Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Una guía definitiva para los alérgenos alimentarios de la FDA: La lista completa

Mar 25, 2024

La Lista de Alérgenos de la FDA establece una guía que ayuda a la Administración a regular a las compañías de alimentos y bebidas en cómo y qué ingredientes se enumeran en sus paquetes.

Cuando se trata de alimentos, las reacciones alérgicas varían en gravedad, desde síntomas leves hasta anafilaxia más grave y potencialmente mortal. Por este motivo, con ciertos alimentos o sustancias que causan alergias u otras reacciones alérgicas, existen requisitos de etiquetado específicos que la FDA exige que las compañías conozcan.

¿Qué son los alérgenos alimentarios de la FDA?

Según la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y Protección al Consumidor (FALCPA) de 2004, un alérgeno alimentario es un ingrediente de cualquier alimento o bebida que desencadena una respuesta del sistema inmunitario de leve a grave en reacción a ciertas proteínas presentes en el ingrediente.

Debido a la prevalencia, la gravedad potencial y la amenaza para la seguridad pública que representan estos alérgenos, la FDA ha establecido pautas para la industria alimentaria y sus consumidores sobre cómo identificar y manejar los peligros de los alérgenos tanto en alimentos como en bebidas.

¿Cómo se utiliza la lista de alérgenos de la FDA?

La FDA actualiza y utiliza su lista de alérgenos para ayudar a realizar inspecciones y establecer diversos controles de etiquetado para prevenir alérgenos no declarados durante el proceso de fabricación y envasado de alimentos o ingredientes. Tomarán muestras de productos para verificar que los alérgenos alimentarios de la FDA estén correctamente etiquetados en los productos e incluso determinarán si las instalaciones alimentarias están implementando controles adecuados para evitar el contacto cruzado de alérgenos para los artículos de la lista.

Cuando se identifican problemas de seguridad alimentaria en relación con la presencia de un alérgeno alimentario, la FDA hace cumplir los retiros de productos y notificará de inmediato al público, o incluso puede emitir una alerta de importación, incautar y eliminar productos violatorios del mercado, o simplemente rechazar la entrada de productos importados.

Lista de alérgenos de la FDA: 9 alimentos regulados principales

Ahora hay 9 alérgenos alimentarios principales de la FDA que, en conjunto, causan más del 90 % de las alergias alimentarias en los EE. UU.

Cada año, estos alimentos hacen que alrededor de 30,000 consumidores con alergias alimentarias necesiten atención en la sala de emergencias. Peor aún, 150 personas mueren cada año debido a reacciones graves de alérgenos alimentarios.

Por este motivo, la FDA exige que cualquier alimento envasado que contenga estos alérgenos declare los ingredientes en su etiqueta para advertir a sus consumidores.

Esta es la lista actual de los principales alérgenos alimentarios de la FDA:

Crustáceos

Los mariscos custodios consisten en mariscos de concha blanda que no son moluscanos. Son animales acuáticos que tienen patas unidas, una concha dura y ninguna columna vertebral. Algunos alimentos de este grupo son:

  • Langosta
  • Camarones
  • Cangrejo
  • Pescados
  • Langostinos
  • Krill

Pescado

Las alergias a los peces con aletas son más frecuentes en adultos que en niños y afectan a aproximadamente el 1 % de la población mundial. Algunos de los peces que la FDA controla y regula de cerca, ya que los alérgenos son:

  • Haddock
  • Bacalao
  • Tilapia
  • Atún
  • Salmón
  • Percha
  • Flounder

Cacahuates

A pesar de su nombre, un maní es en realidad una legumbre, no una nuez. Aunque hay cuatro variedades principales de cacahuates, todos los cacahuates provienen de la misma planta, Arachis Hypogaea. La variedad más común es el Runner. Este cacahuate constituye el 80 % de lo que se cultiva en los EE. UU. y es lo que la mayoría de los fabricantes usan para crear mantequilla de cacahuate y dulces de cacahuate.

Tuercas de árbol

Tree Nuts es una categoría amplia que cubre muchos alimentos que se utilizan como ingredientes y aquellos que no. FDA & la FALCPA considera los siguientes alimentos como alérgenos en la categoría de frutos secos:

  • Almendras
  • Castañas de cajú
  • Pecanas
  • Nueces
  • Macadamia
  • Pistacho
  • Y muchos otros

Leche

Cuando se trata de leche, la mayoría de los alérgenos surgen de las proteínas suero de leche y caseína. Aunque se asocian con mayor frecuencia con la leche de vaca, pueden producirse reacciones alérgicas con otras leches comunes como la cabra, las ovejas y el búfalo.

