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食品施設用の UFI を入手する方法 

10月 11, 2022

FDAは、2022年の登録更新の一環として、食品施設に対して一意の施設識別子(UFI)の提供を義務付け始めます。現在、データユニバーサルナンバリングシステム(DUNS)番号は、FDAが認める唯一のUFIです。

DUNS番号の受け取りをオンラインでリクエストできます。DUNS番号の提出に含まれる情報は、プロセスが長引いたり、コストが増加する可能性があるため、正確かつ完全であることが重要です。レジストラは、クライアントがDUNS番号を無料で入手できるよう支援します。

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レジストラは、UPIの取得など、食品施設がFDAの規制に準拠できるよう支援します。

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FDAのUFI期限延長

FDAは、2016年の食品・医薬品・化粧品法(FD &C)に含まれる食品施設登録規定に従って、UFI要件を施行しています。もともと、食品施設は、2020年の更新期間中にFDAに登録または更新する際にUPIを提出する必要がありましたが、業界は期限前に数字を得ることについて懸念を表明しました。

これに対し、FDAは2020年12月に、12月31日の期限までにDUNS番号を取得できなかった場合、施設が何をすべきかについての情報を記載したガイダンスを公表した。また、このガイダンスでは、施設がUFIへの登録を更新する期限を、施設が登録または更新されてから90日間に延長しました。2021年3月、FDAは再び期限を2022年12月まで延長した。

UFIとは何ですか?FDAに登録された

すべての食品施設は、登録時に更新プロセスの一環としてUFIを提供する必要があります。2020年、FDAはDUNS番号がFDAによって承認された唯一のUFIであると発表しました。DunとBradstreet(DB)によって&割り当ておよび管理されるDUNS番号は、施設を識別する固有の9桁のコードです。FDAは、DUNS番号に関連付けられた施設固有の住所が施設の登録に関連付けられた住所と同じであることを確認するために、UFIを使用します。FDAは、会社ごとではなく、施設ごとにDUNS番号を要求しています。 各会社は、食品施設ごとに個別のDUNS番号を持つ必要があります。

UFI

施設の取得方法は、DBオンラインポータルからDUNS番号&の受け取りをリクエストできます。新規ユーザーの場合は、登録フォームに記入する必要があります。記入が完了すると、ユーザーアカウントを有効化するための電子メールが送信されます。

DUNS番号

を要求する不正確な情報のコストは無料ですが、ユーザー登録から90日以内に実行する必要がある施設ごとに4つのリクエストしか割り当てられていません。90日間のウィンドウまたは4つのリクエストの後、提出するリクエストごとにプレミアムサービス料金を支払わなければなりませんD&B に間違った情報がある場合、割り当てられたリクエストの 1 つを使用して情報を変更する必要があります。FDA は各施設に別々の DUNS 番号を要求

しているため、D&B には既存の DUNS 番号があるかもしれませんが、正しい施設ではないか、古い情報である可能性があります。施設の名前が変更され、DB が施設を見つけられない&場合、施設の検索はリクエストとしてカウントされます48時間以内に回答しない場合、D&Bはリクエストを終了し、新しい問い合わせを送信する必要があります。

より簡単なUFIの取得方法 標準サービスは無料

ですが、情報の変更やユーザーエラーにより、追加の問い合わせが発生する可能性があり、UFIの取得にかかる全体的なコストが増大します。

お客様がレジストラ社と協力する場合、当社はお客様に代わって情報の変更を提出し、追加の問い合わせに対して請求されることはありません。当社は、お客様の未解決のリクエストに関するD&Bの質問に応答し、問題がより効率的かつ適時に処理されるようにします。また、当社は、異なる言語で支援を提供し、FDAエージェントとしてお客様のリクエストを無償で迅速化することができます。

2020年の更新期間中、多くのFDA登録食品施設がDUNS番号を要求すると叫ぶため、企業は遅延を最小限に抑えるよう注意する必要があります。このタスクを外部委託すると、効率と精度が向上し、FDAに登録する前にDUNS番号を受け取ることができます。

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