美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求对进入美国的所有食品、饮料和膳食补充剂货件提交事先通知。事先通知向 FDA 提供有关运抵美国的食品运输的重要信息,帮助 FDA 确保人类和动物的食品安全。
未经事先通知的货物可能会在美国入境口岸被扣留,食品可能会被拒绝。这些货件可退回给发货人或销毁。FDA 认为不提交事先通知是“禁止行为”,但会受到民事和刑事指控。
FDA 对何时提交事先通知以及每次提交时必须包含的信息有严格的指南。
获得 FDA 合规方面的帮助。
“注册商公司”的监管专员可以帮助您快速、正确地向 FDA 提交事先通知。
有关 FDA 监管要求的更多帮助,请致电:+1-757-224-0177,电子邮件:info@registrarcorp.com,或与监管顾问 24 小时聊天:www.registrarcorp.com/livechat。
事先通知时间表
由于 FDA 使用事先通知提交来最好地决定其检查员需要在哪里,因此事先通知必须由 FDA 提交并确认,不少于:
- 抵达前 2 小时通过公路抵达的货件
- 对于通过铁路抵达的货物,在抵达前 4 小时
- 空运货物抵达前 4 小时
- 抵达前 8 小时通过水运抵的货物
如果您的货件通过国际邮件或快递抵达,您应在运输包裹前提交事先通知。
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FDA 事先通知要求信息
FDA 要求每份事先通知随附大量信息。您的提交内容应包括以下内容:
- 有关制造商、提交人、发送人、托运人以及进口商、所有者或最终收件人的信息
- 货件中每种产品的标识,可通过提供以下内容来完成:FDA 产品代码、常用产品名称、估计数量和产品重量
- 承运人和运输方式
- 预计抵达时间(入境港时间)- 这次应指船只的停靠时间、飞机的着陆时间或陆地车辆的预期过境时间
- 如适用,根据食品安全现代化法案 (FSMA) 的要求,产品被拒绝进入的任何国家/地区的名称
通过 FDA 的事先通知系统界面 (PNSI) 提交事先通知时,您可以在货件到达前不超过 15 个日历日提交。如果您正在使用自动经纪人界面/自动商业系统 (ABI/ACS),您可以在货件到达前不超过 30 个日历日提交。您还可以通过 Registrar Corp 的 Prior Notice Express 提交 Prior Notice,这允许您在线保存和存储您的信息,缩短提交时间,并减少潜在的提交错误。
任何了解货件的人都可以提交事先通知,包括托运人、进口商、美国代理和报关行。收到事先通知后,FDA 将以条形码的形式发出确认编号,该编号必须伴随大多数食品运输。
对于可能最终消费的展会样品和活体动物,也需要事先通知。
每次提交事先通知时,您必须提供产品制造商的有效注册号。如果公司在续期期间未能续期其 FDA 注册,FDA 将取消其注册。很多时候,公司直到发货出现问题才意识到他们的注册被取消,通常在他们尝试提交事先通知时意识到。如果注册号无效,则事先通知将在事先通知门户中立即被拒绝。
根据 FDA 的要求提交事先通知是您可以完成的一项任务,以帮助您的货件更顺利地进入美国。
获得 FDA 合规方面的帮助。
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有关 FDA 监管要求的更多帮助,请致电:+1-757-224-0177,电子邮件:info@registrarcorp.com,或与监管顾问 24 小时聊天:www.registrarcorp.com/livechat。