como um PCQI demonstra que está qualificado?

A regra final de controlespreventivos para alimentos humanosespecifica que um PCQI é um indivíduo qualificado que concluiu com sucesso o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco, pelo menos equivalentes aos recebidos sob um currículo padronizado reconhecido como adequado pela FDA ou ser qualificado por meio de experiência profissional para desenvolver e aplicar um sistema de segurança de alimentos. A experiência profissional pode qualificar um indivíduo para desempenhar essas funções se essa experiência tiver fornecido a um indivíduo conhecimento pelo menos equivalente ao fornecido por meio do currículo padronizado.

No entanto, a regra não exige nenhuma certificação específica, incluindo a certificação da Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA). Um indivíduo pode optar voluntariamente por participar do treinamento de PCQI fornecido pelo FSPCA, mas isso não é obrigatório. Em geral, a FDA avaliará a adequação do plano de segurança de alimentos de uma instalação em vez das qualificações documentadas de um indivíduo. Deficiências no plano de segurança de alimentos indicam que um PCQI pode precisar de treinamento adicional específico para a regra, independentemente do treinamento e experiência documentados.

Tenho muitas certificações de segurança de alimentos (HACCP, GFSI, SQF, BRC, etc.). Ainda preciso fazer o treinamento PCQI do FSPCA?

A regra de controlespreventivos para alimentos humanosespecifica que um PCQI é um indivíduo qualificado que concluiu com sucesso o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco, pelo menos equivalentes aos recebidos sob um currículo padronizado reconhecido como adequado pela FDA ou ser qualificado por meio de experiência profissional para desenvolver e aplicar um sistema de segurança de alimentos. A experiência profissional pode qualificar um indivíduo para desempenhar essas funções se essa experiência tiver fornecido a um indivíduo conhecimento pelo menos equivalente ao fornecido por meio do currículo padronizado.

Há algumas diferenças nos requisitos da regra de & PC de CGMP em comparação com os requisitos das regulamentações de HACCP e outros programas preventivos de segurança de alimentos, de modo que o treinamento fornecido pela International HACCP Alliance/GFSI/SQF/BRC etc. ou outras instituições pode não ser equivalente. Esse indivíduo pode precisar de treinamento adicional específico para a regra de & PC de CGMP. No entanto, a regra & de PC de CGMP não exige nenhuma certificação específica, incluindo certificação pelo FSPCA. Em geral, a FDA avaliará a adequação do plano de segurança de alimentos de uma instalação em vez das qualificações documentadas de um indivíduo. As deficiências no plano de segurança de alimentos indicam que um PCQI pode precisar de treinamento adicional específico para a regra, independentemente do treinamento e experiência documentados.

Trabalho como gerente de segurança de alimentos há muito tempo. Preciso fazer treinamento em PCQI ou minha experiência de trabalho satisfaz os requisitos para ser um PCQI?

A regra final de controlespreventivos para alimentos humanosespecifica que um PCQI é um indivíduo qualificado que concluiu com sucesso o treinamento no desenvolvimento e aplicação de controles preventivos baseados em risco, pelo menos equivalentes aos recebidos sob um currículo padronizado reconhecido como adequado pela FDA ou ser qualificado por meio de experiência profissional para desenvolver e aplicar um sistema de segurança de alimentos. A experiência profissional pode qualificar um indivíduo para desempenhar essas funções se essa experiência tiver fornecido a um indivíduo conhecimento pelo menos equivalente ao fornecido por meio do currículo padronizado.

Em geral, a FDA avaliará a adequação do plano de segurança de alimentos de uma instalação em vez das qualificações documentadas de um indivíduo. Deficiências no plano de segurança de alimentos indicam que um PCQI pode precisar de treinamento adicional específico para a regra, independentemente do treinamento e experiência documentados.

Posso usar um PCQI para todas as minhas instalações ou devo ter um PCQI para cada instalação?

A regra final de controlespreventivos para alimentos humanosnão proíbe uma empresa de utilizar os serviços de um único PCQI para vários locais. Além disso, não há restrições sobre a proximidade dos locais que estão sob a direção de qualquer PCQI. Observe, no entanto, que cada instalação deve ter um PCQI para preparar ou supervisionar a preparação de um plano de segurança de alimentos específico para essa instalação de acordo com 21 CFR 117.126(a)(2).

O que é uma instalação qualificada?

Uma “instalação qualificada” é (ao incluir as vendas por qualquer subsidiária, afiliada ou subsidiárias ou afiliadas, coletivamente, de qualquer entidade da qual a instalação seja uma subsidiária ou afiliada):

  • Uma “empresa muito pequena”, uma empresa (incluindo subsidiárias e afiliadas) com média inferior a US$ 1.000.000, ajustada para inflação, por ano, durante o período de 3 anos que precede o ano civil aplicável em vendas de alimentos humanos mais o valor de mercado de alimentos humanos fabricados, processados, embalados ou mantidos sem venda (por exemplo, mantidos por uma taxa), ou
  • Uma instalação à qual ambas as seguintes condições se aplicam: Durante o período de 3 anos que antecede o ano civil aplicável, 
    (1) o valor monetário anual médio dos alimentos fabricados, processados, embalados ou mantidos em tal instalação que é vendido diretamente a usuários finais qualificados excedeu o valor monetário anual médio dos alimentos vendidos por tal instalação a todos os outros compradores; e 
    (2) o valor monetário anual médio de todos os alimentos vendidos durante o período de 3 anos anterior ao ano civil aplicável foi inferior a US$ 500.000, ajustado para inflação.

(Consulte 21 CFR seção 117.3para definições de “instalação qualificada”, “pequenas empresas” e “usuário final qualificado”)


Recursos

Download gratuito da FDA:O que você precisa saber sobre o regulamento da FDA: Boas Práticas de Fabricação Atuais, Análise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Risco para Alimentos Humanos (21 CFR Parte 117): Guia de orientação para o setor e conformidade de pequenas entidades

Autor


Cynthia Weber

Director of Food Safety Training and Curriculum

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