Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FSMA 204: Cómo mantener fácilmente la trazabilidad de la cadena de suministro

Jul 17, 2023

Con la sección 204de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA 204), la FDA pretende fortalecer la trazabilidad general de la cadena de suministro dentro de la industria de alimentos y bebidas al exigir el seguimiento de ciertos productos alimenticios.

Las empresas que se han centrado únicamente en su único eslabón en la cadena de suministro ahora están exponiendo su negocio a riesgos excepcionales. Ya no se trata simplemente de una visibilidad limitada de su cadena de suministro y de cómo podría obstaculizar la calidad del producto, la seguridad general y erosionar la confianza del consumidor. Ahora el riesgo implica el incumplimiento de la FDA y tener un mayor riesgo de detenciones, retiros del mercado y cierres.

Sin embargo, con visibilidad de extremo a extremo, la trazabilidad de la cadena de suministro permite rastrear su producto a lo largo de toda la cadena de suministro, lo que garantiza el cumplimiento, la calidad y reduce el riesgo de defectos y retiros del mercado del producto.

FSMA 204 Requisitos de trazabilidad de alimentos

Si su empresa cosecha, enfría, fabrica, procesa, empaca, envía o recibe cualquiera de los alimentos descritos en la Lista de trazabilidad de alimentos, su empresa ahora debe mantener registros adicionales sobre estos artículos.

Estos registros adicionales están definidos por la FSMA 204 de la FDA como un conjunto de métricas denominadas Elementos clave de datos (Key Data Elements, KDE), el más importante es el nuevo Código de lote de trazabilidad (Traceability Lot Code, TLC), ya que vincula un producto alimenticio con cada evento en la cadena de suministro. Los KDE se recopilan en eventos críticos de seguimiento (Critical Tracking Events, CTE) específicos y, según la complejidad de su negocio, es posible que deba capturar varios conjuntos de estos KDE.

Por ejemplo, si usted es un procesador de alimentos, puede alinearse como receptor, procesador y como remitente, ya que tomaría el producto de un proveedor y mezclaría, reempaquetaría, reetiquetaría o incluso transformaría el producto antes de enviarlo a sus clientes.

Además de informar estos KDE, la FDA también ha descrito estos requisitos:

  • Las empresas deben crear y mantener un plan de trazabilidad que incluya los procedimientos para mantener los registros de trazabilidad y cómo identifica los alimentos en la Lista de trazabilidad de alimentos, cómo asigna los códigos de lote y un punto de contacto.
  • Las empresas también deben mantener registros en papel, electrónicos o copias fieles
  • Proporcionar registros de trazabilidad a la FDA dentro de las 24 horas posteriores a la realización de una solicitud
  • Proporcionar una hoja de cálculo clasificable con información de trazabilidad relevante a la FDA dentro de las 24 horas de una solicitud para ayudar durante un brote, retiro u otra amenaza para la salud pública

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¿Qué incluye la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL)?

Según la FDA, la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL) identifica los alimentos que requieren registros de trazabilidad adicionales. Estos requisitos adicionales se aplican solo a los alimentos enumerados en el FTL y, siempre que los alimentos enumerados se utilicen como un ingrediente que permanece en la misma forma que aparece en la lista, a los diversos alimentos que contienen los elementos enumerados como ingredientes.

El FTL incluye alimentos como:

  • Quesos blandos
  • Huevos con cáscara
  • Mantequillas de nueces
  • & Pimientos con hierbas frescas
  • Hojas verdes frescas enteras y & cortadas
  • Pepinos frescos, melones, & tomates
  • Frutas frescas de árbol tropical&, otras frutas frescas cortadas
  • Pescado de aletas fresco & congelado, custodios y moluscos

Ventajas de la trazabilidad de la cadena de suministro habilitada por tecnología

Imagine que hay un incidente en un restaurante en el que el pescado terminado que suministra ha enfermado a varios clientes. Los sistemas de trazabilidad de la cadena de suministro habilitados por la tecnología permiten detectar dónde se ha producido la contaminación.

Al aprovechar las soluciones habilitadas por la tecnología, puede identificar si el problema radica en el envío de peces, si hubo una falla en su conservación o si fue un problema de alimento para animales contaminado en la fuente.

Tener estos datos fácilmente disponibles con solo hacer clic en un botón le permite acceder rápidamente a situaciones y seguir cumpliendo con la FDA. Incluso puede tomar decisiones informadas sobre cómo proceder e incluso encontrar remitentes y proveedores de reemplazo.

La falta de trazabilidad de la cadena de suministro pone en riesgo su negocio

Lo último que cualquier empresa desea es descubrir que sus proveedores no cumplen cuando más importa, durante una investigación de brote.

Con una solución de software como ComplyHub, obtiene visibilidad de toda su cadena de suministro. Esto no solo lo protege de varios riesgos de seguridad alimentaria, sino que también lo ayuda a tomar mejores decisiones de abastecimiento, lo que mejora la diversidad de proveedores.

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Autor


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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