在食品安全现代化法案（FSMA）之前，美国食品药品监督管理局（FDA）主要负责确保向美国出口食品的公司遵守美国食品安全法规，而进口商本身仍然大部分不受监管。

FSMA 通过引入外国供应商验证计划 （FSVP） 改变了这种方法，该计划确立了明确的 FSVP 进口商要求，并将责任转移给食品进入美国时拥有者。因此，美国食品进口商现在需要为其在入境时拥有的每种产品制定和维护 FSVP。

为什么食品命名准确性是一项合规要求

这些命名规则直接与更广泛的食品合规系统联系在一起，因为准确的产品标识是 HACCP 认证等计划所要求的危害分析、记录和验证活动的先决条件。

根据 FSVP 规则，报关行现在必须在提交条目时为承保货件确定“FSVP 进口商”。该列出的 FSVP 进口商是负责 FSVP 合规的实体，如果进行常规 FSVP 检查或出现食品安全问题，FDA 将检查该实体。

许多进口商询问 Registrar Corp，他们是否可以要求其外国供应商指定和列出不同的 FSVP 进口商，因为 FSVP 合规可能复杂且耗时。FDA 将 FSVP 进口商定义为“提供进口到美国的食品的美国所有者或收货人”。

此外，FDA 将美国所有者或收货人定义为“美国食品进入美国时拥有食品、购买食品或书面同意购买食品的人”（21 CFR1.500）。出口设施不得指定其他 FSVP 进口商，如果符合 FDA 的定义，进口商也不得拒绝被列为 FSVP 进口商。

标准食品命名要求的例外情况

根据FDA的说法，“如果进入美国时没有美国食品的所有者或收货人，FSVP进口商是进入时外国所有者或收货人的美国代理人或代表，如签署的同意声明中所确认的，即根据FSVP法规担任进口商。在这种情况下，出口商必须指定 FSVP 进口商，有些人也称其为 FSVP 代理。

也有情况下，多个实体符合同一食品和供应商的 FSVP 进口商的定义；当发生这种情况时，其中一个实体可以代表其他实体担任 FSVP 进口商，如果他们同意这样做，并在签署的同意声明中确认。

此外，一些进口产品不受 FSVP 规则的约束。例如，不打算在美国销售或分销的产品通常不受 FSVP 法规的约束。其中包括用于个人消费、研究或评估的产品，以及用于加工和出口的食品。受 USDA 约束的酒精、海鲜、果汁、肉类、家禽和蛋制品也属于豁免，不需要 FSVP 进口商。

尽管如此，大多数进入美国的食品确实需要FSVP进口商，那些符合定义的人应该确保熟悉相关的监管要求。

FSVP 进口商要求是什么？

FSVP 进口商负责制定 FSVP，在其中评估并定期验证其外国供应商是否遵守适用的 FDA 食品安全法规。他们必须为每个外国供应商进口的每种产品设立 FSVP。FSVP 旨在确保进口的食品符合 FDA 食品安全标准，不会对美国公民的健康构成风险。进口商负责确定与食品类型相关的可预见危害，评估其带来的风险，验证外国供应商的流程和实践符合 FDA 标准，评估外国供应商与 FDA 的合规历史，确保产品标签正确列出主要过敏原，并在发现问题时采取纠正措施。

没有为其产品开发和实施 FSVP 的进口商会受到影响，这些影响会对他们的品牌和财务产生持久的影响，但最重要的是他们的消费者的健康。FDA 对不符合 FSVP 的美国进口商发出警告信、进口警报和其他监管行动。如果美国进口商的 FDA 检查显示他们没有按照适用的 FDA 标准生产食品，则此行为也可能针对外国供应商。