Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) at work in food and beverage manufacturing plant managing quality assurance and food safety.
Autor

Cynthia Weber

Director of Food Safety Training and Curriculum

¿Qué es una persona calificada para controles preventivos?

Jun 5, 2022

PCQI significa individuo calificado para controles preventivos. El PCQI es una persona que ha recibido capacitación sobre laregla de controles preventivos y tiene la responsabilidad de redactar e implementar un Plan de seguridad alimentaria que cumpla con las reglamentaciones de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria.

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Registrar Corp ofrece una capacitación PCQI en línea de 5 estrellas con el certificado oficial de la FSPCA. Aprenda a su propio ritmo y obtenga la capacitación integral que necesita para convertirse en una persona calificada para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI). Aprender a desarrollar e implementar un plan de seguridad alimentaria que cumpla con la FDA. Este curso está disponible en inglés, español y chino.

Curso de Controles Preventivos para Alimentos Humanos (PCQI) | Curso de Controles Preventivos para Alimentos Animales (PCQI para Alimentos Animales)

Requisitos del PCQI

Si bien la lista de nuevos requisitos de la FSMA es extensa y varía mucho para ciertos tipos de instalaciones, un cambio clave que se aplica a casi todas las compañías de alimentos es la introducción de una persona calificada para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI). La FSMA no solo requiere que las instalaciones implementen un plan de inocuidad alimentaria, sino que el plan debe ser preparado y aplicado por un PCQI debidamente capacitado.

Explicación de la “Certificación PCQI” (Cómo convertirse en PCQI)

Las Reglas de Controles Preventivos de la FSMA, tanto para los alimentos para humanos como para animales, estipulan que las instalaciones deben tener una “Persona Calificada para Controles Preventivos” (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI). Es importante tener en cuenta que el término utilizado es «Individuocalificado«, no «Individuocertificado«. Completar la capacitación requerida lo convertirá en una persona calificada, pero no confiere certificación. Ser un PCQI se trata de tener calificaciones específicas, no una certificación. Por lo tanto, cuando se le hacen preguntas como “¿Qué es la certificación PCQI?” o “¿Quién necesita la certificación PCQI?” o “¿Cómo obtengo la certificación PCQI?”, las respuestas directas son: no hay una certificación PCQI como tal. En cambio, debe enfocarse en demostrar que ha recibido la capacitación necesaria y poseer las calificaciones para ser reconocido como PCQI.

Beneficios del PCQI

La mayoría de los procesadores de alimentos deben tener un Plan de seguridad alimentaria que haya sido preparado por una “Persona calificada para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)”. Esto significa que las empresas deben tener un PCQI implementado rápidamente para poder preparar e implementar el Plan de seguridad alimentaria.

Los beneficios de tener un PCQI capacitado incluyen el cumplimiento de las regulaciones federales y el fortalecimiento del programa de seguridad alimentaria de la compañía.

FSPCA

La Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA ) es una alianza público-privada compuesta por partes interesadas de la industria, académicas y gubernamentales. La FSPCA es la organización responsable de crear el plan de estudios para los cursos de capacitación de la FSMA de la FDA, incluidos los cursos de capacitación de PCQI y FSVP.

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Preguntas frecuentes

¿Quién necesita capacitación sobre PCQI?

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) se promulgó en 2011. El objetivo es hacer que el suministro de alimentos en los EE. UU. sea más seguro cambiando el enfoque de los reguladores federales de responder a la contaminación a la prevención.

La mayoría de los procesadores de alimentos deben tener un Plan de seguridad alimentaria preparado por una “Persona calificada en controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)”. Esto significa que las empresas deben tener un PCQI implementado rápidamente para poder preparar e implementar el Plan de seguridad alimentaria.

Si bien la lista de nuevos requisitos de la FSMA es extensa y varía en gran medida para ciertos tipos de instalaciones, un cambio clave que se aplica a casi todas las compañías de alimentos es la introducción de una persona calificada para controles preventivos (preventive controls qualified individual, PCQI). La FSMA no solo requiere que las instalaciones implementen un plan de inocuidad de los alimentos, sino que el plan debe ser preparado y aplicado por un PCQI debidamente capacitado.

