สารเติมแต่งสีอาหารคือสีย้อม เม็ดสี หรือสารอื่น ๆ ที่สามารถให้สีกับผลิตภัณฑ์อาหารได้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ควบคุมสารเติมแต่งสีอาหาร รวมถึงสารสังเคราะห์และสารที่ได้มาจากแหล่งธรรมชาติ

สารเติมแต่งสีต้องผ่านกระบวนการอนุมัติของ FDA ก่อนที่จะนํามาใช้ในอาหาร FDA อาจดําเนินการบังคับใช้กฎหมายต่อบริษัทจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีสีที่ไม่ได้รับการอนุมัติหรือที่ใช้ในลักษณะที่ไม่ได้อธิบายไว้ในระเบียบข้อบังคับ การดําเนินการเหล่านี้อาจรวมถึงจดหมายเตือน การวางบริษัทในการแจ้งเตือนการนําเข้า หรือการควบคุมและการปฏิเสธผลิตภัณฑ์ในพอร์ต

บริษัทควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าสารเติมแต่งสีที่ใช้ในผลิตภัณฑ์อาหารของตนนั้นเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับของ FDA อ่านต่อไปเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกําหนดด้านสารเติมแต่งสีอาหาร

กระบวนการอนุมัติสารเติมแต่งสี

ส่วนผสมอาหารจํานวนมากในสหรัฐอเมริกาแบ่งออกเป็นสามประเภท: GRAS (โดยทั่วไปเรียกว่าปลอดภัย) สารเติมแต่งอาหาร หรือสารเติมแต่ง สี

โดยทั่วไปสาร GRAS ได้รับการยอมรับในหมู่ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมว่ามีความปลอดภัยอย่างเพียงพอภายใต้เงื่อนไขของการใช้งานที่มุ่งหมาย ผู้เชี่ยวชาญอาจรับรู้สารว่าเป็น GRAS หากสารมีประวัติการบริโภคอาหารอย่างกว้างขวางโดยผู้บริโภคจํานวนมาก หรือหากขั้นตอนทางวิทยาศาสตร์ยืนยันความปลอดภัยของส่วนผสม

สารเติมแต่งอาหารไม่ถือว่าเป็น GRAS และต้องได้รับอนุมัติจาก FDA ผ่านกระบวนการยื่นคําร้องสารเติมแต่งอาหาร

ตามกฎหมายแล้ว สารเติมแต่งสีไม่ถือว่าเป็น GRAS และยังถือว่าแตกต่างจากสารเติมแต่งอาหารอีกด้วย แต่สารเติมแต่งสีต้องได้รับการอนุมัติผ่านกระบวนการยื่นคําร้องที่เฉพาะสําหรับสารเติมแต่งสี ภายใต้กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลาง FDA ต้องอนุมัติสารเติมแต่งสีสําหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ก่อนที่จะใช้ในอาหาร แม้ว่าสีจะได้มาจากสารธรรมชาติ เช่น ผลไม้หรือน้ําผลไม้

เมื่อ FDA ประเมินความปลอดภัยของสารเติมแต่งสีใหม่หรือการใช้งานใหม่สําหรับสารเติมแต่งที่ระบุไว้ หน่วยงานจะพิจารณาสิ่งต่อไปนี้:

• องค์ประกอบและคุณสมบัติ
• ปริมาณการบริโภค/การสัมผัสที่เป็นไปได้
• กระบวนการผลิต
• ผลกระทบระยะสั้นและระยะยาวของการบริโภค
• ความเสถียร
• ความพร้อมของวิธีการวิเคราะห์เพื่อกําหนดความบริสุทธิ์และปริมาณในอาหาร

สําหรับสารเติมแต่งสีสังเคราะห์บางตัว การอนุมัติให้ใช้จะขึ้นอยู่กับ “ใบรับรองรุ่นการผลิต” ต้องได้รับใบรับรองชุดสีสําหรับทุกชุดสีโดยการส่งตัวอย่างไปยัง FDA จากนั้นองค์การอาหารและยาจะทดสอบตัวอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าตัวอย่างมีคุณสมบัติตรงตามข้อกําหนดที่อธิบายไว้ในระเบียบข้อบังคับ รวมถึงมีสารปนเปื้อนใด ๆ ที่อยู่ในรุ่นการผลิตหรือไม่ เช่น สารตะกั่วหรือสารหนู เกินกว่าปริมาณที่อนุญาต ชื่อของสารเติมแต่งสีถูกเปลี่ยนเพื่อสะท้อนสถานะที่ได้รับการรับรอง ตัวอย่างเช่น อัลลูร่าเรดต้องได้รับการรับรองและอ้างอิงเป็น FD&C Red No. 40

การใช้สารเติมแต่งสีที่ผ่านการรับรองในอาหาร

หากคุณกําลังผลิตผลิตภัณฑ์อาหารที่มีสารเติมแต่งสีที่ต้องได้รับการรับรองแบบแบทช์ คุณควรขอหลักฐานการรับรองจากผู้ผลิตก่อนที่จะซื้อสารเติมแต่ง เนื่องจากชื่อของสารเติมแต่งสีอาจแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ คุณต้องใช้ชื่อสารเติมแต่งสีของสหรัฐฯ เพื่อพิจารณาข้อกําหนดสําหรับการรับรองแบบแบตช์

FDA มีหมายเลขล็อตในใบรับรองสําหรับสารเติมแต่งสี องค์การอาหารและยาอาจติดต่อผู้ผลิตหรือตัวแทนของสหรัฐอเมริกาเพื่อยืนยันหมายเลขล็อตของสารเพิ่มคุณภาพสีที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์อาหารที่จัดส่งไปยังสหรัฐอเมริกา  หากผู้ติดต่อไม่สามารถให้หมายเลขรุ่นการผลิตที่ถูกต้อง FDA อาจพิจารณาให้ผลิตภัณฑ์ปนเปื้อนและอาจปฏิเสธไม่ให้การจัดส่งเข้าสู่สหรัฐอเมริกา