L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) travaille en collaboration avec le Département américain de l’agriculture (U.S. Department of Agriculture, USDA) pour réglementer de nombreux produits alimentaires distribués aux États-Unis. Bien que l’USDA réglemente une grande partie des produits à base de viande, la FDA réglemente parfois des produits similaires, ce qui entraîne une confusion parmi les agences. L’un des problèmes que les agences trouvent souvent ambigus est celui de réguler les compléments alimentaires contenant des ingrédients à base de viande.
Avec l’USDA réglementant la plupart des produits à base de viande et la FDA réglementant la plupart des compléments, quelle agence a compétence sur les compléments contenant des ingrédients à base de viande ?
Obtenez de l’aide pour vous conformer à la FDA.
Les spécialistes réglementaires de Registrar Corp peuvent vous aider à déterminer les réglementations de la FDA auxquelles votre produit peut être soumis, à vérifier la conformité de l’étiquette de votre produit, etc.
Pour obtenir de l’aide, contactez Registrar Corp par téléphone au +1-757-224-0177, ou discutez avec un conseiller réglementaire 24 h/24 sur www.registrarcorp.com/livehelp.
Poursuivez votre lecture pour en savoir plus sur la manière dont l’USDA et la FDA sont impliquées dans la réglementation des suppléments spécifiques.
La réglementation se chevauche chez les personnes qui réglementent les compléments alimentaires contenant de la viande
Le Service d’inspection et de sécurité alimentaire (FSIS) de l’USDA réglemente les aspects de la sécurité et de l’étiquetage des viandes traditionnelles (non liées au jeu), de la volaille et de certains produits à base d’œufs. Cependant, la loi fédérale sur l’inspection de la viande (FMIA) et la loi sur l’inspection des produits avicoles (PPIA) permettent à certains produits d’être exemptés de la juridiction de l’USDA.
Un produit à base de viande pourrait être exempté de la réglementation de l’USDA, éventuellement atterrissant sous l’autorité de la FDA, lorsque le produit contient des ingrédients à base de viande ou de volaille dans des proportions relativement faibles.
Comprendre quelle agence réglemente un produit et comment se conformer aux exigences de la FDA pour les compléments alimentaires est une responsabilité essentielle pour les personnes formées aux contrôles préventifs, c’est pourquoi la formation PCQI est essentielle pour les entreprises produisant des compléments contenant des ingrédients de viande.
Une autre cause d’exemption est lorsque la « perception historique » d’un produit est telle que les consommateurs ne le considèrent généralement pas comme un produit de l’industrie de la viande ou de la volaille.
Ces exemptions peuvent compliquer la répartition des responsabilités. Par exemple, un fabricant de sandwichs de viande préparés peut être soumis aux réglementations de la FDA ou de l’USDA, selon que les sandwichs sont ouverts ou fermés. De même, les fabricants de haricots en conserve avec peu ou pas de viande sont soumis aux réglementations de la FDA, mais si la teneur en viande dépasse 2%, ces produits sont réglementés par l’USDA.
Compléments avec ingrédients à base de viande
Pour certains produits contenant de la viande, les produits contenant moins de 3 % de viande crue, moins de 2 % de viande cuite ou d’autres portions de la carcasse, ou moins de 30 % de graisse, de suif ou d’extrait de viande, seuls ou en combinaison, sont sous la juridiction de la FDA. Ceux qui contiennent plus de 3 % de viande crue, 2 % ou plus de viande cuite ou d’autres parties de la carcasse, ou 30 % ou plus de graisse, de suif ou d’extrait de viande, seul ou en combinaison, sont sous la juridiction de l’USDA.
Certains compléments alimentaires comprennent des produits à base de viande. Étant donné que la FDA réglemente les compléments alimentaires en tant qu’aliments, beaucoup pensent que les directives ci-dessus s’appliquent également aux compléments.
Cependant, les compléments ne sont pas réglementés conformément à ces directives.
La FDA réglemente tous les compléments, quelle que soit la teneur en viande. Les produits exempts de la juridiction de l’USDA doivent toujours être préparés avec de la viande ou du produit de volaille inspecté par l’USDA, ou de la viande ou de la volaille provenant d’un système d’inspection équivalent au système d’inspection de l’USDA. Cependant, la FDA supervise la fabrication, la sécurité des ingrédients et l’étiquetage de tous les compléments alimentaires.
Tous les compléments alimentaires sont soumis aux réglementations applicables de la FDA, y compris, entre autres, les réglementations d’enregistrement, d’étiquetage et d’ingrédients, les dossiers de fabrication principaux (Master Manufacturing Records, MMR) et le signalement des événements indésirables. La mise en œuvre d’un système robuste d’analyse des risques, souvent introduit par la certification HACCP, permet de garantir la conformité à ces réglementations de la FDA.
Obtenez de l’aide pour vous conformer à la FDA.
Les spécialistes réglementaires de Registrar Corp peuvent vous aider à déterminer les réglementations de la FDA auxquelles votre produit peut être soumis, à vérifier la conformité de l’étiquette de votre produit, etc.
Pour obtenir de l’aide, contactez Registrar Corp par téléphone au +1-757-224-0177, ou discutez avec un conseiller réglementaire 24 h/24 sur www.registrarcorp.com/livehelp.
