Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Requisitos de reclamos “naturales”, “saludables”, “libres de gluten”, “orgánicos” y “no transgénicos”

Ago 31, 2017

Más consumidores se unen al movimiento de etiquetas limpias y se alejan de los ingredientes artificiales, conservantes, antibióticos y otros modificadores de alimentos artificiales. Según Nielsen, el 48 por ciento de los consumidores estadounidenses eligen productos locales, naturales y orgánicos cuando es posible, y un estudio en el Journal of Food Science descubrió que los consumidores están dispuestos a pagar más por los alimentos etiquetados como “totalmente naturales”.

Estadísticas como estas hacen que muchos fabricantes de alimentos se pregunten cuáles son las reglas para jugar este juego de etiqueta limpia. Los gigantes manufactureros como Campbell Soup Company y Mondelez han estado simplificando sus líneas de ingredientes para eliminar los colores artificiales, conservantes y sabores para incorporar ingredientes reconocibles para el consumidor promedio. Capturar esta tendencia del consumidor tiene una ventaja de mercadotecnia distintiva y no muestra signos de desaparición.

Defining Natural

FDA actualmente no tiene una definición regulatoria formal para “natural”, pero la agencia ha considerado durante mucho tiempo que el término significa que “nada artificial o sintético (incluidos todos los aditivos de color, independientemente de la fuente) se ha incluido o agregado a un alimento que normalmente no se esperaría que estuviera en ese alimento”. En noviembre de 2015, la FDA solicitó comentarios sobre el uso de “natural” en el etiquetado de alimentos para seres humanos después de recibir tres peticiones de ciudadanos que solicitaban a la agencia que volviera a revisar el uso del término. Específicamente, la FDA preguntó si es apropiado definir el término “natural”, cómo debería definir “natural” y cómo debería determinar el uso apropiado del término en las etiquetas de los alimentos. El período de comentarios cerró en mayo de 2016, dejando a la FDA más de 7000 comentarios para analizar. Hasta que la FDA vuelva con una definición formal, es mejor seguir la definición de la agencia.

Definición de saludable

Para etiquetar la mayoría de los alimentos como «saludables», las regulaciones actuales de la FDA exigen que las cantidades especificadas del producto:

  • Contener al menos el 10 por ciento del valor diario de las vitaminas A, C, calcio, hierro, proteína o fibra;
  • Cumplir con los requisitos de la FDA para una afirmación de “bajo contenido graso” y “bajo contenido graso saturado”, y;
  • Cumplir con los requisitos de corte para sodio y colesterol.

Debido a la evolución de las recomendaciones de salud pública y las críticas de la industria sobre estos criterios actuales, la FDA publicó una solicitud de información para solicitar aportes públicos sobre la redefinición del término “saludable” en septiembre de 2016.

Un caso que llevó a la reevaluación del término involucró a KIND LLC, que se emitió una carta de advertencia en marzo de 2015 después de que la FDA revisara algunas de las etiquetas de los alimentos de KIND y descubriera que, entre otras cosas, algunos de los productos eran demasiado altos en grasas saturadas para afirmar que eran saludables. En respuesta, KIND presentó una petición ciudadana a la FDA en diciembre de 2015, instando a la agencia a actualizar su definición de “saludable” para reflejar la orientación alimentaria moderna. Por ejemplo, la definición actual de la FDA de “saludable” descarta alimentos como nueces, aguacates, salmón y huevos. Si bien son ricos en grasas, estos alimentos generalmente se reconocen como parte de una dieta saludable. La definición actual de “saludable” también tiene en cuenta las vitaminas A y C, que se han hecho voluntarias en virtud de las nuevas reglas de etiquetado de información nutricional, pero omite el potasio y la vitamina D, que ahora son obligatorios.

Hasta el momento, se han presentado casi 900 comentarios en respuesta a la solicitud de información de la FDA, y la agencia continuará aceptando comentarios hasta el 26 de abril de 2017. Hasta que la FDA finalice una nueva definición de “saludable”, los fabricantes deben continuar utilizando la definición regulatoria actual. La FDA también utiliza la discreción de aplicación para permitir que un alimento se etiquete como “saludable” si:

  • No cumple con el requisito de “bajo contenido graso”, siempre que la suma de las grasas mono y poliinsaturadas sea mayor que la cantidad total de grasas saturadas y que estas cantidades se declaren en la etiqueta.
  • Contiene al menos el 10 por ciento del valor diario (DV) por cantidad de referencia consumida habitualmente (RACC) de potasio o vitamina D.

