news image 06

ข้อกําหนดการติดฉลากของ FDA ของสหรัฐอเมริกา – 5 สิ่งที่ควรทราบ

ก.ค. 13, 2015

เขียนโดย Anna Benevente


Registrar Corp ได้รวบรวมรายการข้อกําหนดการติดฉลากอาหารและเครื่องดื่มห้าอันดับแรกขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อช่วยให้บริษัทอาหารสามารถระบุผลิตภัณฑ์ของตนได้อย่างถูกต้องสําหรับการจัดจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา

1. ฉลากต้องมีข้อความระบุตัวตน

ฉลากอาหารทุกใบต้องมีข้อความแสดงตัวตน หรือเรียกอีกอย่างว่าชื่อผลิตภัณฑ์ ควรใช้ชื่อสามัญหรือชื่อปกติของอาหารหากมี ต้องวางข้อความแสดงตัวตนไว้บนแผงแสดงผลหลัก (PDP) รวมถึง PDP อื่น ๆ ข้อความแสดงตัวตนต้องเป็นตัวหนาและควรเป็นหนึ่งในคุณลักษณะที่โดดเด่นที่สุดใน PDP

อาหารบางชนิดมีมาตรฐานอัตลักษณ์ มาตรฐานอัตลักษณ์กําหนดเกณฑ์ที่ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์เพื่อระบุด้วยชื่อที่แน่นอน ตัวอย่างเช่น เพื่อระบุว่าเป็น “บลูชีส” ผลิตภัณฑ์จะต้องมีปริมาณความชื้นสูงสุด 46 เปอร์เซ็นต์โดยน้ําหนัก ต้องมีเชื้อรา Penicillium roquefortii และมีอายุอย่างน้อย 60 วัน ผลิตภัณฑ์ที่มีมาตรฐานอัตลักษณ์จะรวมถึงแต่ไม่จํากัดเพียงแต่ นมและครีม ประเภทของชีส ไอศกรีมและของหวานแช่แข็งอื่น ๆ ขนมปัง โรล และขนมปัง และแป้งซีเรียล

การตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อความเกี่ยวกับตัวตนที่ถูกต้องเป็นส่วนสําคัญของการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และธุรกิจจํานวนมากเสริมสร้างโปรแกรมการปฏิบัติตามกฎระเบียบผ่านการฝึกอบรม PCQI

2. ฉลากต้องมีแผนภูมิข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการที่จําเป็น

FDA กําหนดให้ฉลากอาหารต้องมีแผนภูมิข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการ แผนภูมิข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการประกอบด้วยข้อมูล เช่น ขนาดการให้บริการ จํานวนแคลอรี่ที่ผลิตภัณฑ์มี และปริมาณไขมัน โซเดียม โปรตีน และส่วนผสมอื่น ๆ ในผลิตภัณฑ์ FDA มีรูปแบบเฉพาะที่ต้องปฏิบัติตามผังข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการ ซึ่งรวมถึงทุกอย่างตั้งแต่ลําดับของเนื้อหาไปจนถึงขนาดฟอนต์

แผนภูมิข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการควรวางพร้อมกับรายการส่วนผสมและชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจําหน่ายบน PDP หรือแผงข้อมูลของฉลากอาหาร หากพื้นที่ไม่เพียงพอ อาจวางแผนภูมิข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโภชนาการบนแผงอื่นที่ผู้บริโภคสามารถมองเห็นได้ง่าย

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2557 FDA ได้เสนอการเปลี่ยนแปลงดังต่อไปนี้ในแผนภูมิข้อเท็จจริงด้านโภชนาการ:

  • รวม “น้ําตาลเพิ่ม”
  • อัปเดตค่าประจําวันสําหรับโซเดียม ไฟเบอร์อาหาร และวิตามินดี
  • รวมปริมาณโพแทสเซียมและวิตามินดี
  • ลบ “แคลอรี่จากไขมัน” ออก
  • อัปเดตขนาดการให้บริการเพื่อให้สะท้อนการบริโภคของอเมริกาได้สมจริงยิ่งขึ้น

FDA คาดว่าจะเผยแพร่กฎขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้

หลายบริษัทได้รวมโปรแกรมการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เป็นแบบแผน ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานของ SQF เพื่อให้แน่ใจว่าคณะกรรมการข้อเท็จจริงด้านโภชนาการเป็นไปตามความคาดหวังของ FDA

3. ฉลากต้องระบุส่วนผสมแต่ละอย่างที่ใช้ในผลิตภัณฑ์อาหาร

FDA กําหนดว่าส่วนผสมทั้งหมดที่อยู่ในอาหารหรือเครื่องดื่มจะต้องเปิดเผยบนฉลากตามลําดับของความโดดเด่นตามน้ําหนักจากมากไปหาน้อย ควรระบุส่วนผสมด้วยชื่อสามัญหรือชื่อปกติ เว้นแต่กฎระเบียบจะกําหนดเงื่อนไขที่ต่างออกไป ตัวอย่างเช่น “น้ําตาล” มักใช้แทน “ซูโครส”

สิ่งสําคัญคือต้องรวมสารก่อภูมิแพ้ในอาหารที่สําคัญไว้ในรายการส่วนผสมเสมอ ไม่ว่าปริมาณจะน้อยแค่ไหนก็ตาม สารก่อภูมิแพ้ที่ไม่อยู่ในรายการเป็นสาเหตุหลักของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ตามที่ FDA ร้องขอ สารก่อภูมิแพ้ในอาหารที่สําคัญ ได้แก่ นม ไข่ ปลา หอย ถั่วเปลือกแข็ง ข้าวสาลี ถั่วลิสง และถั่วเหลือง

