2014 年 11 月，美国食品药品监督管理局发布了“药物机构注册唯一设施标识 （UFI） 系统规范”。美国食品药品监督管理局安全和创新法案（FDASIA）于2012年7月签署成为法律，指示卫生与公众服务部部长（然后委派FDA）指定一个UFI系统，用于注册国内外药物机构。

在指南中，FDA 将数据通用编号系统 （DUNS） 指定为药品机构的首选 UFI 系统。根据指南，“自电子药品注册上市以来，FDA 一直使用 DUNS 编号作为药品机构的注册编号”，并认为 DUNS 编号将作为充分的 UFI。食品、药品和化妆品 （FD&C） 法案第 510 节规定，一旦指定 UFI，药物机构将被要求在其初始和年度注册中加入 UFI。 由于FDA自2009年以来一直要求药物机构注册包括DUNS号码，注册将保持不变。DUNS 编号免费分配给所有药物机构。

DUNS（数据通用编号系统）编号是&邓白氏创建的唯一九位数企业标识符。它被广泛用于建立企业的信用和财务记录，并被全球公认为标准业务标识符。在 FDA 法规的背景下，DUNS 编号用于药品机构的注册，确保符合监管要求。这些数字对于维护各个行业的一致和准确的记录至关重要，有助于验证和跟踪业务实体。

Registrar Corp 可以帮助药品机构获得 DUNS 编号，并为其提交电子注册。如果您对 DUNS 要求或任何其他 FDA 药物机构法规有任何疑问，请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp，或每天 24 小时与监管专员联系，电话为 https://www.registrarcorp.com/livehelp。