¿Cuál es la diferencia entre HACCP y PCQI?

¿El plan de inocuidad de los alimentos es diferente del HACCP? Tuve capacitación en HACCP, ¿es suficiente?

Es posible que sus instalaciones ya cuenten con un plan HACCP. Por lo general, los planes HACCP se enfocan en los controles del proceso. El plan de seguridad alimentaria va un paso más allá e incluye los otros controles preventivos que mencioné.

Las actividades de cadena de suministro, alérgenos e higiene generalmente se han incluido en las GMP o en los programas de requisitos previos. En la regulación de controles preventivos, estos pueden ser elevados al plan de inocuidad alimentaria como controles preventivos.

A veces, un análisis de peligros identifica un peligro específico. Por ejemplo, la recontaminación del producto después de un paso de eliminación. Luego, estas actividades se vuelven más importantes. En ese ejemplo, se necesita un control de desinfección para controlar el peligro de recontaminación. La desinfección se utiliza para controlar un peligro identificado durante el análisis de peligros. Necesitamos elevar eso a un control preventivo.

El círculo de saneamiento se superpone tanto en las GMP como en el plan de inocuidad de los alimentos, lo que muestra que a veces las actividades de higiene son GMP, pero algunas pueden ser elevadas al plan de inocuidad de los alimentos. Pueden convertirse en controles preventivos. En este ejemplo, la higiene para evitar la recontaminación del producto se convertirá en un control preventivo, pero la higiene general seguirá siendo una GMP.

Lo mismo puede suceder con los controles de alérgenos o los controles de la cadena de suministro. Cuando vea un peligro específico durante el análisis de peligros, necesitaremos abordarlos con el control preventivo. Esas actividades ahora forman parte del plan de seguridad alimentaria. El requisito para calificar para ser el PCQI es que usted haya “completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos, al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA”. Los cursos HACCP no cumplen con esta definición.

¿Qué es el PCQI para alimentos para animales?

La regla de controles preventivos para alimentos de origen animal es similar a la regla de alimentos de origen humano y está diseñada para garantizar la fabricación, el procesamiento, el empaque y la retención seguros de productos alimenticios de origen animal en los Estados Unidos. Hay un curso específico de PQCI para aquellos que trabajan en la industria de alimentos para animales.

Trabajos en PCQI

Muchos fabricantes y procesadores de alimentos requieren que una persona calificada en controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) desarrolle e implemente planes de seguridad alimentaria de acuerdo con las regulaciones de la FDA. Tener la certificación o capacitación del PCQI puede hacer que sea un candidato más competitivo para trabajos relacionados con la seguridad alimentaria y el control de calidad. Algunos ejemplos de cargos incluyen Gerente de Seguridad Alimentaria, Gerente de Aseguramiento de Calidad, Supervisor de Aseguramiento de Calidad, Gerente de Calidad, Especialista de Aseguramiento de Calidad (QA), Científico de Alimentos, Director de Seguridad Alimentaria, Especialista de Seguridad Alimentaria, Coordinador de Seguridad Alimentaria, Control de Calidad y Gerente de Operaciones.

¿Cuál es la diferencia entre PCQI y SQF?

PCQI y SQF son programas de seguridad alimentaria, pero tienen diferentes enfoques y requisitos.

El PCQI se centra en cumplir con las regulaciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA. El programa capacita a las personas para desarrollar e implementar planes de seguridad alimentaria basados en los principios de análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos. Un PCQI es responsable de desarrollar y supervisar un plan de seguridad alimentaria que cumpla con los requisitos de la FSMA.

SQF significa alimentos seguros y de calidad. Es un estándar de inocuidad de los alimentos que está diseñado para garantizar que los productos alimenticios se produzcan, procesen y manipulen de acuerdo con estándares rigurosos. La certificación SQF se basa en un conjunto de requisitos de gestión de calidad y seguridad alimentaria que se comparan con la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (Global Food Safety Initiative, GFSI). La certificación SQF cubre una amplia gama de problemas de calidad y seguridad alimentaria, incluida la gestión de la seguridad alimentaria, la gestión de la calidad de los productos y la gestión de proveedores. La persona a cargo de ese sistema es el encargado de SQF y necesita capacitación en SQF y HACCP.

