FSMA 204: So halten Sie die Lieferkettenrückverfolgbarkeit einfach aufrecht

Jul 17, 2023

Written by Fabiola Negron


Mit dem Abschnitt 204des Food Safety Modernization Act (FSMA 204) beabsichtigt die FDA, die Rückverfolgbarkeit der gesamten Lieferkette innerhalb der Lebensmittel- und Getränkeindustrie zu stärken, indem sie die Verfolgung bestimmter Lebensmittelprodukte vorschreibt.

Unternehmen, die sich ausschließlich auf ihr einziges Glied in der Lieferkette konzentriert haben, setzen ihr Geschäft jetzt außergewöhnlichen Risiken aus. Es geht nicht mehr nur um eine begrenzte Transparenz Ihrer Lieferkette und wie Sie die Produktqualität und allgemeine Sicherheit behindern und das Vertrauen der Verbraucher untergraben können. Das Risiko besteht nun in der Nichteinhaltung der FDA und in einem größeren Risiko von Festnahmen, Rückrufen und Stilllegungen.

Durch die durchgängige Transparenz ermöglicht die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette jedoch die Nachverfolgung Ihres Produkts über die gesamte Lieferkette hinweg, um Compliance und Qualität sicherzustellen und das Risiko von Produktfehlern und Rückrufen zu reduzieren.

Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln gemäß FSMA 204

Wenn Ihr Unternehmen Lebensmittel, die in der Liste der Lebensmittelrückverfolgbarkeit aufgeführt sind, erntet, kühlt, herstellt, verarbeitet, verpackt, versendet oder erhält, muss Ihr Unternehmen jetzt zusätzliche Aufzeichnungen über diese Artikel führen.

Diese zusätzlichen Aufzeichnungen werden von der FDA FSMA 204 als eine Reihe von Metriken definiert, die als Schlüsseldatenelemente (Key Data Elements, KDEs) bezeichnet werden. Die wichtigste ist der neue Chargencode für die Rückverfolgbarkeit (Traceability Lot Code, DC), da er ein Lebensmittelprodukt mit jedem Ereignis in der Lieferkette verknüpft. KDEs werden bei bestimmten Critical Tracking Events (CTEs) gesammelt, und je nach Komplexität Ihres Unternehmens müssen Sie möglicherweise mehrere Sätze dieser KDEs erfassen.

Wenn Sie beispielsweise eine Küchenmaschine sind, können Sie als Empfänger, Verarbeiter und Versender fungieren, da Sie das Produkt von einem Lieferanten nehmen und es vermischen, neu verpacken, umetikettieren oder sogar umgestalten würden, bevor Sie das Produkt an Ihre Kunden versenden.

Zusätzlich zur Meldung dieser KDEs hat die FDA auch diese Anforderungen dargelegt:

  • Unternehmen müssen einen Rückverfolgbarkeitsplan erstellen und pflegen, der die Verfahren für die Pflege von Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen und die Art und Weise, wie Sie Lebensmittel auf der Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste identifizieren, wie Sie Chargencodes zuweisen und einen Ansprechpartner enthält
  • Unternehmen müssen auch Aufzeichnungen in Papierform, elektronisch oder in Originalkopien aufbewahren
  • Bereitstellung von Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen an die FDA innerhalb von 24 Stunden nach einer Anfrage
  • Bereitstellung einer sortierbaren Tabelle mit relevanten Rückverfolgbarkeitsinformationen an die FDA innerhalb von 24 Stunden nach einer Anfrage zur Unterstützung bei einem Ausbruch, Rückruf oder einer anderen Bedrohung der öffentlichen Gesundheit

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Was ist in der Lebensmittelrückverfolgbarkeitsliste (FTL) enthalten?

Laut FDA identifiziert die Food Traceability List (FTL) die Lebensmittel, die zusätzliche Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit erfordern. Diese zusätzlichen Anforderungen gelten nur für die auf der FTL aufgeführten Lebensmittel und – solange die aufgelisteten Lebensmittel als Inhaltsstoff verwendet werden, der in der gleichen Form bleibt wie auf der Liste – für die verschiedenen Lebensmittel, die die aufgelisteten Lebensmittel als Zutaten enthalten.

Die FTL umfasst Lebensmittel wie:

  • Weicher Käse
  • Shell Eier
  • Nussbutter
  • Frische & Kräuterpfeffer
  • Frisch & geschnittenes Blattgemüse
  • Frische Gurken, Melonen, & Tomaten
  • Frische tropische Baumfrüchte & und andere frisch geschnittene Früchte
  • Frisch & gefrorene Finnen, Krebstiere und Weichtiere

Vorteile der technologiegestützten Lieferkettenrückverfolgbarkeit

Stellen Sie sich vor, es gibt einen Vorfall in einem Restaurant, in dem der von Ihnen gelieferte Fertigfisch mehrere Gäste krank gemacht hat. Technisch gestützte Lieferketten-Rückverfolgbarkeitssysteme ermöglichen es zu erkennen, wo eine Kontamination stattgefunden hat.

Durch den Einsatz technologiefähiger Lösungen können Sie feststellen, ob das Problem mit dem Versand von Fischen zusammenhängt, ob es einen Fehler bei der Konservierung gab oder ob es ein Problem mit kontaminiertem Tierfutter an der Quelle war.

Wenn Sie diese Daten mit einem Klick zur Verfügung haben, können Sie schnell auf Situationen zugreifen und die FDA-Vorschriften einhalten. Sie können sogar fundierte Entscheidungen über das weitere Vorgehen treffen und sogar Ersatzversandbehälter und Lieferanten finden.

Mangelnde Rückverfolgbarkeit der Lieferkette gefährdet Ihr Unternehmen

Das Letzte, was ein Unternehmen möchte, ist, herauszufinden, dass seine Lieferanten nicht in Übereinstimmung sind, wenn es am wichtigsten ist – während einer Ausbruchuntersuchung.

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Autor


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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