FDA List of Allergens

FDA 过敏原列表:最终指南

3 月 25, 2024

作者 Anna Benevente


FDA 过敏原清单建立了一个指南,帮助政府监管食品和饮料公司包装上列出的成分的方式和内容。

在食物方面,过敏反应的严重程度从轻度症状到更严重、危及生命的过敏反应不等。因此,对于某些引起过敏或其他过敏反应的食物或物质,FDA 强制执行了公司应了解的特定标签要求。

什么是 FDA 食品过敏原?

根据 2004 年食品过敏原标签和消费者保护法案 (FALCPA),食品过敏原是任何食品或饮料中的一种成分,可触发对成分中存在的某些蛋白质产生轻度至重度免疫系统反应。

负责过敏原标签和危害控制的工厂通常需要经过培训的人员,这使得 PCQI 培训对于了解 FDA 对过敏原的期望特别有价值。

由于这些过敏原的普遍性、潜在严重性以及对公共安全的威胁,FDA 已为食品行业及其消费者制定了有关如何识别和管理食品和饮料中的过敏原危害的指导。

如何使用 FDA 过敏原列表?

FDA 更新并使用其过敏原列表来帮助进行检查,并建立各种标签控制措施,以防止在食品或配料的制造和包装过程中出现未申报的过敏原。他们将对产品进行采样,以检查 FDA 食品过敏原是否在产品上正确贴上标签,甚至确定食品设施是否正在实施适当的控制措施,以防止列表中物品的过敏原交叉接触。

当发现与食品过敏原存在相关的食品安全问题时,FDA 将执行产品召回,并立即通知公众,甚至可能发出进口警报,扣押和移除市场上的违禁产品,或拒绝进口产品的进入。

FDA 过敏原列表:9 种主要受监管食品

目前,美国有9种主要的FDA食品过敏原,共同导致超过90%的食品过敏。

每年,这些食物导致约3万名食物过敏的消费者需要急诊室护理。更糟糕的是,每年有150人死于食物过敏原的严重反应。

因此,FDA 强制任何含有这些过敏原的包装食品在其标签上声明成分,以警告其消费者。

以下是 FDA 主要食品过敏原的当前列表:

甲壳类动物

甲壳类贝类包括非软壳海鲜。它们是具有连接腿、硬壳和无骨架的水生动物。该组中的一些食物包括:

  • 龙虾
  • 螃蟹
  • 小龙虾
  • 磷虾

对鳍鱼过敏在成人中比儿童更常见,影响着世界上大约1%的人口。一些鱼类 FDA 密切监测和监管过敏原:

  • 马多克
  • 鳕鱼
  • 胫骨
  • 金枪鱼
  • 三文鱼
  • 栗色
  • Flounder

花生

尽管它的名字,花生实际上是豆类,而不是坚果。虽然花生有四种主要品种,但所有花生都来自同一株植物 Arachis Hypogaea。最常见的品种是Runner。这种花生占美国种植的80%,是大多数制造商用来制作花生酱和花生糖果的。

树坚果

树坚果是一个广泛的类别,涵盖许多用作成分的食物和不用作成分的食物。FDA 和 FALCPA 将以下食物视为树坚果类别下的过敏原:

  • 杏仁
  • 腰果
  • 山核桃
  • 核桃
  • 澳洲
  • 开心果
  • 还有许多其他

牛奶

在牛奶方面,大多数过敏原是由蛋白质乳清和酪蛋白引起的。虽然最常见的是与牛奶有关,但其他常见牛奶如山羊、绵羊和水牛也会发生过敏反应。

与不涉及免疫系统的不耐受不同,牛奶过敏在儿童中最常见,可能像恶心一样轻微,严重,危及生命,如过敏性反应。

鸡蛋

鸡蛋是鸡蛋过敏的最常见原因,在白种人和蛋黄中发现的蛋白质会引发轻度至重度反应。然而,其他动物卵子,如鸭子、火鸡,甚至鹌鹑,可能导致消费者的免疫系统反应过度。

小麦

当 FDA 谈论“小麦”时,它们指的是 Triticum 属的任何植物物种。该属包括以下谷物:

  • 斯佩尔特
  • 卡穆特
  • 批评
  • 塞莫利纳
  • 埃金肯
  • 艾默
  • 常见小麦
  • 杜鲁姆小麦

芝麻

在美国,芝麻过敏的增长速度比其他食物过敏快得多,并且估计与鱼类过敏,大豆甚至一些树坚果过敏一样常见。由于芝麻过敏的快速增长,这种种子正式成为FDA认可的第九种主要食品过敏原。

大豆

像花生一样,大豆是一种豆类,用于各种常见食物,如豆腐,酱油和牛奶,纳豆和味噌。

对大豆的过敏反应一般为轻度,尽管罕见,但确实会发生严重且可能危及生命的反应。

FDA 食品过敏原的标签要求

管理局要求所有食品标签都标明用于生产包装中食品的主要 FDA 食品过敏原的任何来源。如果成分的通用名称确定了过敏原的食物来源名称,则认为符合此要求。

FDA还要求明确命名树坚果的类型,鱼类的种类和甲壳类动物的种类。

标签上有两种方法可以声明过敏原的食物来源:

  1. 在成分名称后面的括号中。例如:面粉(小麦)、乳清(牛奶)和卵磷脂(大豆)。
  2. 在成分列表之后或旁边,清晰突出地包含声明。例如:“含有小麦、牛奶和大豆。”

如何确保符合 FDA 食品过敏原

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了解获得并保持符合 FDA 食品过敏原标签要求是多么快速和容易。

 


常见问题

FDA 是否将椰子视为过敏原?

FDA 将椰子识别为树坚果,因此必须声明其过敏原。这对一些人来说可能令人困惑,因为椰子在技术上被认为是水果,很少有人对真正的树坚果和棕榈椰子过敏。

FDA 是否将芝麻视为过敏原?

是。截至2023年,芝麻是食品过敏安全,治疗,教育和研究(FASTER)法案中公认的第九大FDA食品过敏原,该法案是2021年通过的联邦法律。

FDA 如何区分食物敏感性和食物过敏?

食物敏感或不耐受不涉及免疫系统。当免疫细胞与特定食物中的某些蛋白质结合并触发轻度至重度组胺反应时,就会发生食物过敏。

作者


Anna Benevente

标签、成分和产品审核总监

Anna Benevente 被公认为 FDA 标签法规的顶级专家,他继续教育公司有关美国 FDA 食品饮料、化妆品、药品和医疗器械产品的现有法规和更新。她研究了数千种产品,以确定它们是否符合 FDA 的合规要求。此外,Benevente 女士还为贸易和报关行协会举办了多次研讨会。

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