Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

La FDA emite una alerta de importación para camarones y langostinos de Malasia

Abr 27, 2016

El 18 de abril de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. emitió una nueva alerta de importación para “Langostinos y camarones cultivados de Malasia Peninsular debido a la presencia de residuos de fármacos de fármacos animales no aprobados o la presencia de aditivos alimentarios inseguros (Alerta deimportación 16-136)”.  Las pruebas de la FDA revelaron que aproximadamente un tercio de las importaciones de camarones y langostinos de Malasia peninsular contenían residuos de nitrofuranos y/o cloranfenicol.  Esta es una cantidad alarmante, considerando que Malasia fue uno de los 10 principales proveedores de camarones y langostinos en los Estados Unidos en 2014.

La FDA considera que la exposición prolongada a nitrofuranos y cloranfenicol es un riesgo para la salud humana. Ambos fármacos son carcinógenos, y el uso de los fármacos en animales puede contribuir a la resistencia antimicrobiana.  Los camarones o langostinos que contienen nitrofuranos y/o cloranfenicol se consideran adulterados.

La Alerta de importación significa que todos los envíos de camarones y langostinos desde Malasia peninsular (con la excepción de Sabah y Sarawak) están sujetos a Detención sin examen físico (Detention Without Physical Examination, DWPE) al llegar a los Estados Unidos.  De acuerdo con la FDA, “el propietario o destinatario de los bienes afectados debe proporcionar los resultados de un análisis de laboratorio privado de una muestra (o muestras) representativa recolectada del artículo afectado como evidencia de que el producto no contiene ni contiene ningún residuo de nitrofuran o cloranfenicol” para asegurar la liberación de un envío detenido en virtud de esta Alerta.

Existen múltiples alertas preexistentes similares a la Alerta de importación 16-136, como la Alerta de importación 16-129 para “Detención sin examen físico de productos de mariscos debido a nitrofuranos”.  Los registros indican que esta Alerta de importación ha existido desde al menos 2009.  Entonces, ¿por qué la FDA crearía una nueva alerta de importación para prácticamente el mismo problema?

Básicamente, las Alertas de importación existentes requieren que se encuentre específicamente que una instalación está enviando productos adulterados para ser agregada a la “Listaroja” de esas alertas. Sin embargo, con esta nueva alerta, la prevalencia de la violación de Malasia peninsular proporciona a la FDA evidencia para creer que todos los fabricantes de esa región parecen violatorios. Como resultado, todas las empresas malayas que exportan camarones y langostinos a los Estados Unidos encontrarán sus envíos detenidos por la FDA, y deberán presentar evidencia de cumplimiento para cada envío a fin de que los productos se liberen en los EE. UU.

Las instalaciones de alimentos en Malasia que exportan camarones o langostinos a los Estados Unidos pueden solicitar la exención a la FDA (también conocida como “Listaverde”) de la Alerta de importación 16-136.  El proceso de petición es largo, ya que requiere documentación de acciones correctivas o medidas preventivas, prueba de aproximadamente cinco a doce envíos conformes y una petición por escrito.  El Departamento de Alertas de Importación de Registrar Corp puede guiar a las instalaciones a través del proceso de petición de Alerta de Importación, incluida la organización de la petición y su presentación ante la FDA.

Para obtener ayuda con las Alertas de importación de la FDA, comuníquese con Registrar Corp al +1-757-224-0177 o converse con un Asesor regulatorio 24-Hours del día en www.registrarcorp.com/livehelp.

Autor


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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