根据欧盟委员会条例 （EU） 2023/1545，欧盟正在将强制性香水过敏原标签从 24 个条目（通常称为“26 个条目”）扩展到大约 82 个物质和物质组。 在 2026 年 7 月 31 日之后投放欧盟市场的新产品 必须单独披露休假产品中超过 0.001% 或冲洗产品中超过 0.01% 的每种过敏原 ，包括天然存在于精油中的过敏原。
对于配方设计师来说，实际翻译比标签更改更大。许多现有成分现在可能同时引发 三到七种可申报过敏原。这是由氧化副产物过敏原直接引起的。这些现在被视为等同于母体过敏原，并且单个新的“天然香料协议”可能会超过页面上的每个阈值。
这是并排指南，您的团队需要比较这两个列表，识别配方处于危险之中的地方，并在海关拘留和安全门警报开始之前在重新配制和重新贴标之间做出决定。
法规 （EU） 2023/1545 有何变化？
2023 年 7 月 27 日，欧盟官方期刊发布了 2023/1545 号法规 （EU），以修订欧盟化妆品法规 （EC） 第 1223/2009 号附录 III，涉及化妆品中香料过敏原的标签。它代表了大约二十年来香水过敏原标签的最重大变化，现在通过2025年的Corrigendum进一步改进，该Corrigendum纠正了玫瑰酮4（现在的“玫瑰酮4（Damascenone）”）的INCI，扩大了潘龙坟墓的入口，以覆盖额外的油份，并添加了甘蓝叶油作为申报过敏原。
概览：该修正案还引入了三个对配方设计师至关重要的结构性变化：
- 将相关物质分组为组合条目，以简化标签。例如：天竺葵和神经现在在单个 INCI“CITRAL”下声明。
- 修复物质有多个通用名称时使用的确切 INCI 名称，即使基础化学成分不变，使现有标签上的传统同义词不合规。
- 将半抗原和半抗原与其活化的母体过敏原等同，因此氧化衍生副产物在标签和安全性评估中具有相同的监管权重。
原始 26 — 传统附录 III 清单上的每种过敏原
以下是自 2003 年以来一直有效的传统清单，并通过 2012 年 SCCS 意见进行了更新。请注意， HICC（Lyral）在 2021年在欧盟被完全禁止，有效地将“26”保留在24个条目中。下面的列表反映了今天仍然允许的内容，按配方师可读性分组：
醛类（肉桂和亲戚）
| INCI 名称 | 常见来源/备注 |
| 淀粉肉桂 | 合成材料；花香调 |
| 氨苄醇 | 合成；茉莉花香调 |
| 肉桂色 | 肉桂、黑醋栗油 |
| 肉桂醇 | 肉桂、香醋、紫红色 |
| 己基肉桂 | 合成；茉莉香调 |
| 羟基香茅醛 | 合成；铃兰香调 |
酚醛树脂
| INCI 名称 | 常见来源/备注 |
| 丁香酚 | 丁香芽油、罗勒、海湾 |
| 异丁香酚 | 依兰、丁香、肉豆蔻 |
| 茴香醇 | 茴香、茴香 |
| 苯甲醇 | 茉莉、依兰、广泛使用 |
| 水杨酸苄酯 | 依兰、康乃馨、防晒 UV-A 吸收剂 |
| 苯甲酸苄酯 | Tolu 香脂、依兰 |
| 肉桂酸苄酯 | 沙司、香脂 |
| 香豆素 | 零陵香豆，薰衣草绝对 |
萜烯和萜类化合物
| INCI 名称 | 常见来源/备注 |
| 柑橘色 | 天竺葵 + 纳尔的分组名称；柠檬草、柠檬 |
| 柠檬醇 | 天竺葵、玫瑰油 |
| 香叶醇 | 玫瑰、棕榈、香子兰 |
| 法尼索 | 广泛使用的花油 |
| 柠檬烯 | 柑橘油中的 D-柠檬烯（橙子、柠檬、佛手柑） |
| 芳樟醇 | 薰衣草、檀香、香菜、罗勒 |
| α-异甲基紫罗兰酮 | 合成；紫罗兰色/鸢尾色 |
其他
