A FDA começará a exigir que as instalações de alimentos forneçam um Identificador Único da Instalação (UFI) como parte de suas renovações de registro em 2022. O que é um UFI? Atualmente, o único identificador aceito pela FDA é o número do Sistema de Numeração Universal de Dados (DUNS).

Você pode solicitar um número DUNS on-line, mas é importante que todas as informações enviadas sejam precisas e completas, pois os erros podem retardar o processo e aumentar os custos. A Registrar Corp ajuda os clientes a obter seus números DUNS sem custo.

Extensões do prazo UFI da FDA

A FDA está aplicando a exigência de UFI de acordo com as disposições de registro de instalações de alimentos incluídas na Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C). Se sua instalação também estiver sujeita a requisitos relacionados à importação, concluir o treinamento FSVP pode ajudar a garantir que sua equipe entenda as obrigações de conformidade da FDA durante a preparação para o registro. Originalmente, as instalações de alimentos eram obrigadas a enviar UFIs ao se registrar ou renovar com a FDA durante o período de renovação de 2020, mas o setor expressou preocupações sobre a obtenção de números antes do prazo.

Em resposta, a FDA divulgou uma orientaçãoem dezembro de 2020 com informações sobre o que as instalações devem fazer se não conseguirem obter um número DUNS antes do prazo final de 31 de dezembro. A orientação também prorrogou o prazo para que as instalações atualizassem seus registros com UFIs para 90 dias após o registro ou renovação de uma instalação. Em março de 2021, a FDA estendeu o prazo novamente para dezembro de 2022.

O que é uma UFI?

Todas as instalações de alimentos registradas na FDA devem fornecer uma UFI no momento do registro e como parte do processo de renovação. Em 2020, a FDA anunciou que os números DUNS foram a única UFI aceita pela FDA.Os números DUNS, atribuídos e gerenciados pela Dun and Bradstreet (D&B), são códigos exclusivos de 9 dígitos que identificam as instalações. A FDA usa UFIs para verificar se o endereço específico da instalação associado ao número DUNS é o mesmo endereço associado ao registro da instalação. A FDA exige um número DUNS por instalação, não por empresa. Cada empresa deve ter um número DUNS separado para cada instalação de alimentos.

Como obter sua UFI

As instalações podem enviar uma solicitação para receber seus números DUNS por meio do portal online D&B. Se você for um novo usuário, precisará preencher o formulário de registro.Após a conclusão, você receberá um e-mail que permitirá ativar sua conta de usuário.

O custo de informações imprecisas

A solicitação de um número DUNS é gratuita, mas você recebe apenas 4 solicitações por instituição, que devem ser realizadas dentro de 90 dias após o registro do usuário. Após o período de 90 dias ou as 4 solicitações, você deve pagar uma taxa pelos serviços premium para cada solicitação que enviar. Se a D&B tiver as informações erradas, você precisará usar uma de suas solicitações atribuídas para alterar as informações.Como a FDA exige que cada instalação tenha um número DUNS separado, a D&B pode ter um número DUNS existente para sua empresa, mas pode não ser para a instalação correta ou pode ser informações antigas.Se o nome da sua instalação mudar e a D&B não conseguir encontrar sua instalação, a pesquisa por sua instalação contará como uma solicitação. Se você não responder em 48 horas, a D&B fechará a solicitação e você deve enviar uma nova consulta.

Uma maneira mais fácil de obter sua UFI

Embora o serviço padrão seja gratuito, alterações nas informações ou erros do usuário podem resultar em consultas adicionais, o que aumenta o custo geral de obtenção de sua UFI.

Quando você trabalha com a Registrar Corp, enviamos alterações nas informações em seu nome e você não é cobrado por essas consultas adicionais.Responderemos às perguntas da D&B sobre suas solicitações abertas para que os problemas sejam tratados de maneira mais eficiente e oportuna.Também fornecemos assistência em diferentes idiomas e podemos agilizar sua solicitação sem custo como seu agente da FDA.

Como muitas instalações de alimentos registradas pela FDA estarão clamando por solicitar seus números DUNS durante o período de renovação de 2020, as empresas devem tomar cuidado para minimizar os atrasos o máximo possível. Terceirizar essa tarefa pode melhorar a eficiência e a precisão para que você receba seu número DUNS antes de se registrar na FDA.