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Mary Hancock

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Wussten Sie schon: Lebensmittelkonservenbetriebe benötigen zwei US-amerikanische FDA-Zulassungen?

Okt 28, 2014

Alle Einrichtungen, die Lebensmittel für den menschlichen oder tierischen Verzehr in den Vereinigten Staaten herstellen, verarbeiten, verpacken oder halten, müssen sich bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) registrieren, aber Lebensmitteleinrichtungen, die mit sauerstoffhaltigen oder säurearmen Konserven arbeiten, gelten als Food Canning Establishments (FCE) und benötigen eine zusätzliche Registrierung.  Wenn ein FCE die FDA-Registrierungs- und Prozessantragsanforderungen nicht einhält, kann die FDA die säurearmen oder sauerstoffhaltigen Lebensmittel der Einrichtung zum Zeitpunkt des Eintritts zurückhalten, bis die Produkte in Übereinstimmung gebracht, vernichtet oder wieder exportiert werden.

Woher weiß ich, ob mein Produkt als säuerliche oder säurearme Nahrung gilt?

Obwohl es einige Ausnahmen gibt, gilt ein Lebensmittel in der Regel als säurehaltiges oder säurearmes Lebensmittel, wenn es in einem hermetisch versiegelten Behälter verpackt ist, eine Wasseraktivität von 0,85 oder mehr aufweist und nicht unter gekühlten Bedingungen gelagert, vertrieben und im Einzelhandel verkauft wird.  Wenn die Nahrung einen endgültigen Gleichgewichts-pH-Wert von weniger als oder gleich 4,6 hat, wird die Nahrung angesäuert. Wenn der endgültige Gleichgewichts-pH-Wert der Nahrung höher als 4,6 ist, ist die Nahrung säurearm.

Wie registriere ich mich als Lebensmittelkonservenbetrieb?

Sie können sich online oder auf Papier registrieren, indem Sie das Formular FDA 2541 ausfüllen. Die Registrierung sollte innerhalb der ersten zehn Tage nach der Herstellung, Verarbeitung oder Verpackung eines säurehaltigen oder säurearmen Konservenguts erfolgen.  Jede separate Verarbeitungsanlage benötigt eine eigene FCE-Registrierung.  Denken Sie daran, dass die in der FCE-Registrierung aufgeführte Adresse mit der in der Bioterrorismus-Registrierung der Einrichtung aufgeführten Adresse übereinstimmen muss (die Registrierung ist für alle Lebensmitteleinrichtungen erforderlich).  Alle bei der FDA eingereichten Informationen müssen in englischer Sprache vorliegen, andernfalls wird die FDA das Formular ohne Gegenleistung zurücksenden.

Gibt es weitere Anforderungen an Lebensmittelkonservenbetriebe?

Ja.  Zusammen mit der zusätzlichen Registrierung müssen FCEs geplante Prozessinformationen (Formular FDA 2541a) für jeden Behältertyp und jede Größe jedes sauerstoffhaltigen und säurearmen Lebensmittelprodukts einreichen.  Jede Prozessablage hat eine eigene Einreichungskennung (SID), die in Verbindung mit der FCE-Nummer der Einrichtung verwendet wird.  Die SID besteht aus dem Jahr, dem Monat und dem Tag, an dem das Formular zur Prozessablage eingereicht wird, und einer eindeutigen Nummer, die vom Einreicher festgelegt wird, um jeden am selben Tag eingereichten Prozess zu identifizieren.  Prozessanmeldungen laufen nicht ab, wenn es keine Änderungen am Prozess gibt, aber jede Änderung der Konzentration, der Inhaltsstoffe, der Verarbeitungsparameter, des pH-Werts oder der Verpackung erfordert eine neue SID-Einreichung.

Die geplanten Prozesse, die von einer Lebensmittelkonserveneinrichtung verwendet und eingereicht werden, müssen von einer Prozessbehörde, einer Person oder einem Unternehmen mit Ausbildung und Erfahrung in der thermischen Verarbeitung festgelegt werden.  Obwohl Registrar Corp keine Prozessbehörde ist, können FCE-Spezialisten von Registrar Corp Ihnen helfen zu bestimmen, ob Ihr Produkt als säurehaltige oder säurearme Lebensmittel gilt, und können bei der FCE-Registrierung und der Einreichung geplanter Prozesse helfen.  Registrar Corp kann auch beim FCE-Prozess helfen, indem es die FDA 2541-Formulare in bestimmte Sprachen übersetzt und Behältergrößen in Zoll und 16s umwandelt, die von der FDA geforderten entsprechenden Einheiten.

Registrar Corp ist ein Beratungsunternehmen der FDA, das Unternehmen bei der Einhaltung der FDA-Vorschriften unterstützt. Wenn Sie Unterstützung bei den FCE-Vorschriften benötigen, wenden Sie sich bitte an die Registrar Corp. unter +1-757-224-0177 oder erhalten Sie jederzeit Online-Live-Hilfe von Regulatory Specialists unter: https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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