| INCI 名称 | 常见来源/备注 |
| 2-辛酸甲酯 | 合成；绿色/紫色叶子香调 |
| Evernia prunastri 提取物 | Oakmoss 绝对值 — 使用大量乳酪/乳 糜 |
| Evernia 糠草提取物 | 绝对 苔藓 |
来源：SGS 香港 2023 年修正案摘要，与附件 III“当前”条目交叉引用。
法规 （EU） 2023/1545 增加的 56 多种新过敏原
该修正案增加了大约 56种额外的芳香过敏原 - 合成分子，天然提取物和精油以及半抗原/半抗原化合物的混合物。以下是按类别组织的完整列表，用于配方制定者决策，并根据 SGS 摘要和 2025 年 Corrigendum 更新进行了验证。
新的合成过敏原
| INCI 名称 | 为什么它对配方设计师很重要 |
| 6-Methyl香豆素 | 香豆素类似物；更广泛地用于花卉香调 |
| 乙酰雪 莲 | 合成木制品；常见于男性和中性 EDP |
| 水杨酸淀粉 | 花卉；广泛的防晒霜和香水使用 |
| 网孔 | 茴香/甘草香调；取代许多天然茴香应用 |
| 苯甲醛 | 杏仁香；广泛用于樱桃/杏仁成分 |
| β-石竹烯 | 辣味/木味；丁香、黑胡椒、西班牙辣椒 |
| 樟脑 | 刺激/冷却；运动/治疗类别 |
| 卡文 | 薄荷、肉饼；口腔护理和口香糖风味的香气 |
| 醋酸二甲酯 | 合成花卉；玫瑰/蜂蜜香调 |
| 乙酸丁子酯 | 丁香酚酯；等效监管治疗 |
| 醋酸天竺葵酯 | 香叶醇酯；广泛用于玫瑰香调 |
| 己酮卡诺酮 | 合成麝香替代品 |
| 六甲基吲哚吡 喃 | 多环麝香系列 |
| 乙酸异丁烯酯 | 异丁香酚酯 |
| 乙酸芳樟酯 | 薰衣草油成分；最常见的自然影响之一 |
| 薄荷醇 | 冷却；口腔护理、皮肤护理、运动恢复 |
| 水杨酸甲酯 | Wintergreen note；运动用外用和口腔护理 |
| 蒎烯（α 和 β） | 松木、锥形纸 |
| 玫瑰酮 4 （Damascenone） | 玫瑰、黑醋栗、水果花（根据 2025 年 Corrigendum） |
| 水杨醛 | 杏仁/花卉；香豆素的前体 |
| 桑塔洛尔 | 合成檀香类似物 |
| 斯克拉诺 | Clary 鼠尾草萜烯；用于许多琥珀色 |
| 替泼洛尔 | 松香和淡紫色香调 |
| 四甲基乙酰八氢 萘 | 合成木质琥珀色 |
| 三甲基苯丙醇 | 合成材料；花卉/木质 |
| 三甲基环戊烯基甲基异戊烯醇 | 合成花卉 |
| 香草醛 | 香草香调；古兰经类核心成分 |
| 3-Propylidenephthalide | 芹菜，爱好 |
| α-叔丁烯 | 茶树、桉树副产品（半成品） |
| 萘酚 | 茶树，锥形茶（半成品） |
新型天然萃取物和精油
这些添加 对于自然和清洁美容品牌来说是最重要的。现在，当存在高于阈值时，即使当用作单一精油或当其内的过敏原未被单独测量时，以下每个条目也可以声明。
| INCI 名称 | 常见用途 |
| Cananga 气味油/提取物 | Ylang-ylang （cananga） — 花卉 |
| Cedrus atlantica 油/提取物 | Atlas 雪松 — 木质底座 |
| Cinnamomum cassia 叶油 | Cassia — 香料香调 |
| Cinnamomum zeylanicum 树皮油 | 真正的肉桂 |
| 柑橘花油 | Neroli — 高端花卉 |
| 柑橘蓟皮油 | 苦橙 — 柑橘顶 |
| Citrus aurantium bergamia 去角质油 | 佛手柑 — 紫红色和伯爵灰色调 |