การจัดการสารก่อภูมิแพ้เป็นองค์ประกอบสําคัญของการควบคุมกระบวนการ ซึ่งเป็นเหตุผลที่สถานประกอบการหลายแห่งลงทุนในการรับรอง HACCP เพื่อปรับปรุงความถูกต้องของฉลากและลดความเสี่ยงในการเรียกคืน

4. ต้องพิมพ์ฉลากเป็นภาษาอังกฤษ

FDA กําหนดให้คํา ข้อความ และข้อมูลอื่น ๆ ที่จําเป็นทั้งหมดบนฉลากต้องเป็นภาษาอังกฤษ ฉลากอาจมีภาษาอื่น ๆ พร้อมกับภาษาอังกฤษ แต่หากมีการใช้ภาษาต่างประเทศที่ใดก็ได้บนฉลาก ข้อมูลที่จําเป็นทั้งหมดบนฉลากจะต้องปรากฏอยู่ในภาษานั้นเช่นกัน

5. ฉลากไม่สามารถทําให้เกิดการกล่าวอ้างที่ไม่เหมาะสมได้

องค์การอาหารและยามีระเบียบข้อบังคับที่เข้มงวดสําหรับการกล่าวอ้างบนฉลากอาหาร การเรียกร้องบางประเภทอาจถูกใช้ตราบเท่าที่ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามเกณฑ์บางอย่าง ในขณะที่การเรียกร้องอื่น ๆ ต้องการการประเมินของ FDA ข้อกล่าวอ้างหลักสามประเภทที่สามารถทําได้บนฉลากอาหาร:

  • ข้อกล่าวอ้างด้านสุขภาพ ซึ่งอธิบายลักษณะของความสัมพันธ์ของสารใด ๆ กับโรคหรือภาวะที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ และจํากัดเฉพาะข้อกล่าวอ้างเกี่ยวกับการลดความเสี่ยงของโรค ข้อกล่าวอ้างด้านสุขภาพต้องมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์สนับสนุนและต้องได้รับการตรวจสอบโดย FDA ก่อนนําไปใช้
  • การอ้างอิงปริมาณสารอาหาร ซึ่งอธิบายระดับของสารอาหารในอาหาร (เช่น “ไขมันต่ํา” “แหล่งเส้นใยที่ดี” เป็นต้น)
  • การเรียกร้องค่าชดเชยด้านโครงสร้าง/การทํางาน ซึ่งอธิบายบทบาทของสารอาหารหรือส่วนผสมในอาหารซึ่งตั้งใจจะมีผลต่อโครงสร้างปกติของการทํางานในมนุษย์

สิ่งสําคัญคือต้องระมัดระวังเกี่ยวกับถ้อยคําที่กล่าวอ้าง ข้อกล่าวอ้างที่ระบุหรือบอกเป็นนัยว่าผลิตภัณฑ์สามารถวินิจฉัย รักษา บรรเทา หรือรักษาโรคได้ อาจทําให้ผลิตภัณฑ์อาหารถูกควบคุมในฐานะยา ในกรณีนี้ ผลิตภัณฑ์จะถือว่าเป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับอนุมัติ และดังนั้นจึงถูกปลอมแปลงขึ้นหากจัดจําหน่ายในการค้าของสหรัฐอเมริกา

ผู้นําเข้าที่รับผิดชอบในการประเมินการปฏิบัติตามกฎระเบียบของซัพพลายเออร์มักจะพึ่งพาการฝึกอบรม FSVP เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการติดฉลากที่อาจนําไปสู่การควบคุมตัว

Registrar Corp สามารถช่วยในเรื่องข้อกําหนดการติดฉลากของ FDA ได้อย่างไร

ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับฉลากอาหารของ FDA อาจมีความซับซ้อน Registrar Corp สามารถตรวจสอบฉลากอาหารสําหรับองค์ประกอบข้างต้นและอื่น ๆ และแก้ไขฉลากสําหรับการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ FDA Registrar Corp Label และผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบส่วนผสมจะเปรียบเทียบฉลากอาหารกับระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลาง รวมถึงเอกสารคําแนะนําของ FDA จดหมายเตือน และการแจ้งเตือนการนําเข้า

หลังจากการตรวจสอบฉลาก ลูกค้าจะได้รับรายงานที่มีการแก้ไขที่แนะนํา พร้อมกับไฟล์กราฟิกที่พร้อมพิมพ์ของฉลากที่แก้ไข หากมีคําถามเกี่ยวกับหรือความช่วยเหลือเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับด้านฉลากอาหารของ  FDA โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่ +1-757-224-0177  บริการ Live Help พร้อมให้บริการตลอด 24 ชั่วโมงที่ https://www.registrarcorp.com/contact/

บล็อกนี้ได้รับการเผยแพร่ครั้งแรกเป็นข่าวประชาสัมพันธ์

ผู้แต่ง


Anna Benevente

ผู้อํานวยการแผนกการทําฉลาก ส่วนผสม และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์

Anna Benevente ได้รับการยกย่องว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญระดับสูงในด้านระเบียบข้อบังคับด้านการติดฉลากของ FDA ยังคงให้ความรู้แก่บริษัทเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับที่มีอยู่และข้อมูลล่าสุดจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสําหรับผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม เครื่องสําอาง ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เธอได้ค้นคว้าผลิตภัณฑ์หลายพันรายการเพื่อพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นตรงตามข้อกําหนดของ FDA ในการปฏิบัติตามหรือไม่ นอกจากนี้ Ms. Benevente ยังได้จัดสัมมนาหลายครั้งให้กับสมาคมนายหน้าการค้าและศุลกากร

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.