En resumen, si bien el PCQI se centra en los controles preventivos y en el cumplimiento de las regulaciones de la FSMA, el SQF se centra en la gestión general de la calidad y la seguridad alimentaria.

¿Cuánto cuesta la certificación PCQI?

No hay “certificación” del PCQI, pero el costo de tomar nuestro curso de capacitación en línea para convertirse en un PCQI es de $799.

¿Vence la certificación PCQI?

En este momento, no hay fecha de vencimiento para los certificados de capacitación de PCQI y no hay requisitos para una nueva capacitación regular. Sin embargo, siempre es una buena idea tomar un curso de actualización según sea necesario para continuar realizando sus tareas de PCQI.

Certificación PCQI en línea

Como se mencionó anteriormente, no hay “certificación” de PCQI, pero hay un curso de capacitación en línea conveniente que es a su propio ritmo e incluye el certificado de capacitación oficial. Registrar Corp ofrece el único curso en línea que le permite trabajar a su propio ritmo y obtener el certificado oficial de la FSCPA.

¿Hay un examen PCQI?

No hay examen para convertirse en un PCQI. El curso en línea de Registrar Corp incluye ejercicios interactivos que debe aprobar con una puntuación del 80 % para pasar a la siguiente sección. Si no aprueba, puede intentarlo de nuevo.


Se cita la siguiente información del sitio web de la FDA: Para ver más respuestas a las preguntas frecuentes, visite la página .

Qué es una persona calificada para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)

Una persona calificada para controles preventivos es alguien que ha completado con éxito cierta capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos o que está calificado de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. El plan de inocuidad alimentaria por escrito requerido para las instalaciones alimentarias debe ser preparado, o supervisado, por una o más personas calificadas para controles preventivos. Y la persona calificada para controles preventivos está a cargo de supervisar la validación de que los controles preventivos son capaces de controlar los peligros identificados y la revisión de registros.

Una persona calificada para controles preventivos “significa una persona calificada que ha completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está calificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria”. Esta es la definición de las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales, el Análisis de Riesgos y los Controles Preventivos Basados en Riesgos para la regulación de Alimentos Humanos § 117.3 y la Buena Práctica de Fabricación Actual, el Análisis de Riesgos y la regulación de Controles Preventivos Basados en Riesgos para Alimentos para Animales § 507.3.

¿Necesito emplear a una persona calificada para controles preventivos?

Los controles preventivos para la regla de alimentos para humanos crean nuevos requisitos para las instalaciones nacionales y extranjeras cubiertas que producen alimentos para humanos para desarrollar e implementar un plan de seguridad alimentaria basado en el análisis de peligros y los controles preventivos basados en riesgos. En general, la norma se aplica a las instalaciones que tienen que registrarse en virtud de la sección 415 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act). Sin embargo, existen varias exenciones y requisitos modificados que pueden aplicarse (consulte el Título 21 del CFR, Sección 117.5, para conocer las exenciones que pueden aplicarse a sus instalaciones).

Si no se aplican exenciones en su caso, entonces debe tener un PCQI para desarrollar e implementar el plan de inocuidad alimentaria de su instalación. Un PCQI es una persona calificada que ha completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que, de otro modo, está calificada a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.

¿Cómo demuestra un PCQI que está calificado?

Los controlespreventivos para la regla final de alimentos humanosespecifican que un PCQI es una persona calificada que ha completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está calificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.

Sin embargo, la norma no requiere ninguna certificación específica, incluida la certificación de la Alianza de Controles Preventivos de Seguridad Alimentaria (Food Safety Preventive Controls Alliance, FSPCA). Una persona puede optar voluntariamente por asistir a la capacitación del PCQI proporcionada a través de la FSPCA, pero esto no es obligatorio. En general, la FDA evaluará la idoneidad del plan de inocuidad alimentaria de una instalación en lugar de las calificaciones documentadas de una persona. Las deficiencias en el plan de inocuidad de los alimentos indican que un PCQI puede necesitar capacitación adicional específica para la regla, independientemente de la capacitación y experiencia documentadas.

