Grey rabbit undergoing lab testing for cosmetic products.
Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Pruebas en animales en cosméticos

Jun 5, 2024

Según Humane Society International, hay más de medio millón de animales que sufren y mueren cada año debido a las pruebas cosméticas y, hasta la fecha, un poco más de 40 países han aprobado leyes que prohíben las pruebas cosméticas en animales en todo el mundo.[1] Las pruebas en animales se introdujeron en la década de 1920, a menudo utilizando métodos de prueba letales. En la década de 1940, se utilizaron conejos para las pruebas de irritación ocular y cutánea Draize. Y durante la década de 1950, se realizaron procedimientos de pruebas de alergia en cobayos.[2]

Para 2020, decenas de millones de animales se utilizaron para pruebas solo en los Estados Unidos. Estos procedimientos de prueba y experimento matan a la mayoría de estos animales, y el procedimiento de prueba solo finalizará si los animales sobreviven hasta la finalización del estudio. [3]

Existen alternativas a las pruebas en animales disponibles, una de las cuales utiliza cultivo de piel humana. Muchos países de todo el mundo ahora están comenzando a actuar contra la crueldad animal y a adoptar alternativas amigables con los animales. Algunos países han aprobado la legislación para prohibir las pruebas en animales en cosméticos. [4]

Regulación de cosméticos en la UE (1223/2009)

El Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo del 20 de noviembre de 2009 sobre Productos Cosméticos prohíbe la colocación en el mercado de productos cosméticos de la UE donde la formulación final, los ingredientes o las materias primas han sido objeto de pruebas en animales. [5]

La regulación define “producto cosméticos” como cualquier sustancia o mezcla que se debe poner en contacto intencionalmente con las partes externas del cuerpo humano, incluida la epidermis, el sistema capilar, las uñas, los labios y los órganos genitales externos. Si bien la “sustancia” es un elemento químico y sus compuestos en estado natural o adquiridos mediante cualquier procedimiento de fabricación. Esto incluye cualquier aditivo esencial para mantener su estabilidad y cualquier impureza derivada del proceso utilizado, pero excluyendo cualquier solvente que pueda desprenderse sin afectar la estabilidad de la sustancia o cambiar su composición. Sin embargo, en septiembre de 2021, el parlamento europeo votó por un plan en toda la UE para eliminar gradualmente las pruebas en animales con el objetivo de impulsar la eliminación gradual activa de animales utilizados para todos los fines científicos. [6]

Pruebas en animales en los Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) prohíbe la venta de cosméticos mal etiquetados y “adulterados”, pero no requiere que se realicen pruebas en animales para demostrar que los cosméticos son seguros según se describe en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Federal Food, Drug and Cosmetic Act, FD&C Act). [7] La ley no exige que los productos e ingredientes cosméticos, que no sean aditivos de color, tengan la aprobación de la FDA antes de que salgan al mercado, por lo tanto, es responsabilidad del fabricante corroborar la seguridad de los ingredientes y los productos cosméticos terminados antes de la comercialización.[8]

Actualmente, solo hay siete estados de los EE. UU. que han prohibido las pruebas en animales para cosméticos (California, Illinois, Hawái, Maine, Maryland, Virginia y Nevada). [9] Sin embargo, la Ley Humana de Cosméticos se ha presentado en el Congreso en 2019 y tiene como objetivo poner fin a las pruebas de seguridad animal de productos cosméticos en los EE. UU., así como la venta de cosméticos que se han probado en animales. [10]

Pruebas en animales en Canadá

Canadá apoya el uso de animales para pruebas médicas y de medicina. [11] Health Canada creía que era necesario comprender cómo funcionará el cuerpo en diferentes condiciones, incluidos sus mecanismos de reparación y protección.  Sin embargo, muchas organizaciones y miembros del público se oponen a las pruebas en animales, específicamente en las pruebas cosméticas. [12]Es por eso que el Senador Stewart Olsen introdujo el proyecto de ley S-214 en el Senado que tiene como objetivo prohibir los procedimientos de pruebas en animales en el desarrollo de productos.[13]

En respuesta a la demanda pública, algunos fabricantes de cosméticos han eliminado voluntariamente las pruebas en animales sobre cosméticos. A través de anuncios y folletos de productos, muchos consumidores canadienses se dieron cuenta de qué empresas están en contra de las pruebas en animales. Esto ha aumentado las ventas de cosméticos en Canadá que no se prueban en animales.[14]

Los países de la ASEAN apoyan el experimento animal

La Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (Association of Southeast Asian Nations, ASEAN), que comprende Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Filipinas, Singapur, Tailandia y Vietnam, implementó la Directiva sobre Cosméticos (Assistency Cosmetic Directive, ACD) de la ASEAN en 2008 que tiene como objetivo armonizar los requisitos para los productos cosméticos y reducir las barreras comerciales en toda la región. [15]  Este acuerdo establece que la compañía cosmética es responsable de poner su producto en el mercado y garantizar la seguridad del producto; sin embargo, no indica claramente qué método usar, dejando la responsabilidad a cargo de la compañía.  Por otro lado, las Pautas de la ASEAN para la evaluación de seguridad de un producto cosmético estipulan que, en casi todos los casos, las pruebas del producto terminado no requieren el uso de pruebas toxicológicas en animales. [16]

Según el Dr. Alain Khaiat, presidente de Seers Consulting en Singapur y expresidente de la Asociación de Cosméticos de la ASEAN (ACA), las autoridades reguladoras de los países de la ASEAN nunca han analizado el tema de las pruebas en animales, y el tema de una prohibición de las pruebas en animales no es una prioridad para las autoridades de la ASEAN, ya que no hay presión de los consumidores o la industria, aunque la mayoría de las empresas no están realizando pruebas en animales, y los consumidores están al tanto de esto.  También agregó que las pruebas en animales actualmente no están prohibidas ni son obligatorias.

