A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) finalizou “Distinguindo suplementos alimentares líquidos de bebidas”, uma orientação destinada a ajudar os fabricantes a determinar se um produto na forma líquida é um suplemento alimentar ou uma bebida.

A Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) define bebidas como alimentos convencionais.  De acordo com a Lei FD&C, suplementos alimentares não podem ser representados para uso como um alimento convencional (e, portanto, uma bebida) ou como um item único de uma refeição ou dieta.  A representação de um produto como um alimento convencional pode ser resultado de seu produto ou marca, sua embalagem, o tamanho da porção ou ingestão diária recomendada e até mesmo declarações em sua rotulagem ou publicidade.

Rotulagem e publicidade:  Declarações, como “refrescar” ou “reidratar”, podem fazer com que um produto seja considerado um alimento convencional.  As imagens também podem representar um produto como um alimento convencional.  Como exemplo, a FDA afirma que “um anúncio ou rótulo com uma imagem de um produto líquido sendo despejado em uma salada verde representaria o produto como um molho para salada”.

Nome do produto: Exemplos de termos usados em nomes de produtos que podem fazer com que um produto seja considerado um alimento convencional incluem: bebida, bebida, água, refrigerante, chá, café e suco.

Embalagem do produto: O tamanho, a forma, a cor e o design de um recipiente influenciam a forma como um produto é classificado.

Tamanho da porção:  A FDA estima que os consumidores dos EUA bebem uma média de 1,2 litros de fluido por dia.  Se um produto for destinado a compor uma quantidade significativa da ingestão diária de um consumidor, ele pode ser representado como um alimento convencional.

Recomendações e instruções de uso: A Lei FD&C define suplementos alimentares como produtos destinados a complementar a dieta.  Exemplos de intenções que poderiam levar a um produto ser representado como um alimento convencional incluem: matar a sede, fornecer valor nutricional ou fornecer sabor e aroma.

É importante saber a diferença entre suplementos alimentares e alimentos convencionais, pois classificar incorretamente um produto pode ter consequências graves.  A FDA tem diferentes regulamentações de rotulagem e ingredientes para suplementos alimentares e bebidas.  Se um produto for rotulado incorretamente, ele pode ser considerado com a marca incorreta.  Se um produto incluir ingredientes não aprovados, a FDA pode considerá-lo adulterado.

A carta de advertência de maio de 2012 da FDA para a Rockstar, Inc. fornece um bom exemplo.  Os produtos de café da Rockstar continham Ginkgo, que é permitido como ingrediente em suplementos alimentares, mas é um aditivo alimentar não aprovado para alimentos convencionais.  Apesar do uso do termo “suplemento energético” pela Rockstar e da rotulagem de seus produtos com um painel de “Fatos do suplemento”, a FDA declarou que os produtos de café da Rockstar não poderiam ser considerados suplementos alimentares porque:

• A declaração de identidade dos produtos incluiu “café”, que representa uma bebida.
• O rótulo dizia: “Desfrute desta bebida totalmente refrescante superresfriada”.
• A embalagem e a aparência dos produtos lembravam uma bebida enlatada típica.

Como a FDA considerou os produtos de café da Rockstar como bebidas e não suplementos alimentares, o uso de Ginkgo pela Rockstar fez com que os produtos adulterados nos termos da Lei FD&C.

A Registrar Corp é uma empresa de conformidade da FDA que auxilia empresas de alimentos e bebidas com as regulamentações da FDA dos EUA.  A Registrar Corp pode revisar os rótulos dos produtos quanto à conformidade com a FDA e pode ajudar uma empresa a determinar se seu produto é um suplemento ou um alimento convencional.  Se você tiver alguma dúvida sobre os regulamentos da FDA para bebidas e suplementos, ou se quiser assistência, entre em contato com a Registrar Corp pelo telefone +1-757-224-0177 ou pelo serviço Live Help 24 horas por dia, 7 dias por semana: https://www.registrarcorp.com/livehelp.