Prior Notice : Quand et comment soumettre

Nov 3, 2022

Written by Registrar Corp


L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) exige le dépôt d’un avis préalable pour tous les envois de nourriture, de boissons et de compléments alimentaires entrant aux États-Unis. L’Avis préalable fournit à la FDA des informations importantes sur les expéditions alimentaires arrivant aux États-Unis, aidant la FDA à assurer la sécurité alimentaire des humains et des animaux.

Les envois sans préavis seront probablement détenus au port d’entrée des États-Unis et la nourriture est sujette à refus. Ces envois peuvent être retournés à l’expéditeur ou détruits. La FDA considère que le dépôt d’un avis préalable n’est pas une « loi interdite », sous réserve de poursuites civiles et pénales.

La FDA dispose de directives strictes concernant le moment de soumettre un avis préalable et les informations qui doivent être incluses dans chaque soumission.

Obtenez de l’aide pour vous conformer à la FDA.

Les spécialistes réglementaires de Registrar Corp peuvent vous aider à déposer rapidement et correctement un avis préalable auprès de la FDA.

Pour obtenir de l’aide concernant les exigences réglementaires de la FDA, appelez le  : +1-757-224-0177, envoyez un e-mail à  : info@registrarcorp.com, ou discutez avec un conseiller réglementaire 24 heures sur 24  : www.registrarcorp.com/livechat.

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Délais d’avis préalables

Étant donné que la FDA utilise les soumissions d’avis préalables pour décider au mieux où leurs inspecteurs doivent se trouver, l’avis préalable doit être soumis et confirmé par la FDA au moins  :

  • 2 heures avant l’arrivée pour les expéditions arrivant par la route
  • 4 heures avant l’arrivée pour les expéditions arrivant par train
  • 4 heures avant l’arrivée pour les expéditions arrivant par avion
  • 8 heures avant l’arrivée pour les expéditions arrivant par l’eau

Si votre envoi arrive par courrier international ou par courrier express, vous devez envoyer un avis préalable avant d’expédier le colis.

Prêt pour l’aide concernant vos soumissions d’avis préalables  ? Découvrez les services d’enregistrement FDA de Registrar Corp.

Information requise pour avis préalable de la FDA La

FDA exige de nombreux éléments d’information pour accompagner chaque avis préalable. Vos soumissions doivent inclure les éléments suivants  :

  • Informations sur le fabricant, l’expéditeur, l’émetteur, l’expéditeur et l’importateur, le propriétaire ou le destinataire final
  • Identification de chaque produit dans l’envoi, qui peut être effectuée en fournissant les éléments suivants  : Code produit FDA, nom courant du produit, quantité estimée et poids du produit
  • Transporteur et mode de transport
  • Heure d’arrivée prévue (heure de port d’entrée) – cette heure doit faire référence à l’heure d’amarrage pour les navires, à l’heure d’atterrissage pour les avions ou à l’heure de passage de la frontière prévue pour les véhicules terrestres
  • Le cas échéant, le nom de tout pays dans lequel l’entrée du produit a été refusée, comme l’exige la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA)

Lorsque vous soumettez un avis préalable via l’interface du système d’avis préalable (PNSI) de la FDA, vous ne pouvez pas soumettre plus de 15 jours calendaires avant l’arrivée prévue de l’envoi. Si vous utilisez l’interface automatisée Broker/Automated Commercial System (ABI/ACS), vous ne pouvez pas soumettre plus de 30 jours calendaires avant l’arrivée prévue de l’envoi. Vous pouvez également déposer un avis préalable via l’Avis préalable Express de Registrar Corp, qui vous permet d’enregistrer et de stocker vos informations en ligne, de réduire le temps de dépôt et de réduire les erreurs de dépôt potentielles.

Toute personne ayant connaissance de l’expédition peut soumettre un avis préalable, y compris les expéditeurs, les importateurs, les agents américains et les courtiers en douane. Dès réception de l’Avis préalable, la FDA émettra un numéro de confirmation sous la forme d’un code-barres, qui doit accompagner la plupart des envois de nourriture.

Un avis préalable est également requis pour les échantillons de salons professionnels et les animaux vivants qui peuvent éventuellement être consommés.

Enregistrement auprès de la FDA

Chaque fois que vous déposez un avis préalable, vous devez inclure un numéro d’enregistrement valide pour le fabricant du produit. Si une société ne renouvelle pas son enregistrement auprès de la FDA pendant une période de renouvellement, la FDA annulera son enregistrement. Souvent, les entreprises ne réalisent pas que leur inscription a été annulée tant qu’elles n’ont pas rencontré de problème avec une expédition, se rendant souvent compte lorsqu’elles tentent de soumettre un avis préalable. Si un numéro d’enregistrement n’est pas valide, l’Avis préalable sera immédiatement rejeté dans le portail d’Avis préalable.

Soumettre un avis préalable conformément aux exigences de la FDA est une tâche que vous pouvez accomplir pour aider vos envois à entrer plus facilement aux États-Unis.

 

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