A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) trabalha em conjunto com o Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) para regular muitos produtos alimentícios distribuídos nos Estados Unidos. Embora o USDA regule uma grande parte dos produtos de carne, a FDA às vezes regula produtos semelhantes, levando à confusão entre as agências. Um problema que as agências costumam achar ambíguo são os regulamentos de suplementos alimentares para suplementos contendo ingredientes de carne.

Com a USDA regulando a maioria dos produtos de carne e a FDA regulando a maioria dos suplementos, qual agência tem jurisdição sobre suplementos com ingredientes de carne?

Continue lendo para saber mais sobre como a USDA e a FDA estão envolvidas na regulação de suplementos específicos.

Sobreposições de regulamentação

O Serviço de Inspeção e Segurança Alimentar (FSIS) do USDA regula aspectos da segurança e rotulagem de carnes tradicionais (não jogos), aves e certos produtos de ovos. No entanto, a Lei Federal de Inspeção de Carnes (Federal Meat Inspection Act, FMIA) e a Lei de Inspeção de Produtos Avícolas (Poultry Products Inspection Act, PPIA) permitem que determinados produtos sejam isentos da jurisdição do USDA.

Uma maneira pela qual um produto de carne pode ser isento da regulamentação do USDA, possivelmente entrando sob a autoridade da FDA, é quando o produto contém ingredientes de carne ou aves em proporções relativamente pequenas.

Outra causa de isenção é quando a “percepção histórica” de um produto é tal que os consumidores geralmente não o consideram um produto da indústria de carnes ou aves.

Essas isenções podem complicar a divisão de responsabilidades. Por exemplo, um fabricante de sanduíches de carne preparados pode estar sujeito aos regulamentos da FDA ou USDA, dependendo se os sanduíches são de face aberta ou fechados. Da mesma forma, os fabricantes de feijões enlatados com pouca ou nenhuma carne estão sujeitos aos regulamentos da FDA, mas se o teor de carne exceder 2%, esses produtos são regulamentados pelo USDA.

Suplementos com ingredientes de carne

Para certos produtos contendo carnes, produtos com menos de 3% de carne crua, menos de 2% de carne cozida ou outras porções da carcaça, ou menos de 30% de gordura, sebo ou extrato de carne, isoladamente ou em combinação, estão sob jurisdição da FDA. Aqueles com mais de 3% de carne crua, 2% ou mais de carne cozida ou outras porções da carcaça, ou 30% ou mais de gordura, sebo ou extrato de carne, isoladamente ou em combinação, estão sob jurisdição do USDA.

Alguns suplementos alimentares incluem produtos à base de carne. Como a FDA regulamenta suplementos alimentares como alimentos, muitos acreditam que as diretrizes acima também se aplicam a suplementos.

No entanto, os suplementos não são regulamentados de acordo com essas diretrizes.

A FDA regula todos os suplementos, independentemente do teor de carne. Os produtos isentos da jurisdição do USDA ainda devem ser preparados com carne ou produto avícola inspecionado pelo USDA ou carne ou aves de um sistema de inspeção equivalente ao sistema de inspeção do USDA. No entanto, a FDA supervisiona a fabricação, segurança de ingredientes e rotulagem de todos os suplementos alimentares.

Todos os suplementos alimentares estão sujeitos às regulamentações aplicáveis da FDA, incluindo, entre outras, regulamentações de registro, rotulagem e ingredientes, registros mestre de fabricação (Master Manufacturing Records, MMRs) e relato de eventos adversos.