香水过敏原，也称为“香水过敏原”或“致敏剂”，可能会给配方设计师和负责化妆品和个人护理产品合规性的人员带来问题。我们已经制作了这篇文章，以提供一些推荐的最佳实践，并解释如何最好地设置香水/香水，精油，并正确应用于您的配方。

有些国家/地区不要求申报特定的香水过敏原。例如，美国法规要求将香料成分简单地列为“香料”。美国食品药品监督管理局指出：“FDA 没有相同的法律权力要求对化妆品进行过敏原标签。” ¹即使您的当地法规可能未规定香水过敏原的特殊要求，我们建议您根据 （EC） N° 1223/2009 条例第 19 （g） 条，在配方中使用的原材料中声明这些要求。 ² 如果不需要，很容易从您的原料标签上忽略它们，并确保您的原材料在欧盟市场默认设置。如果您想要扩展到必须申报香水过敏原的其他市场，这也提供了未来的灵活性。

根据欧盟法规，当成分的浓度超过 0.001% 时，如乳膏和乳液等免洗产品，以及洗发水和肥皂等冲洗产品，必须在成分标签上声明香水过敏原。目前有 26 种香水过敏原，列于 CosIng 的附录 III 中。³下载产品经理用户指南 （PDF），了解管理化妆品配方中香水过敏原的有用提示。

使用术语“香水”或“香水”

作为溶剂或载体，严格必要数量的用于香水和芳香成分的成分可以宣布为INCI“香水” – 为不希望披露其确切配方的香水公司提供知识产权保护。根据您所在的国家/地区，此“香水”也可能在您的原料标签上显示为“香水”或“香气”。但是，精油应与精油的主要成分和任何声明的香水过敏原一起输入。通常主要成分（油本身）的输入时间为 100 %w/w。

在 cosmetri 中，精油%w/成分的总最大值 > 100 并不重要。例如，在逻辑上不正确的说法是，过敏原以 10% 的浓度存在于油中，因此油应在 90 时输入%. 如果您采购的油没有这种过敏原，您仍然会使用 100 %, 号油而不是用过敏原替代另一种成分。换言之，香水过敏原是油的特性，与其不分离，即使为了正确计算产品配方中的香水过敏原浓度，必须将其“添加”到原材料的成分中。

计算化妆品中的香水过敏原

为了计算您产品中每种香水过敏原的百分比，我们来看以下 Myrtle 精油的例子，根据添加 @0.5 %w/w 和 0.1 %w/w，产品中有一些典型的过敏原浓度：

法规 （EC） N° 1223/2009 和其他国家的类似法规规定，0.5 %w/w 版本“冲洗”示例中 Coumarin@0.01000% 的浓度不需要包含在标签上，因为该浓度“不超过 0.01000%’,，而其他五种香水过敏原必须声明，上表中的芳樟醇 @0.01000% 显示为“临界”。在这种情况下，我们建议您咨询您的安全评估员和/或查看当地法规，了解在这种情况下是否必须在产品标签上声明过敏原。在 cosmetri 的产品经理中，在配方的“标签”选项卡中，任何过敏原浓度必须超过阈值才能显示在标签上。

当然，当我们必须考虑产品配方中出现的每一种香水过敏原时，计算都会变得更加头痛 – 例如，如果使用了多种精油。然后，我们还必须考虑诸如苯甲醇等成分的情况，这些成分可用于非灌注功能，例如作为防腐剂，但仍必须包含在香水过敏原的任何计算中。在 CosIng 中，这可能令人困惑，因为该示例成分在数据库中以三种不同的记录存在。使用 cosmetri，您可以输入这三个版本中的任何一个，每个版本也将归类为香水过敏原，以便确定苯甲醇等正确的总过敏原浓度。

批次间香水过敏原浓度的变化

如果你到目前为止已经遵循了逻辑，我们还有一个方面可能会使问题复杂化。让我们以 Myrtle 精油中的香豆素为例，在免洗产品中使用 @0.5 %w/w。精油中的香水过敏原浓度往往因批次而异，因此检查从供应商处收到的批次随附的文件非常重要。您可能已经打印了产品标签，并从配料标签上省略了香豆素。但后来一批精油中香豆素的少量增加会使这种香水过敏原超过阈值，要求将其包含在标签上。很少有公司对这种情况进行检查，可能会无意中违反法规。

使用 Cosmetri 的产品经理，您可以在首次设计配方时计算预期的香水过敏原浓度，并轻松检查您生产的每一批产品的浓度，即使您使用不止一批精油生产，每批产品中存在不同的香水过敏原浓度。

Borderline 香水过敏原

如果您不使用能够进行此类计算的软件，我们建议您在配方中识别任何“临界”过敏原，这些过敏原的风险超过在成分标签上申报所需的阈值。这需要确定过敏原浓度形式批次与原材料批次（如香水或精油）之间的平均波动百分比，然后在此基础上再增加一个“安全裕度”。例如，如果您的 Myrtle Oil 批次中香豆素的平均含量为 0.20000，%, 但最高含量为 0.25000%，则最好进一步说明 25% 的安全系数，这样假设的最高含量将为 0.31250%. 在之前的计算示例中，这需要在产品标签中声明香豆素，而之前则不需要。

虽然您可能希望在您的标签上声明尽可能少的香水过敏原，但最好放在安全方面，从而避免必须重新计算产品各批次的成分标签。

下载产品经理用户指南 （PDF），了解管理化妆品配方中香水过敏原的有用提示。

脚注：

1. https://www.fda.gov/cosmetics/productsingredients/ingredients/ucm388821.htm#labeling
2. http://ec.europa.eu/health//sites/health/files/endocrine_disruptors/docs/cosmetic_1223_2009_regulation_en.pdf
3. http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results&annex_v2=III&搜索