| 柑橘柠檬皮油 | 柠檬皮油 |
| 桉树球油 | 桉树 — 治疗/冷却 |
| 绿松石油 | 丁香 – 温暖的香料 |
| 茉莉油/提取物 | 茉莉花 — 花卉中调 |
| Juniperus 维吉尼亚油 | 弗吉尼亚雪松木 |
| Laurus nobilis 叶油 | Bay laurel — 灯笼店 |
| 拉凡杜拉油/提取物 | 薰衣草 — 全球使用最广泛的精油 |
| 柠檬草油 | 高中性源 |
| Lippia citriodora 绝对值 | 马鞭草 |
| Mentha piperita 油 | 薄荷 |
| Mentha viridis 叶油 | 薄荷绿 |
| Myroxylon Pereirae 油/提取物 | 秘鲁香脂 — 严重过敏原风险 |
| Narcissus 提取物 | Narcissus absolute — 高端花卉 |
| 栗子墓地油/花油/叶油 | 天竺葵 — 修正范围（2025 年 Corrigendum ） |
| 蒲公英芒果 | 山松 |
| 皮努斯辣椒酱 | 矮松 |
| 甘露寡糖二酸甘蓝油 + 叶油 | 广藿香 — 2025 年 Corrigendum 中加入 |
| 玫瑰花油/提取物 | 玫瑰烩饭，玫瑰绝对色 |
| Santalum 专辑油 | True Mysore 檀香木 |
| 松节油（麝香、油） | 松树脂提取物 |
这份清单并不详尽地列出受影响的每种天然成分，而是附录 III 中的新条目清单。此处未提及的天然油 仍可通过其成分化学成分（例如，来自玫瑰木油的芳樟醇、来自玫瑰油的香茅醇、来自罗勒的丁香酚）产生可申报的过敏原。
精油是否同时触发多种过敏原？
是的，这是最大的配方陷阱。 即使在适度使用的情况下，单一精油也可以携带 三到七种（有时更多）可申报过敏原 ，超过阈值。以下是基于已公布的精油成分数据的代表性范围（实际浓度因来源、收获、蒸馏和供应商规格而异，请始终与当前供应商 COA 核实）：
| 精油 | 典型申报过敏原内部 |
| Lavandula 止泻（薰衣草）油 | 芳樟醇（25–45 乙酸芳%),樟酯（%),25–45 柠檬烯、香叶醇、香豆素（微量）、石竹烯 |
| Citrus aurantium bergamia（佛手柑）去角质油 | 柠檬烯（30–50%), 芳樟醇（5–15 乙酸芳%),樟酯（15–%),30 柠檬醛（微量）、香叶醇（微量） |
| 柑橘柠檬（柠檬）去皮油 | 柠檬烯（60–75%), 柠檬醛、β-蒎烯、α-蒎烯、香叶醇（痕量） |
| 玫瑰烩饭（Rosa 大马士革花油） | 香茅醇（15–3%),5 香叶醇（10–25 芳%),樟醇、丁香酚（微量）、法尼索 |
| Ylang-ylang （Cananga odorata） | 苯甲酸苄酯、水杨酸苄酯、芳樟醇、香叶醇、法尼索、异丁香酚（痕量） |
| 薄荷 （Mentha piperita） | 薄荷醇（35–55%), 卡文（痕量）、柠檬烯、芳樟醇 |
| 茶树 （Melaleuca alternifolia） | α-叔平烯、萘酚、柠檬烯、芳樟醇 — 所有前半数 |
| 桉树球 | α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、萘酚 |
| 丁香芽（胭脂腺） | 丁香酚（70–85%), 醋酸丁香酚、β-石竹烯 |
| 广藿香（酪蛋白鲸） | β-石竹烯、柠檬烯 |
