ภายใต้กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) โรงงานอาหารส่วนใหญ่ที่ดําเนินงานหรือส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาจะต้องมีแผนความปลอดภัยของอาหารตามวิธีการวิเคราะห์อันตรายและการป้องกันความเสี่ยง (HARPC) กฎหมายนี้ยังกําหนดให้ผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาต้องมีโปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ในต่างประเทศ (FSVP) สําหรับผลิตภัณฑ์อาหารหรือส่วนผสมที่นําเข้าทั้งหมด วันครบกําหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบส่วนใหญ่สําหรับกฎระเบียบเหล่านี้ผ่านไปแล้ว และองค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาได้เพิ่มการบังคับใช้กฎระเบียบเหล่านี้ในระหว่างการตรวจสอบสถานที่ซึ่งนําไปสู่การละเมิด FSVP ควรคาดหวังว่า FDA จะยังคงเพิ่มความพยายามในการบังคับใช้ ซึ่งหมายความว่ามีแผนความปลอดภัยด้านอาหารและ/หรือ FSVP ของคุณเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบกับ FDA 

เมื่อพ้นกําหนดเส้นตายเบื้องต้นแล้ว FDA จะมุ่งเน้นไปที่การให้ความรู้สถานประกอบการเพื่อให้พวกเขาตระหนักถึงกฎระเบียบใหม่ ๆ และเข้าใจสิ่งที่คาดหวังจากพวกเขา ในปี 2018 FDA ได้อ้างถึงการละเมิดระเบียบข้อบังคับ FSMA อย่างจริงจังมากขึ้นในระหว่างการตรวจสอบสถานที่  อันที่จริงแล้ว ความล้มเหลวในการพัฒนา FSVP เป็นการฝ่าฝืนที่ถูกอ้างถึงบ่อยที่สุดในปีนั้น  FDA ยังคงบังคับใช้กฎเหล่านี้อย่างต่อเนื่องในปี 2019 โดยออกจดหมายเตือนหลายฉบับเพื่อระบุถึงบริษัทต่างๆ สําหรับการฝ่าฝืน FSMA

การมีแผนความปลอดภัยของอาหารการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการดําเนินการตามแผนนั้น

สําหรับโรงงานบางแห่ง การไม่จัดทําแผนความปลอดภัยด้านอาหารยังคงเป็นปัญหา ในจดหมายเตือนนี้ FDA ระบุว่าบริษัทจําเป็นต้องพัฒนาแผนความปลอดภัยด้านอาหารตั้งแต่วันที่ 18 กันยายน 2560 ด้วยเวลาที่เหมาะสมที่ผ่านไปตั้งแต่วันครบกําหนด FDA มีแนวโน้มที่จะตรวจสอบว่าโรงงานของคุณมีแผนความปลอดภัยด้านอาหารหรือไม่ แผนความปลอดภัยด้านอาหารฉบับสมบูรณ์ระบุถึงอันตรายทางชีวภาพ สารเคมี (รวมถึงรังสีวิทยา) และทางกายภาพที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดต่อการผลิตอาหาร แล้วจึงกําหนดการควบคุมเพื่อจํากัดหรือกําจัดอันตรายเหล่านี้

จําเป็นต้องระมัดระวังเมื่อจัดทําแผนความปลอดภัยด้านอาหารของคุณ เนื่องจากเป็นปัญหาทั่วไปที่จะละทิ้งองค์ประกอบของแผนหรือไม่ระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดในโรงงานและกําหนดการควบคุมอันตรายเหล่านั้น ในจดหมายฉบับนี้ สถานประกอบการไม่สามารถระบุถึงอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมที่อาจเกิดขึ้นหรือกําหนดการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ ทั้งสององค์ประกอบที่จําเป็นของแผนความปลอดภัยด้านอาหารที่สมบูรณ์ นอกจากนี้ สถานประกอบการยังต้องเก็บรักษาบันทึกที่เป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับการตรวจสอบ การดําเนินการแก้ไข และการตรวจสอบการควบคุม การไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดใด ๆ เหล่านี้หรือข้อกําหนดอื่น ๆ ของแผนความปลอดภัยของอาหารอาจส่งผลให้มีการอ้างอิงหรือจดหมายเตือน