En agosto de 2013, la

FDA emitió una norma final para etiquetar los alimentos como “sin gluten”. Además de “sin gluten”, la definición de la agencia se aplica a los alimentos etiquetados con los términos “sin gluten”, “sin gluten” y “sin gluten”.

Antes de que la regla entrara en vigencia, no había un estándar federal para usar estos términos. Esto representó un peligro para los consumidores con el trastorno digestivo de la enfermedad celíaca, para quienes consumir gluten puede causar efectos negativos en la salud.

Según la regla de la FDA, un alimento puede etiquetarse como “sin gluten” siempre que no contenga un ingrediente que:

  • Es cualquier tipo de trigo, centeno, cebada o cruza de estos granos.
  • Se deriva de estos granos y no se ha procesado para eliminar el gluten.
  • Contiene 20 o más partes por millón (ppm) de gluten.

Esto incluye productos inherentemente libres de gluten (como el arroz), así como aquellos que se han procesado o formulado específicamente para eliminar el gluten.

El

USDA orgánico regula el término “orgánico” en el etiquetado de alimentos, incluso para alimentos bajo jurisdicción de la FDA. Existen cuatro maneras en las que los alimentos pueden etiquetarse como orgánicos:

  • Los productos fabricados con ingredientes 100 por ciento orgánicos pueden usar el sello orgánico del USDA o el término “100 por ciento orgánico”.
  • Los productos fabricados con al menos un 95 por ciento de ingredientes orgánicos pueden usar el Sello Orgánico del USDA o el término “orgánico”.
  • Los productos fabricados con un 70 a un 95 por ciento de ingredientes orgánicos pueden usar la frase «hecho con ingredientes orgánicos _____________.»
  • Los productos elaborados con menos del 70 por ciento de ingredientes orgánicos solo pueden revelar ingredientes orgánicos individuales en la declaración de ingredientes.

El agua y la sal no deben considerarse al calcular el porcentaje de ingredientes orgánicos en un producto alimenticio.

Las regulaciones del USDA para el etiquetado de alimentos como orgánicos son estrictas y extensas. Por ejemplo, la agencia no considerará que un ingrediente es orgánico si se produce con ingeniería genética, radiación ionizante o lodo de aguas residuales, o si contiene sulfitos, nitratos o nitritos agregados durante el proceso de producción o manipulación. Además, la mayoría de los alimentos etiquetados como orgánicos deben ser supervisados por un agente certificador autorizado por el Programa Nacional de Productos Orgánicos del USDA. Los fabricantes deben familiarizarse con todos los requisitos del USDA antes de etiquetar los alimentos con el término “orgánico”.

No transgénicos

Una tendencia significativa dentro de la industria alimentaria durante la última década ha sido el etiquetado de productos que no contienen ingredientes de bioingeniería (también conocidos como organismos modificados genéticamente u transgénicos). Actualmente, no existe una reglamentación federal relacionada con el etiquetado de los alimentos como OGM o no OGM, pero esto pronto cambiará. En julio de 2016, el entonces presidente Barack Obama promulgó un proyecto de ley que exige que el USDA desarrolle un estándar de divulgación obligatorio para los alimentos de bioingeniería. La ley otorga al USDA dos años (hasta julio de 2018) para determinar el estándar y establecer las regulaciones para hacerlo cumplir. Las reglamentaciones deben especificar qué cantidad de una sustancia OGM puede contener un producto antes de tener que divulgarlo y la forma en que debe etiquetarse el producto. La ley ordena al USDA que permita que los fabricantes divulguen los ingredientes de los OGM a través de texto, un símbolo o un enlace. La ley se aplica no solo a los productos regulados por el USDA, sino también a aquellos bajo la jurisdicción de la FDA. Este estatuto anula cualquier ley estatal vigente o en curso.

Los fabricantes de alimentos que deseen montar la ola del movimiento de etiqueta limpia deben tener cuidado de asegurarse de que las afirmaciones hechas sobre sus productos sean apropiadas. Incluso en ausencia de una regulación, la FDA emite cartas de advertencia a las compañías que consideran que están haciendo declaraciones falsas y engañosas con respecto a reclamaciones como “naturales” y las hace cumplir para reclamaciones como “libres de gluten”. La declaración adecuada de tales afirmaciones puede ayudar a los fabricantes a maximizar las ventas de sus productos y, al mismo tiempo, mantenerlos fuera del radar de la FDA.

Esta publicación se publicó originalmente en Natural Products Insider .

Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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