Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA emite alerta de importação para camarão e camarões da Malásia

abr 27, 2016

Em 18 de abril de 2016, a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu um novo alerta de importação para “Corão e camarões cultivados da Península da Malásia devido à presença de resíduos de medicamentos de medicamentos animais não aprovados ou à presença de aditivos alimentares inseguros (alerta deimportação 16-136).”  Os testes da FDA revelaram que aproximadamente um terço das importações de camarões e camarões da Malásia peninsular continha resíduos de nitrofuranos e/ou cloranfenicol.  Essa é uma quantia alarmante, considerando que a Malásia foi um dos 10 principais fornecedores de camarões e camarões para os Estados Unidos em 2014.

A FDA considera a exposição prolongada a nitrofuranos e cloranfenicol como um risco à saúde humana. Ambos os medicamentos são cancerígenos e o uso dos medicamentos em animais pode contribuir para a resistência antimicrobiana.  Camarão ou camarões contendo nitrofuranos e/ou cloranfenicol são considerados adulterados.

O Alerta de Importação significa que todas as remessas de camarões e camarões da Malásia peninsular (com exceção de Sabah e Sarawak) estão sujeitas à Detenção sem Exame Físico (Detention Without Physical Examination, DWPE) na chegada aos Estados Unidos.  De acordo com a FDA, “o proprietário ou consignatário das mercadorias afetadas deve fornecer os resultados de uma análise laboratorial privada de amostra(s) representativas coletadas do artigo afetado como evidência de que o produto não suporta ou contém quaisquer resíduos de nitrofurano ou cloranfenicol” para garantir a liberação de uma remessa retida nos termos deste Alerta.

Há vários alertas pré-existentes semelhantes ao Alerta de Importação 16-136, como o Alerta de Importação 16-129 para “Detenção sem exame físico de produtos de frutos do mar devido a nitrofuranos”.  Os registros indicam que este alerta de importação existe desde pelo menos 2009.  Então, por que a FDA criaria um novo alerta de importação para praticamente o mesmo problema?

Essencialmente, os Alertas de Importação existentes exigem que uma instalação seja especificamente encontrada como enviando produtos adulterados para ser adicionada à “ ListaVermelha” desses alertas. Com este novo alerta, no entanto, a prevalência de violação da Malásia peninsular fornece à FDA evidências para acreditar que todos os fabricantes daquela região parecem violadores. Como resultado, todas as empresas da Malásia que exportam camarões e camarões para os Estados Unidos terão suas remessas interrompidas pela FDA, e precisarão enviar evidências de conformidade para cada remessa para que os produtos sejam liberados nos EUA.

Instalações de alimentos na Malásia que exportam camarões ou camarões para os Estados Unidos podem solicitar isenção à FDA (também conhecida como sendo colocada na “ListaVerde”) do Alerta de Importação 16-136.  O processo de petição é demorado, pois exige documentação de ações corretivas ou medidas preventivas, prova de aproximadamente cinco a doze remessas em conformidade e uma petição por escrito.  O Departamento de Alertas de Importação da Registrar Corp pode orientar as instalações através do processo de petição de Alerta de Importação, incluindo a organização da petição e o envio à FDA.

Para obter ajuda com os alertas de importação da FDA, entre em contato com a Registrar Corp pelo telefone +1-757-224-0177 ou converse com um consultor regulatório 24-Hours por dia em www.registrarcorp.com/livehelp.

Autor


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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