作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA发布马来西亚虾和虾进口警报

4 月 27, 2016

2016 年 4 月 18 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了一份新的进口警报,内容为“由于存在未经批准的动物药物的药物残留或存在不安全的食品添加剂,来自马来西亚半岛的水产虾和大虾(进口警报 16-136)。”  FDA测试显示,从马来西亚半岛进口的虾和虾中约有三分之一含有硝基呋喃和/或氯霉素残留。  这是一个令人震惊的数量,考虑到马来西亚是2014年美国虾和大虾的十大供应商之一。

FDA 认为长期暴露于硝基呋喃和氯霉素对人类健康有风险。两种药物都是致癌物,在动物中使用药物可能导致抗菌素耐药性。  含有硝基呋喃和/或氯霉素的虾或大虾被视为掺假。

进口警报意味着所有从马来西亚半岛(沙巴和沙捞越除外)运出的虾和虾在抵达美国后将被扣留,无需体检(DWPE)。 根据 FDA 的说法,“受影响货物的所有者或收货人应提供从受影响物品中采集的代表性样本的私人实验室分析结果(作为产品不携带或含有任何呋喃或氯霉素残留物的证据)”,以确保根据本警报扣留的货物的放行。

存在多个与进口警报 16-136 类似的预先存在的警报,例如“因硝基呋喃而未进行海鲜产品体检的拘留”的进口警报 16-129。 记录显示,此进口警报至少自 2009 年以来一直存在。  那么,为什么 FDA 会为几乎相同的问题创建新的进口警报?

从本质上讲,现有的进口警报要求专门发现某设施正在运输掺假产品,以便添加到这些警报的“红色列表”中。然而,有了这个新的警报,来自马来西亚半岛的违规行为的普遍性为FDA提供了证据表明该地区的所有制造商都显得具有暴力性。因此,所有向美国出口虾和大虾的马来西亚公司都将发现他们的货物被FDA停止,他们需要提交每个货物的合规证明,以便将产品放行到美国。

马来西亚向美国出口虾或虾的食品设施可向 FDA 申请豁免(也称为列入进口警报 16-136 的“绿色清单”)。  申请流程很长,因为它需要记录纠正措施或预防措施、约 5 至 12 次合规发货证明以及书面申请。  “注册商公司”的进口警报部门可以指导设施完成进口警报申请流程,包括组织申请并将其提交给 FDA。

有关 FDA 进口警报的帮助,请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp,或每天 24-Hours与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/livehelp

作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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