Materias primas y sus ingredientes para la calidad y el cumplimiento de los cosméticos

Jun 5, 2024

Written by Jaclyn Bellomo


Sus materias primas y sus ingredientes son los que crean su producto cosmético terminado. Es imposible producir un cosmético de calidad que cumpla con las regulaciones gubernamentales sin gestionar sus componentes correctamente.

La proactividad es la clave, y las empresas deben desarrollar sistemas para verificar el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto. Estas verificaciones de cumplimiento deben comenzar con la evaluación de los ingredientes de las materias primas.

Su evaluación debe proporcionar garantías de que las materias primas se examinan, manipulan y mantienen adecuadamente. Priorizar la calidad y el cumplimiento a nivel de la materia prima le ayudará a evitar errores costosos y evitará que los productos salgan al mercado que no cumplen con los requisitos.

Estas son cosas que debe recordar al formular cosméticos para cumplir con las regulaciones de la UE.

Verificación de la calidad de las materias primas

Las materias primas deben cumplir con los estándares de calidad y tener documentación para garantizar que su seguridad sea fácilmente rastreable.

Estas son algunas cosas que debe incluir en su flujo de trabajo al gestionar materias primas:

  • Mantenga las materias primas bien organizadas y claramente etiquetadas
  • Incluya información del lote en las etiquetas para poder rastrear materiales
  • Realizar regularmente el inventario e investigar las discrepancias

Las materias primas de su producto no solo son importantes durante la formulación inicial. También desempeñan un papel importante en la reformulación de los cosméticos.

Es posible que las empresas necesiten reformular un producto en función de varios factores. Por ejemplo, un cambio en las demandas de los consumidores o las restricciones de la cadena de suministro pueden ser causas de reformulación.

Cuando esto sucede, es imperativo que los formuladores incorporen reemplazos que no hagan que el producto no cumpla con los estándares de calidad. El desarrollo de un método para gestionar la calidad de su materia prima evita estos percances no deseados.

Verificación de ingredientes para verificar el cumplimiento

Las empresas deben estar familiarizadas con las regulaciones de ingredientes para las regiones en las que desean vender sus productos. Solo debe incluir ingredientes permitidos en sus mercados objetivo.

La persona responsable (Responsible Person, RP) de su empresa debe actuar como el guardián de sus cosméticos. El RP debe estar atento al monitoreo de los ingredientes de su producto, asegurando que el uso previsto del cosmético y la exposición a los ingredientes sean seguros.


La REGLAMENTACIÓN (CE) n.o 1223/2009 cataloga si los cosméticos en el mercado de la UE pueden contener ciertos ingredientes.

El Anexo II de la regulación incluye una extensa lista de ingredientes prohibidos. Por el contrario, el Anexo VI proporciona una lista de los aditivos de color permitidos.


Aunque las regulaciones son explícitas, están sujetas a revisión. Las empresas deben mantenerse al tanto de los cambios regulatorios para asegurarse de ajustar los ingredientes cuando cambian las regulaciones.

Por ejemplo, Francia anunció recientemente su intención de iniciar procedimientos que podrían prohibir el cannabidiol (CBD) en cosméticos comercializados en Europa. Las empresas que actualmente comercializan cosméticos que contienen CBD necesitarían ajustar sus fórmulas para seguir vendiendo esos productos en la UE.

Desarrollo de un sistema para las verificaciones de cumplimiento de la formulación

Puede ser fácil pasar por alto pequeños detalles al llevar un producto cosmético de la formulación al mercado. Desafortunadamente, las infracciones menores con sus materias primas o sus ingredientes podrían causar problemas importantes. Estos problemas podrían impedir que su producto caiga en las manos de los consumidores.

Por eso es tan importante adoptar un enfoque metodológico para el cumplimiento.

Una forma de sistematizar el cumplimiento es emplear software que automatice el proceso, reduciendo la probabilidad de errores humanos. Puede usar una plataforma como Product Manager para monitorear el cumplimiento en la etapa de materia prima. También puede almacenar y gestionar la documentación asociada para sus materias primas e ingredientes.

Incorporar la automatización en su estrategia de cumplimiento puede ayudarle a seguir confiando en que las materias primas de su cosmético y sus ingredientes se alinean con las regulaciones aplicables en la UE y más allá.

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Autor


Jaclyn Bellomo

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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