Pruebas en animales en ASIA

Los países asiáticos fuera de la región ASEAN no han estado siguiendo un enfoque unificado sobre las pruebas en animales, ya que muchos aún no han implementado prohibiciones o aumentado su aceptación de datos de pruebas no animales en cosméticos.  Con el aumento de las regulaciones para las pruebas en animales en América del Norte, la UE y el Reino Unido, algunas compañías en estas regiones han subcontratado sus pruebas a países asiáticos donde hay regulaciones laxas, menos cheques y menos participación pública, lo que hace que sea poco probable que se implemente una prohibición en toda Asia en cualquier momento pronto.

China pondrá fin a las pruebas en animales para cosméticos

China sigue siendo uno de los pocos países del mundo que requieren pruebas en animales antes de lanzar productos de belleza en el mercado. Sin embargo, en 2019, la Administración Nacional de Productos Médicos de China comenzó a sentar las bases fundamentales para modernizar significativamente las regulaciones de seguridad cosmética. [17] El 29 de junio de 2020, el consejo de estado publicó la versión actualizada del Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR) de China, que reemplazó el Reglamento de Supervisión de Higiene de Cosméticos (CHSR) existente que se publicó en 1989. De acuerdo con el documento, las pruebas en animales ya no serán obligatorias con evaluaciones de seguridad aceptadas en lugar de las pruebas en animales. [18]

Iniciativa de otros países sobre pruebas en animales

Israel, Turquía, India, Taiwán y Corea del Sur han prohibido las pruebas en animales mientras Japón aún está en proceso de orientarse hacia cosméticos sin crueldad al eliminar gradualmente las pruebas en animales.

Australia y Nueva Zelanda como naciones libres de crueldad

Australia y Nueva Zelanda se han unido a la creciente tendencia mundial libre de crueldad al unir fuerzas con la UE y varios otros países que prohíben las pruebas cosméticas en animales.

A partir del 1 de julio de 2020, Australia finalmente ha implementado una prohibición de pruebas cosméticas en animales después de que el Esquema de Introducción a Productos Químicos Industriales de Australia (Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, AICIS) reemplazara al Esquema Nacional de Notificación y Evaluación de Productos Químicos Industriales (National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme, NINAS) como el nuevo regulador nacional de la importación y fabricación de productos químicos industriales. [19]

En la misma nota, Nueva Zelanda también se ha unido al movimiento libre de crueldad, siendo uno de esos países para prohibir las pruebas de cosméticos en animales. El anuncio se hizo a fines de marzo de 2015 y se presenta en virtud de la nueva Ley de Bienestar Animal. [20]

Campaña libre de crueldad

Humane Society International se compromete a poner fin a las pruebas en animales para siempre, ya que tiene como objetivo crear un mundo sostenible para todos los animales a través de la educación, la defensa y la promoción del cuidado y el respeto.[21] A través de esta campaña, los esfuerzos continuos para desarrollar un enfoque alternativo para las pruebas en animales están en marcha y pronto se realizarán con la ayuda de científicos de universidades, compañías privadas y organismos gubernamentales de todo el mundo que apoyan esta iniciativa.


[1] https://www.humanesociety.org/resources/cosmetics-testing-faq

[2] https://www.hsi.org/issues/be-cruelty-free/

[3] https://www.washingtonexaminer.com/opinion/op-eds/lets-end-animal-testing-in-2020

[4] https://www.wired.com/2016/12/inside-lab-grows-human-skin-test-cosmetics/

[5] https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/endocrine_disruptors/docs/cosmetic_1223_2009_regulation_en.pdf

[6] https://www.hsi.org/news-media/breaking-win-for-lab-animals-european-parliament-votes-in-favour-of-plan-to-end-animal-experiments/

[7] https://www.fda.gov/cosmetics/product-testing-cosmetics/animal-testing-cosmetics

[8] https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/fda-authority-over-cosmetics-how-cosmetics-are-not-fda-approved-are-fda-regulated

[9] https://www.humanesociety.org/resources/cosmetics-testing-faq#:~:text=As%20of%20July%202021%2C%20seven,laws%20banning%20cosmetics%20animal%20testing.

[10] https://www.congress.gov/bill/116th-congress/house-bill/5141/text

[11] http://www.aboutanimaltesting.co.uk/animal-testing-canada.html

[12] http://www.aboutanimaltesting.co.uk

[13] https://openparliament.ca/bills/42-1/S-214/

[14] http://www.aboutanimaltesting.co.uk

[15] https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg/cosmetic-products/guidance/agreement-on-asean-harmonized-cosmetic-regulatory-schemeedaa6d19e137419492b9d165cd892a2a.pdf

[16]https://aseancosmetics.org/uploads/UserFiles/File/post%20marketing%20surveillance/SAFETY_ASSESSMENT_GUIDELINES.doc

[17] https://www.cosmeticsdesign-asia.com/Article/2020/09/09/China-animal-testing-Limitations-remain-for-companies-seeking-exemption-from-animal-tests

[18] https://www.totallyveganbuzz.com/news/china-end-animal-testing-cosmetics/

[19] https://www.industrialchemicals.gov.au/

[20] http://legislation.govt.nz/act/public/1999/0142/latest/DLM49664.html

[21] https://www.hsi.org/

Autor


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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