投稿者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FSMA 204:サプライチェーンのトレーサビリティを簡単に維持する方法

7月 17, 2023

食品安全近代化法の第204条(FSMA 204)により、FDAは特定の食品の追跡を義務付けることで、食品飲料業界におけるサプライチェーン全体のトレーサビリティを強化することを意図しています。

サプライチェーンの単一のリンクだけに焦点を合わせた企業は、今やビジネスを例外的なリスクにさらしています。それはもはや、サプライチェーンの可視性が限定され、製品の品質、一般的な安全性、消費者の信頼を損ねる方法だけではありません。現在、このリスクにはFDAの不遵守と、拘禁、リコール、閉鎖のリスクが増大しています。

しかし、エンドツーエンドの可視性により、サプライチェーンのトレーサビリティにより、サプライチェーン全体で製品を追跡し、コンプライアンス、品質を確保し、製品の欠陥やリコールのリスクを低減できます。

FSMA 204 食品トレーサビリティ要件

貴社が食品トレーサビリティリストに記載されている食品を収穫、冷却、製造、加工、梱包、出荷、または受領する場合、貴社のビジネスはこれらの品目に関する追加の記録を保持する必要があります。

これらの追加記録は、FDAのFSMA 204によって、主要データ要素(KDE)と呼ばれる一連の測定基準として定義されています。最も重要なのは、食品をサプライチェーンの各イベントにリンクする新しいトレーサビリティロットコード(TLC)です。KDEは特定の重要追跡イベント(CTE)で収集され、ビジネスの複雑さによっては、これらのKDEの複数のセットを取得する必要がある場合があります。

たとえば、食品加工業者の場合、製品を顧客に出荷する前に、サプライヤーから製品を受け取り、製品をブレンド、再梱包、ラベル変更、または変換することになるため、荷受人、加工業者、荷送人として調整できます。

これらのKDEの報告に加えて、FDAはこれらの要件も概説しています。

  • 企業は、トレーサビリティ記録の維持手順、食品トレーサビリティリストの食品の特定方法、ロットコードの割り当て方法、および連絡窓口を含むトレーサビリティ計画を作成および維持する必要があります。
  • 企業はまた、紙媒体、電子媒体、または真正なコピーで記録を保持する必要があります。
  • 要求後24時間以内にFDAにトレーサビリティ記録を提供する
  • アウトブレイク、リコール、またはその他の公衆衛生上の脅威発生時を支援する要請から24時間以内に、関連するトレーサビリティ情報が記載された分類可能なスプレッドシートをFDAに提供する

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食品トレーサビリティリスト(FTL)に含まれるもの

FDAによると、食品トレーサビリティリスト(FTL)は、追加のトレーサビリティ記録を必要とする食品を特定します。これらの追加要件は、FTLに記載されている食品にのみ適用され、リストに記載されている食品がリストに記載されているものと同じ形態の成分として使用される限り、リストに記載されている品目を成分として含むさまざまな食品に適用されます。

FTLには、以下のような食品が含まれます。

  • ソフトチーズ
  • シェルエッグ
  • ナッツバター
  • 新鮮なハーブ&のペッパー
  • フレッシュなホール&カットリーフグリーン
  • 新鮮なキュウリ、メロン、&トマト
  • 新鮮なトロピカルツリーフルーツ&、その他の新鮮なカットフルーツ
  • 新鮮な&冷凍魚、甲殻類、モルスク

テクノロジーを活用したサプライチェーンのトレーサビリティの利点

あなたが供給する完成魚がいくつかの客を病気にしたレストランでの出来事を想像してください。技術対応のサプライチェーントレーサビリティシステムにより、汚染が発生した場所を検出できます。

技術対応ソリューションを活用することで、問題が魚の出荷にあるかどうか、その保存に障害があったかどうか、またはそれが汚染された動物飼料の問題であったかどうかを特定できます。

ボタンをクリックするだけで、このデータを簡単に利用できるため、状況に素早くアクセスでき、FDAへのコンプライアンスを維持できます。さらに、情報に基づいた意思決定を行い、代替の荷送人やサプライヤーを見つけることもできます。

サプライチェーンのトレーサビリティの欠如がビジネスを危険にさらす

最後に、企業が求めているのは、サプライヤーが最も重要な場合、つまりアウトブレイク調査中にコンプライアンスを遵守していないことです。

ComplyHub℠のようなソフトウェアソリューションにより、サプライチェーン全体を可視化できます。これは、さまざまな食品安全リスクからあなたを保護するだけでなく、より良い調達決定を行い、サプライヤーの多様性を改善するのに役立ちます

サプライヤーのコンプライアンスステータスを可視化することで、ComplyHubがリコールのリスクをどのように低減するかをご覧ください。

投稿者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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