作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

作者

如何获取您的 FDA 食品设施注册号

11 月 7, 2023

美国食品&药品监督管理局 (FDA) 要求所有食品和饮料设施每两年注册一次,然后更新其 FDA 食品设施编号。这是为了帮助防止生物恐怖主义法案和食品安全现代化法案(FSMA)规定的与粮食供应相关的攻击、危害、威胁和紧急情况。

除其他规定外,设施在运送到美国之前必须向 FDA 注册,以确保合规性,防止其产品被拘留,并避免滞期费。10 月 1 日至 12 月 31 日期间,每偶数年需要更新 FDA 食品设施编号。

了解食品设施注册

您的 FDA 食品设施注册号是您的企业在美国营销和销售其产品的关键要求。美国 FDA 为每个注册食品设施分配一个唯一的注册号,以便:

  • 促进 FDA 与外国机构之间的沟通,以进行常规和紧急沟通
  • 允许 FDA 计划食品设施检查

FFR 编号还可以帮助 FDA 在调查公共安全事件的起源时跟踪您的设施的活动。

同样重要的是要记住,分配 FDA 注册号并不意味着您的机构或产品得到美国 FDA 的批准。相反,FDA 注册号只承认您的机构已在美国 FDA 注册。

获取食品设施注册号

无论您的工厂位于国际上还是美国,FDA 都要求在美国生产、加工、包装或存放食品和饮料的所有工厂进行注册和续期。

申请食品设施注册号时,您应该掌握几条信息:

  • 唯一设施标识符编号;9 位数 DUNS 编号
  • 设施名称&地址信息
  • 母公司名称&地址信息,如适用
  • 设施紧急联系信息
  • 使用的任何商品名
  • 如果设施位于国际上,则接受此称号的美国代理商
  • 一般产品类别和在工厂进行的活动类型
  • 有关负责人、经营者或代理人的信息

在美国代理商接受其指定后,一旦 FDA 提交、审核并接受这些信息,您将获得一个 11 位的食品设施注册号,并且距离在美国各地分销产品更近一步。

食品设施注册号的重要性

注册您的工厂有助于实现全球供应链的透明度。FDA 能够使用此数字来定位和跟踪任何公共安全威胁的来源,例如产品的任何有害污染,以防止有害食品安全问题的进一步传播或再次发生。

获得注册也为您的企业打开了整个美国市场,使您的产品能够达到1.6亿消费者的可支配收入。

忽视注册不仅会禁止您的产品进入美国,而且任何向美国出口的企图都可能使您的产品被拘留,或对您的业务提起法律和联邦诉讼。

维护食品设施注册

请务必了解,一旦 FDA 接受注册,并且您获得食品设施注册号,您将被要求就注册的任何变更向 FDA 更新,并每 2 年更新一次。

更新 FDA 注册

设施的注册必须在注册期间最初提交的信息发生任何变更后 60 个日历日内更新,所有权变更的情况除外。更新时间的示例包括(但不限于):

  • 设施搬迁
  • 操作员变更
  • 负责的新代理
  • 美国代理商变更
  • DUNS 信息的任何变更

从技术上讲,FDA要求所有食品设施自2020年以来报告DUNS编号,但直到2023年3月才开始执行这一要求。FDA现在正在定期审查其记录,并取消注册,因为该机构发现DUNS对FRR数据不可接受的表示。

这意味着上个月有效的注册号可能会在本月取消,您不想在水上运输时发现。未能及时更新也可能使您的食品设施注册号暂停甚至取消。

更新 FDA 注册

FDA 要求在 10 月 1 日至 12 月 31 日期间,每偶数年更新一次所有设施注册。

不续期将导致 FDA 将您的注册号视为过期,然后取消您的注册。这将立即使运输货物和您的底线面临风险。您的产品不仅可以被拒绝进入,还可以被扣押并被拘留,累积滞期费,可以在现场销毁,或者如果持有时间过长,就会面临腐败的风险。

验证 FDA 注册

FDA 可能出于多种原因使设施的注册无效,从缺乏当前信息到错过续期截止日期。如果没有正确和完整的注册,您的公司可能会面临高昂的费用、罚款或货物扣留和延误。如果您对注册状态有任何疑问,应寻求验证。

Registrar Corp 免费提供美国 FDA 注册验证,以便供应商可以快速确定其注册是否有效,是否符合 FDA 的要求。

如何简化 FDA 注册

确保您手头有适合您特定需求的正确文件,并向 FDA 提交准确信息,这对许多企业来说可能具有挑战性。当业务运营、人员和推动最重要的计划需要您关注时,掌握更新和更新可能构成同等挑战。

Registrar Corp 使 FDA 注册变得快速简单。

在过去的二十年中,我们每年帮助 190 多个国家/地区的 30,000 多家公司了解美国 FDA 法规的复杂性。从食品设施注册号到满足所有 FSVP FSMA & 要求,我们知道如何帮助您导航并实现合规性。

以正确的方式向 FDA 注册您的食品设施

作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. For decades, her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and more have helped thousands of companies comply with FDA food and beverage requirements.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.