Tengo muchas certificaciones de seguridad alimentaria (HACCP, GFSI, SQF, BRC, etc.). ¿Aún necesito realizar la capacitación sobre PCQI de la FSPCA?

Los controlespreventivos para la regla alimentaria humanaespecifican que un PCQI es una persona calificada que ha completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está calificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.

Existen algunas diferencias en los requisitos de la regla de BPF de la & PC en comparación con los requisitos de las reglamentaciones del HACCP y otros programas de seguridad alimentaria basados en la prevención, de modo que la capacitación proporcionada por la Alianza Internacional de HACCP/GFSI/SQF/BRC, etc., u otras instituciones podrían no ser equivalentes. Dicha persona puede necesitar capacitación adicional específica para la regla de BPF de & PC. Sin embargo, la regla de BPF de & PC no requiere ninguna certificación específica, incluida la certificación de la FSPCA. En general, la FDA evaluará la idoneidad del plan de inocuidad alimentaria de una instalación en lugar de las calificaciones documentadas de una persona. Las deficiencias en el plan de inocuidad de los alimentos indican que un PCQI puede necesitar capacitación adicional específica de la regla, independientemente de la capacitación y la experiencia documentadas.

He trabajado como gerente de seguridad alimentaria durante mucho tiempo. ¿Debo realizar la capacitación sobre PCQI o mi experiencia laboral satisface los requisitos para ser un PCQI?

Los controlespreventivos para la regla final de alimentos humanosespecifican que un PCQI es una persona calificada que ha completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está calificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.

En general, la FDA evaluará la idoneidad del plan de inocuidad alimentaria de una instalación en lugar de las calificaciones documentadas de una persona. Las deficiencias en el plan de inocuidad de los alimentos indican que un PCQI puede necesitar capacitación adicional específica para la regla, independientemente de la capacitación y experiencia documentadas.

¿Puedo usar un PCQI para todas mis instalaciones o debo tener un PCQI para cada instalación?

Los controlespreventivos para la norma final de alimentos para humanosno prohíben que una empresa utilice los servicios de un solo PCQI para múltiples ubicaciones. Además, no hay restricciones en la proximidad de las ubicaciones que están bajo la dirección de cualquier PCQI. Sin embargo, tenga en cuenta que cada instalación debe tener un PCQI que prepare o supervise la preparación de un plan de inocuidad de los alimentos específico para esa instalación de acuerdo con el Título 21 del CFR, Sección 117.126(a)(2).

¿Qué es una instalación calificada?

Una “instalación calificada” es (cuando se incluyen las ventas de cualquier subsidiaria, filial o subsidiarias o filiales, en conjunto, de cualquier entidad de la cual la instalación sea una subsidiaria o filial) ya sea:

  • Una “empresa muy pequeña”, una empresa (incluidas las subsidiarias y filiales) con un promedio inferior a 1 000 000 USD, ajustada por inflación, por año, durante el período de 3 años anterior al año calendario aplicable en ventas de alimentos para seres humanos más el valor de mercado de alimentos para seres humanos fabricados, procesados, envasados o conservados sin venta (p. ej., retenidos por una tarifa), o
  • Una instalación a la que se aplican las dos condiciones siguientes: Durante el período de 3 años anterior al año calendario aplicable, 
    (1) el valor monetario anual promedio de los alimentos fabricados, procesados, empacados o mantenidos en dichas instalaciones que se venden directamente a usuarios finales calificados excedió el valor monetario anual promedio de los alimentos vendidos por dichas instalaciones a todos los demás compradores; y 
    (2) el valor monetario anual promedio de todos los alimentos vendidos durante el período de 3 años anterior al año calendario aplicable fue inferior a $500,000, ajustado por inflación.

(Consulte la sección 117.3 del Título 21 del CFRpara conocer las definiciones de “instalación calificada”, “empresa muy pequeña” y “usuario final calificado”)


Recursos

Descarga gratuita de la FDA:Lo que necesita saber sobre la regulación de la FDA: Buenas prácticas de fabricación actuales, análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos para alimentos humanos (Título 21 del CFR, Parte 117): Guía de cumplimiento para la industria de entidades pequeñas

Autor


Cynthia Weber

Director of Food Safety Training and Curriculum

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