A FDA permite certas afirmações sobre alimentos convencionais e suplementos alimentares. Normalmente, há três categorias de reivindicações permitidas:

• Alegações sobre conteúdo de nutrientes
• Alegações sobre saúde
• Alegações sobre estrutura/função de acordo

com a FDA dos EUA, “Alegações sobre saúde” são aquelas que descrevem uma relação entre um alimento, componente alimentar ou ingrediente de suplemento alimentar e redução do risco de uma doença ou condição relacionada à saúde. As alegações de saúde são especificamente autorizadas pela FDA dos EUA.

“Reivindicações de conteúdo de nutrientes” são definidas como afirmações explícitas e implícitas que caracterizam o nível de um nutriente em um alimento ou suplemento alimentar, como “alto teor de gordura” e “baixo teor de sódio”.

Por fim, a FDA dos EUA reconhece as alegações de “Estrutura/Função” como aquelas que descrevem o papel de um nutriente ou ingrediente dietético destinado a afetar a estrutura ou função normal em humanos, caracterizam os meios pelos quais um nutriente ou ingrediente dietético age para manter tal estrutura ou função, descrevem o bem-estar geral do consumo de um nutriente ou ingrediente dietético ou descrevem um benefício relacionado a uma doença de deficiência de nutrientes (como vitamina C e escorbuto). Para fazer uma alegação de estrutura/função para um suplemento alimentar, o fabricante deve possuir fundamentação e informar a FDA dos EUA dentro de 30 dias da comercialização de que a alegação está sendo feita. A aplicação adequada de reivindicações de estrutura/função pode depender muito da classificação como “alimento convencional” e “suplemento alimentar”.

Uma distinção importante declarada nas diretrizes da FDA dos EUA é que os alimentos convencionais podem fazer afirmações com base apenas em “valor nutritivo”, enquanto os suplementos alimentares podem fazer afirmações com base em valor nutritivo e não nutritivo. Um alimento convencional que faz uma alegação com base em um ingrediente não nutritivo corre o risco de ser considerado uma marca incorreta pela FDA dos EUA.

Os fabricantes de chá devem ter cuidado especial com as afirmações que colocam nos rótulos do produto. Muitas vezes, as empresas de chá declararão o valor terapêutico de seu chá nos rótulos de seus produtos. Essas declarações de saúde são cuidadosamente regulamentadas pela FDA dos EUA.

Em uma era em que todos estão andando de carroça de chá verde, as empresas devem entender como navegar por esse cenário regulatório. As empresas devem ter os dados de apoio adequados e registrar adequadamente suas instalações para estar em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA.

Além disso, a FDA dos EUA tem regulamentações específicas sobre o que pode ou não ser incluído em seu rótulo ou site sobre seu produto. A FDA dos EUA monitora as reivindicações feitas em seus rótulos e no site da sua empresa. A alegação apresentada em seu site deve ser consistente com as alegações de saúde qualificadas que você faz em seu rótulo ou você corre o risco de expor seu produto e sua empresa à ação de execução pela FDA dos EUA, que inclui, entre outras, ações administrativas e/ou judiciais.

Para perguntas relacionadas à rotulagem de seu produto específico ou qualquer regulamento da FDA dos EUA, entre em contato com a Registrar Corp 24 horas por dia, 7 dias por semana, em www.registrarcorp.com/livehelp ou ligue para +1-757-224-0177.