| 秘鲁巴尔萨姆 （Myroxylon Pereirae） | 肉桂醇、肉桂醇、苯甲酸苄酯、肉桂酸苄酯、香草醛 |
实际的数学是不可原谅的。0.5% 的佛手柑油在免洗乳膏中的使用水平可以同时使 柠檬烯、芳樟醇和乙酸芳 樟酯都高于 0.001% 的阈值，这意味着每个成分都必须在成分列表中按名称显示，无论这三种成分都来自一种成分 。
什么是前兆和前兆，为什么它们现在受到监管？
半抗原 是一种小分子，可与皮肤蛋白结合并触发过敏反应。 半抗原 是一种物质，它本身不是强过敏原，而是 通过皮肤外的空气氧化（自氧化、光活化）而成为一种过敏原。 在 进入皮肤后，可能 成为过敏原 ，其中酶，主要是细胞色素P450s，将其转化为致敏形式。 根据之前的制度，这些激活的形式落入监管灰色区。根据法规 （EU） 2023/1545， 半抗原和半抗原现在被视为与其活化过敏原等效，这意味着母体物质受到相同的标签阈值和相同的执行后果。 对于配方师来说，四种物质最值得关注：
| 物质 | 机制 | 它是什么 | 制剂含义 |
| 柠檬烯 | 空气氧化（半成品） | 柠檬烯氢过氧化物 | 柑橘重配方的主要问题；抗氧化剂和惰性包装可以减缓但不能阻止氧化 |
| 芳樟醇 | 空气氧化（半成品） | 芳樟醇氢过氧化物 | 薰衣草、檀香木、含罗勒的配方需要稳定性策略 |
| 香叶醇 | 两种途径 | 天竺葵 + 环氧天竺葵醇 | 玫瑰、棕榈油、香子兰油；不能完全阻止激活 |
| α-叔丁烯 | 两种途径 | 偶联环氧化物 | 茶树油有风险；抗氧化策略有限制 |
| 丁香酚/异丁香酚 | 生物活化（可能） | 奎宁甲化物 | 丁香、依兰配方 |
| 肉桂醇 | 两种途径 | 肉桂 | 肉桂、香醋配方 |
对于监管文件，这意味着 CPSR 必须包括氧化潜力、抗氧化策略、包装选择和保质期影响的安全评估人视图 ，而不仅仅是纯物质毒理学。
“天然”是否豁免欧盟过敏原标签？
否。 欧盟对天然过敏原的处理 与合成过敏原完全相同。没有“精油豁免”、“天然衍生”豁免或“清洁美”豁免。适用相同的 0.001% / 0.01% 阈值。
这是我们从清洁美容和独立品牌创始人那里听到的最常见误解。产品可以是：
- 100% 天然
- 100% 有机
- 100% 精油来源
……并且仍然要求每个单独的过敏原高于阈值，以确切的 INCI 名称声明。附录 III 的义务附加于 成品中的化学品，而非该化学品的来源。
对天然和清洁品牌的影响是， 82 过敏原列表对你产生不成比例的影响，因为天然精油通常含有多种可申报的过敏原。
2026 年之后，配方师还能使用香水吗？
是。 该法规不禁止 82 种物质中的任何一种。它需要 高于阈值的透明标签。 品牌有三种可行的战略响应：
策略 1 — 重新贴标签并披露
保留公式。更新插图。按确切的附录 III INCI 名称列出每个申报过敏原。当现有香水是品牌形象不可或缺的一部分，并且从消费者的角度来看，声明的清单是可以接受的时，这是合适的。
优点： 最低成本。最快。保留品牌建立的香味。 缺点： 长成分声明；一些市场认为长过敏原清单是“警告旗 帜”。
策略 2 — 重新制定
将高过敏原成分的使用水平降至 阈值以下 （离开时低于 0.001%，冲洗时低于 0.01%）。这意味着小剂量的佛手柑、薰衣草、依兰等。
优点： 避免标签扩展。 缺点： 气味强度和品牌标识可能会受到影响。需要重新稳定和重新 CPSR 工作。在典型使用水平下，阈值数学运算很紧。
策略 3 — 重新制定