เมื่อเขียนและจัดทําแผนความปลอดภัยด้านอาหารของโรงงานของคุณแล้ว คุณต้องดําเนินการอย่างต่อเนื่องและอัปเดตข้อมูลให้เป็นปัจจุบันอยู่เสมอ คุณควรนําแผนนี้ไปใช้เป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานของโรงงานของคุณ โดยรวมไว้ในกิจกรรมประจําวันของสถานประกอบการของคุณ คุณควรประเมินแผนใหม่อย่างน้อยหนึ่งครั้งทุกสามปีหรือหากมีปัญหาใด ๆ เกิดขึ้น พนักงานทุกคนควรได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับสิ่งที่จําเป็นและบทบาทและความรับผิดชอบของตนในการดําเนินการตามแผน FDA อาจตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าพนักงานของคุณกําลังดําเนินการตามแผนความปลอดภัยด้านอาหารของคุณแม้ว่าจะเขียนขึ้นก็ตาม การไม่ปฏิบัติตามแผนจริงอาจส่งผลให้มีจดหมายเตือนหรือการดําเนินการด้านกฎระเบียบอื่น ๆ

การละเมิด FSVP

ผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาจะต้องตรวจสอบและอนุมัติว่าผลิตภัณฑ์ของซัพพลายเออร์ของตนเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารของสหรัฐอเมริกา ผู้นําเข้าต้องกําหนดและปฏิบัติตามขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรในการนําเข้าผลิตภัณฑ์จากซัพพลายเออร์ที่ได้รับอนุมัติเท่านั้น ผู้นําเข้ามีหน้าที่รับผิดชอบในการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ที่พวกเขานําเข้านั้นเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับของ FDA ที่บังคับใช้ เช่น กฎการควบคุมเชิงป้องกันหรือแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีในปัจจุบัน สิ่งเหล่านี้จําเป็นต้องได้รับการพัฒนาสําหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นที่นําเข้า ซัพพลายเออร์จะต้องได้รับการประเมินซ้ําอย่างน้อยหนึ่งครั้งทุก 3 ปี

เมื่อเร็ว ๆ นี้ FDA ได้ออกจดหมายเตือนฉบับแรกสําหรับการไม่ปฏิบัติตามกฎ FSVP จากข้อมูลของ FDA “ในอนาคต FDA จะดําเนินการเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตาม FSVP รวมถึงการตรวจสอบผู้นําเข้าที่มีข้อบกพร่องในการตรวจสอบก่อนหน้านี้ และโดยการดําเนินการทันทีเมื่อพบข้อบกพร่องของ FSVP ที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านสาธารณสุขที่ใกล้จะเกิดขึ้น” หากสถานประกอบการได้รับจดหมายเตือนสําหรับการฝ่าฝืน FSVP พวกเขาจะต้องตอบกลับจดหมายดังกล่าวภายใน 15 วันพร้อมการแก้ไขการฝ่าฝืน FDA อาจกําหนดให้ผู้นําเข้าต้องแจ้งเตือนการนําเข้า #99-41 การกักกันโดยไม่มีการตรวจร่างกายของอาหารมนุษย์และสัตว์ที่นําเข้าจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศโดยผู้นําเข้าที่ไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดของระเบียบข้อบังคับ FSVP FDA ให้ความสําคัญกับการบังคับใช้ FSVP อย่างจริงจัง และผู้นําเข้าควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าพวกเขามี FSVP ที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบแล้วในทันที

Registrar Corp เป็นผู้ให้บริการที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่ใหญ่ที่สุดในโลก ซึ่งให้ความช่วยเหลือบริษัทกว่า 30,000 แห่งในแต่ละปี เราสามารถช่วยคุณตรวจสอบให้แน่ใจว่าแผนความปลอดภัยด้านอาหารของคุณเป็นไปตามข้อกําหนดของ FDA เพื่อให้การตรวจสอบของคุณเป็นไปอย่างราบรื่น เรายังสามารถช่วยผู้นําเข้าพัฒนา FSVP ได้อีกด้วย  สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อเราที่ +1-757-224-0177 หรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/