Em um documento de orientação recente, a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA) anunciou a intenção de permitir que oito carboidratos não digeríveis isolados ou sintéticos sejam declarados como fibras alimentares no rótulo de fatos nutricionais.  Enquanto aguarda a elaboração de regras, a FDA pretende exercer o critério de aplicação quando os itens a seguir estiverem incluídos na declaração de fibra alimentar de um rótulo:

Por que a FDA está autorizando essas fibras?

Antes da publicação da Regra Final da Revisão do rótulo de informações nutricionais e suplementares de 2016, os regulamentos existentes da FDA não definiam “fibra dietética”. De acordo com a regra revisada, carboidratos não digeríveis isolados ou sintéticos só podem ser incluídos nas declarações de fibra dietética se a FDA determinar que eles têm “benefícios fisiológicos”. A regra final nomeada sete fibras isoladas ou sintéticas que atenderam a esse requisito:

Após analisar petições e literatura científica envolvendo vinte e seis carboidratos isolados ou sintéticos não digeríveis, a FDA determinou que as oito fibras adicionais demonstram os benefícios fisiológicos necessários.

Como isso afeta meu rótulo?

A indústria anteriormente expressou preocupação de que a nova definição da FDA para fibra alimentar excluiria fibras que já estavam declarando em seus rótulos, limitando sua capacidade de fazer certos teores de nutrientes ou alegações de saúde.  Por exemplo, para que muitos alimentos digam que são uma “boa fonte de fibra”, “contém fibra” ou “fornecem fibra”, seu conteúdo de fibra deve estar entre 10 e 19 por cento (2,8 g – 5,32 g) do valor de referência diário (28 g) por quantidade de referência normalmente consumida (RACC).  A inclusão das fibras acima pela FDA permitirá que mais fabricantes continuem a fazer alegações de fibra de acordo com os requisitos de rótulos atualizados.

Quando preciso cumprir?

As alterações na declaração de fibra alimentar entram em vigor após o prazo de conformidade para as novas regras de rótulo da FDA.  Os fabricantes de alimentos que totalizam US$ 10 milhões ou mais em vendas anuais de alimentos têm até 1.o de janeiro de 2020 para atualizar seu rótulo para conformidade com as novas regulamentações da FDA.  As empresas que totalizam menos de US$ 10 milhões recebem um ano adicional.

Inicie a conformidade agora para uma transição suave.  A Registrar Corp pode revisar sua rotulagem de alimentos quanto à conformidade com as novas regulamentações da FDA dos EUA.  Além de um relatório de alterações recomendadas, você receberá um arquivo gráfico pronto para impressão da sua etiqueta revisada.  Para obter mais informações, ligue para +1-757-224-0177 ou converse com um consultor regulatório 24 horas por dia, 7 dias por semana, em www.registrarcorp.com/livehelp.