用低过敏原替代品替代高过敏原天然 成分 — 合成囚犯、不含附录 III 物质的分离株、大型公司销售的无过敏原芳香油（例如，Givaudan、Symrise、dsm-firmenich、IFF 均推出了 2026 年成 套调色板）。
优点： 最干净的标签。最强的“不妥协”定位。 缺点： 重排成本最高。可能需要重新设计感官。采购风险。
务实的 2026 年投资组合策略通常将 SKU 系列中的所有三种策略融合在一起，重新标记英雄 SKU，重新配制中层，重新配制原过敏原负荷已经是已知皮肤病风险的任何地方。
免费的欧盟过敏原合规审查 — 您得到的
→ 【预订您的免费欧盟过敏原合规审查】 30 分钟。专家主导。无义务。
常见问题
2026 年，欧盟在化妆品标签上需要多少种芳香过敏原？
大约 82 种单独标记的过敏原。 最初的 24 种成分（通常称为“26 种成分”）加上委员会条例 （EU） 2023/1545 增加的 56–57 种成分，并在 2025 年 Corrigendum 中加以完善。
精油是否必须贴上过敏原标签？
可以。 无论存在于 0.001% 免洗或 0.01% 冲洗阈值以上的每种过敏原是否来自合成自带油或天然蒸馏精油，都必须在标签上声明确切的附录 III INCI 名称。
一个先兆和一个先兆有什么区别？
前半抗原在皮肤外转化为过敏原（通常通过空气氧化）。一种半抗原在皮肤内转化为过敏原（通常通过细胞色素 P450 进行酶催化）。根据 法规 （EU） 2023/1545，这两种物质现在都被视为与其活化过敏原相当。
2026 年后，欧盟过敏原规则在英国是否适用？
北爱尔兰 – 是的，完全符合温莎框架。英国 – 还没有。 GB 保留了最初的 26 过敏原清单，这为向欧盟和 GB 市场销售的品牌带来了双重标签复杂性。扩展列表仍在审查中。
100% 天然化妆品是否免于 82 过敏原规则？
否。 没有自然、有机或清洁美的豁免。该阈值适用于成品中存在的化学成分，而不是该化学成分的来源。
2026 年 7 月之后，我可以继续使用薰衣草油吗？
是 — 但您必须声明每种薰衣草来源的过敏原高于阈值。 薰衣草油通常会在常用水平生成芳樟醇和乙酸芳樟酯的声明，通常也生成柠檬烯、香叶醇和香豆素（痕量）。芳樟醇和乙酸芳樟酯也很早——CPSR 必须解决氧化策略问题。
更新 82 过敏原规则的 CPSR 需要多长时间？
更新后的供应商过敏原数据可用后，每个 SKU 通常需要 2-4 周。 如果没有干净的供应商数据，周期将延长至 6-10 周，因为过敏原含量通常必须通过 ISO 17025 实验室测试进行确认。
结束 — 配方师的底线
欧盟不禁止香水。它在分子层面上迫使 透明度 - 并通过精确的INCI命名每种过敏原，使供应商，品牌和安全评估人员对他们放在皮肤上的化学物质负责。
对于配方设计师来说，这是一个 组合级事件，而不是 SKU 级修复。2026 年前干净的品牌将：
- 完整的供应商过敏原数据集
- 按 SKU 制定战略决策（重新贴标签、重新制定、重新制定）
- 毒理学家签核 后更新的 CPSR 和 PIF
- 使用确切的附录 III INCI 名称更新插图
- 在 2026 年 7 月 31 日之前重新通知 CPNP 记录
推迟海关拘留风险的品牌、安全门警报、召回以及零售合作伙伴将看到的公共监管记录。
注册商公司和个人护理监管部 （PCR） 为化妆品品牌提供综合的欧盟过敏原合规服务——供应商过敏原数据审查、带毒理学家签核的 CPSR 更新、PIF 更新、艺术品和 CPNP 更新以及欧盟/英国负责人服务。
⏱️ 重新配制周期迫不及待。
立即预订您的免费欧盟过敏原合规评估。 → 【获取免费评估】
作者