A diferencia de una intolerancia que no involucra al sistema inmunitario, las alergias a la leche son más frecuentes en los niños y pueden ser tan leves como las náuseas a graves y potencialmente mortales como la anafilaxia.

Huevos

Los huevos de pollo son la causa más común de una alergia al huevo, las proteínas que se encuentran en las claras y la yema desencadenan una reacción de leve a grave. Sin embargo, otros huevos de animales, como pato, pavo o incluso codorniz, pueden hacer que el sistema inmunitario de un consumidor reaccione en exceso.

Trigo

Cuando la FDA habla de “trigo”, se refiere a cualquier especie vegetal del género Triticum. Este género incluye los siguientes granos:

  • Spelt
  • Kamut
  • Triticale
  • Semolina
  • Einkorn
  • Emmer
  • Trigo común
  • Trigo de tambor

Sésamo

La alergia al sésamo está creciendo a un ritmo mucho más rápido en los EE. UU. que otras alergias a los alimentos y se estima que es tan común como las alergias a los pescados, la soja e incluso algunas alergias a las nueces. Debido al rápido crecimiento de la alergia al sésamo, esta semilla es oficialmente el noveno alérgeno alimentario importante reconocido por la FDA.

Soja

Al igual que los cacahuates, la soja es una legumbre que se utiliza en una variedad de alimentos comunes como el tofu, la salsa de soja y la leche, el natto y el miso.

Las reacciones alérgicas a la soya son generalmente leves y, aunque raras, se producen reacciones graves y potencialmente mortales.

Requisitos de etiquetado para alérgenos alimentarios de la FDA

La Administración exige que todas las etiquetas de los alimentos identifiquen cualquier fuente de alérgenos alimentarios importantes de la FDA que se utilicen para preparar los alimentos en el envase. Este requisito se considera cumplido si el nombre común de un ingrediente identifica el nombre de la fuente de alimento de ese alérgeno.

La FDA también exige que el tipo de nuez de árbol, la especie de pescado y la especie de crustáceo se nombren claramente.

Hay dos maneras en que se puede declarar la fuente de alimentos de un alérgeno en la etiqueta:

  1. Entre paréntesis a continuación del nombre del ingrediente. Por ejemplo: harina (trigo), suero (leche) y lecitina (soja).
  2. Inmediatamente después o junto a la lista de ingredientes en una declaración clara y prominente. Por ejemplo: “Contiene trigo, leche y soja”.

Cómo garantizar el cumplimiento de los alérgenos alimentarios de la FDA

Registrar Corp ha pasado 20 años ayudando a más de 30,000 empresas cada año a navegar por las complejidades del cumplimiento de la FDA en más de 190 países. Sabemos cómo ayudarlo a cumplir con los estrictos requisitos federales de etiquetado y preparar sus productos para el mercado de los EE. UU.

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Descubra lo rápido y fácil que es obtener y mantener el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de alérgenos alimentarios de la FDA.

 

Preguntas frecuentes

¿La FDA considera que el coco es un alérgeno?

La FDA reconoce el coco como una nuez de árbol y, por lo tanto, un alérgeno que debe declararse. Esto puede ser confuso para algunos, ya que los cocos se consideran técnicamente frutas y hay pocos casos de personas alérgicas tanto a los frutos secos como a los cocos de palma.

¿La FDA considera que el sésamo es un alérgeno?

Sí. A partir de 2023, el sésamo es el noveno alérgeno alimentario importante de la FDA según lo reconocido en la Ley de Seguridad, Tratamiento, Educación e Investigación de Alergias Alimentarias (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research, FASTER), una ley federal aprobada en 2021.

¿Cómo diferencia la FDA entre sensibilidad a los alimentos y alergias a los alimentos?

La sensibilidad o intolerancia a los alimentos no involucra al sistema inmunitario. Una alergia alimentaria se produce cuando las células inmunitarias se unen a ciertas proteínas que se encuentran en un alimento en particular y desencadenan una respuesta de histamina de leve a grave.

Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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